- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797765
Tomografia a coerenza ottica Angiografia nelle malattie neurologiche
28 maggio 2026 aggiornato da: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Tomografia a coerenza ottica Angiografia nella malattia neurologica: uno studio pilota
L'angiografia della tomografia a coerenza ottica (OCTA) è uno strumento non invasivo che immagina le strutture neurovascolari dell'occhio usando la luce del vicino infrarosso.
La letteratura precedente ha dimostrato il potenziale di OCTA come strumento di screening nell'ictus, ma la sua utilità in altre malattie neurologiche come l'emorragia intracranica non è chiara.
Pertanto, questo studio pilota raccoglierà dati preliminari per supportare future applicazioni di sovvenzione per studiare quest'area in modo più completo reclutando pazienti con malattia neurologica e controlli sani e confrontando i loro parametri OCTA Imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Controllo e popolazione di pazienti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Paziente ammesso all'unità di terapia intensiva delle neuroscienze con una diagnosi di emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, aneurisma intracranico (rotto o non rotto), malformazione vascolare intracranica, malattia demustante intracranica, malattia infiammatoria, malattia infiammatoria, malattia infiammatoria, infiammatori, malattia infiammatoria, malattia infiammatoria, malattia infiammatoria, demyelining, malattia infiammato Lesioni cerebrali traumatiche e/o insufficienza respiratoria neuromuscolare o soggetti della comunità senza importanti malattie neurologiche, cardiovascolari, polmonari o metaboliche
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Parlare non inglesi
- Punteggio del motore GCS inferiore a 6 (ovvero deve essere in grado di seguire i comandi)
- Limitazione fisica temporanea o permanente che rende il paziente incapace di sedersi e guardare all'interno del dispositivo OCTA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllare
Soggetti umani sani normali
|
Angiografia con tomografia a coerenza ottica
|
|
Pazienti
Pazienti con malattia neurologica
|
Angiografia con tomografia a coerenza ottica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità vascolare e perfusione in controlli sani
Lasso di tempo: Una volta (circa 10 minuti)
|
Misura quantitativa della microperfusione retinica.
Non sono definiti punti temporali definiti poiché le diverse malattie neurologiche hanno diversi schemi di evoluzione e la disponibilità di pazienti/fornitori può cambiare.
|
Una volta (circa 10 minuti)
|
|
Densità vascolare e di perfusione nei pazienti con malattia neurologica
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio fino a 28 giorni
|
Misura quantitativa della microperfusione retinica.
Non sono definiti punti temporali definiti poiché le diverse malattie neurologiche hanno diversi schemi di evoluzione e la disponibilità di pazienti/fornitori può cambiare.
|
Durante tutto lo studio fino a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ictus
- Emorragia cerebrale
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2024-0876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Studio pilota
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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