- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797765
Angiografie optické koherence tomografie u neurologického onemocnění
28. května 2026 aktualizováno: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Optická koherenční tomografie Angiografie u neurologického onemocnění: pilotní studie
Optická koherenční tomografie Angiografie (OCTA) je neinvazivní nástroj, který zobrazuje neurovaskulární struktury oka pomocí blízkého infračerveného světla.
Předchozí literatura prokázala potenciál OCTA jako screeningový nástroj v mrtvici, ale její užitečnost v jiných neurologických onemocněních, jako je intrakraniální krvácení, je nejasná.
Tato pilotní studie proto shromáždí předběžná data na podporu budoucích žádostí o grant, aby tuto oblast podrobněji prozkoumala nábor pacientů s neurologickými onemocněními a zdravými kontrolami a porovnáním jejich OCTA zobrazovacích parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kontrola a populace pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Pacient přijat na jednotku intenzivní péče o neurovědu s diagnózou: subarachnoidálního krvácení, intracerebrálního krvácení, intrakraniální aneuryzma (prasknutí nebo neporušené), intrakraniální vaskulární malformace, ischemická mrtvice, záchvaty, intrakraniální infekce, intrakraniální demokratická onemocnění, onemocnění, zánětlivé deminované onemocnění, intraktivní demolioniální onemocnění, zánětlivé deminované malformace, intraktivní demoliová nádor (S) Traumatické poškození mozku a/nebo neuromuskulární respirační selhání nebo subjekty z komunity bez hlavního neurologického, kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Neanglicky mluvení
- Skóre motoru GCS méně než 6 (tj. Musí být schopno sledovat příkazy)
- Dočasné nebo trvalé fyzické omezení, které způsobuje, že pacienta není schopen posadit se a podívat se do Octa zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Normální zdravé lidské subjekty
|
Optická koherenční tomografická angiografie
|
|
Pacienti
Pacienti s neurologickým onemocněním
|
Optická koherenční tomografická angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota cév a perfuze ve zdravých kontrolách
Časové okno: Jednou (přibližně 10 minut)
|
Kvantitativní míra mikroperfuze sítnice.
Žádné určité časové body nejsou definovány, protože různá neurologická onemocnění mají různé vzorce vývoje a může se změnit dostupnost pacienta/poskytovatele.
|
Jednou (přibližně 10 minut)
|
|
Hustota cév a perfuze u pacientů s neurologickým onemocněním
Časové okno: Během dokončení studie do 28 dnů
|
Kvantitativní míra mikroperfuze sítnice.
Žádné určité časové body nejsou definovány, protože různá neurologická onemocnění mají různé vzorce vývoje a může se změnit dostupnost pacienta/poskytovatele.
|
Během dokončení studie do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-0876
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pilotní studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCTA
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncNáborOční nádorSpojené státy
-
Heidelberg Engineering GmbHUkončenoNormální oči | Retinální cévníSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy
-
Benha UniversityNábor