- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797765
Optisk sammenhengstomografi Angiografi ved nevrologisk sykdom
28. mai 2026 oppdatert av: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Optisk sammenhengstomografi Angiografi ved nevrologisk sykdom: En pilotstudie
Optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) er et ikke-invasivt verktøy som avbilder de neurovaskulære strukturene i øyet ved å bruke nærinfrarødt lys.
Tidligere litteratur har vist potensialet til OCTA som et screeningsverktøy i hjerneslag, men dets nytte ved annen nevrologisk sykdom som intrakraniell blødning er uklart.
Derfor vil denne pilotstudien samle foreløpige data for å støtte fremtidige tilskuddsapplikasjoner for å undersøke dette området mer fullstendig ved å rekruttere pasienter med nevrologisk sykdom og sunne kontroller og sammenligne deres OCTA -avbildningsparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontroll og pasientpopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasien Traumatisk hjerneskade og/eller nevromuskulær respirasjonssvikt eller forsøkspersoner fra samfunnet uten større nevrologiske, kardiovaskulære, lunge- eller metabolske sykdommer
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Ikke-engelsk tale
- GCS Motor score mindre enn 6 (dvs. må kunne følge kommandoer)
- Midlertidig eller permanent fysisk begrensning som gjør pasienten ikke i stand til å sette seg opp og se inne i OCTA -enheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Normale sunne mennesker
|
Optisk koherenstomografi angiografi
|
|
Pasienter
Pasienter med nevrologisk sykdom
|
Optisk koherenstomografi angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær og perfusjonstetthet i sunne kontroller
Tidsramme: En gang (ca. 10 minutter)
|
Kvantitativt mål for retinal mikroperfusjon.
Ingen bestemte tidspunkter er definert siden forskjellige nevrologiske sykdommer har forskjellige evolusjonsmønstre og tilgjengeligheten av pasient/leverandør kan endre seg.
|
En gang (ca. 10 minutter)
|
|
Vaskulær og perfusjonstetthet hos pasienter med nevrologisk sykdom
Tidsramme: Gjennom hele studien er fullført opptil 28 dager
|
Kvantitativt mål for retinal mikroperfusjon.
Ingen bestemte tidspunkter er definert siden forskjellige nevrologiske sykdommer har forskjellige evolusjonsmønstre og tilgjengeligheten av pasient/leverandør kan endre seg.
|
Gjennom hele studien er fullført opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2024-0876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pilotstudie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .