- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797765
Angiografia de tomografia de coerência óptica em doença neurológica
28 de maio de 2026 atualizado por: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Tomografia de coerência óptica Angiografia em doenças neurológicas: um estudo piloto
A angiografia por tomografia por coerência óptica (OCTA) é uma ferramenta não invasiva que imagens as estruturas neurovasculares do olho usando luz infravermelha próxima.
A literatura anterior demonstrou o potencial da OCTA como uma ferramenta de triagem no AVC, mas sua utilidade em outras doenças neurológicas, como hemorragia intracraniana, não é clara.
Portanto, este estudo piloto reunirá dados preliminares para apoiar futuros aplicativos de concessão para investigar essa área mais plenamente, recrutando pacientes com doenças neurológicas e controles saudáveis e comparando seus parâmetros de imagem OCTA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Controle e população de pacientes
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Patient admitted to the neuroscience intensive care unit with a diagnosis of: subarachnoid hemorrhage, intracerebral hemorrhage, intracranial aneurysm (ruptured or unruptured), intracranial vascular malformation, ischemic stroke, seizure disorder, intracranial infection, intracranial tumor(s), inflammatory demyelinating disease, Lesão cerebral traumática e/ou insuficiência respiratória neuromuscular ou indivíduos da comunidade sem doença neurológica, cardiovascular, pulmonar ou metabólica
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Não inglês falando
- Pontuação do motor GCS menor que 6 (ou seja, deve ser capaz de seguir comandos)
- Limitação física temporária ou permanente que torna o paciente incapaz de se sentar e olhar dentro do dispositivo octa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controlar
Indivíduos humanos normais saudáveis
|
Angiografia por tomografia de coerência óptica
|
|
Pacientes
Pacientes com doença neurológica
|
Angiografia por tomografia de coerência óptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular e de perfusão em controles saudáveis
Prazo: Uma vez (aprox. 10 minutos)
|
Medida quantitativa da microperfusão da retina.
Não há pontos de tempo definidos, pois diferentes doenças neurológicas têm diferentes padrões de evolução e a disponibilidade do paciente/provedor pode mudar.
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Uma vez (aprox. 10 minutos)
|
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Densidade vascular e de perfusão em pacientes com doença neurológica
Prazo: Durante a conclusão do estudo até 28 dias
|
Medida quantitativa da microperfusão da retina.
Não há pontos de tempo definidos, pois diferentes doenças neurológicas têm diferentes padrões de evolução e a disponibilidade do paciente/provedor pode mudar.
|
Durante a conclusão do estudo até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo piloto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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