Tutkimus CAGRISEMA: n vaikutusten tutkimiseksi plaseboon tyypin 2 diabeteksen ja tuskallisen diabeettisen perifeerisen neuropatian ihmisillä
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
CO: n annetun CAGRILINTIDIDI- JA SEMAGLUTIDE (CAGRISEMA) Tehokkuus ja turvallisuus kerran viikoittain verrattuna lumelääkkeeseen osallistujiin, joilla on tyypin 2 diabetes ja tuskallinen diabeettinen perifeerinen neuropatia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Cagriseman vaikutuksia ihmisillä, joilla on molemmat tyypin 2 diabetes että tuskallinen diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna lumelääkkeeseen.
Osallistujat saavat joko aktiivisen lääketieteen tai "nuken" lääketieteen (plasebo).
Minkä hoidon osallistujat saavat sattumanvaraisesti.
Tässä tutkimuksessa aktiivista, tutkintalääketiedettä kutsutaan Cagrisemaksi.
Lääkärit eivät voi vielä määrätä Cagrisemaa.
Jokaiselle osallistujalle tutkimus kestää noin 10 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
-
Andalusia
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Espanja, 41950
- Hospital Nisa Sevilla Aljarafe (To be inactivated when NN9388-7864 is in closing status)
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Centricity Clinical Research Burlington
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
-
Quebec
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Hamar, Norja, 2318
- Sykehuset Innlandet HF Hamar
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo universitetssykehus, Ullevål
-
Stavanger, Norja, NO-4011
- Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF
-
-
-
-
-
Le Coudray, Ranska, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu
-
Paris, Ranska, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere
-
Pessac, Ranska, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque
-
Vénissieux, Ranska, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Steno Diabetes Center Nordjylland
-
Herlev, Tanska, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Kolding, Tanska, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
Odense C, Tanska, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital - Diabetes
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW9 8RR
- King's College Hospital - Renal
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary - Diabetes
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Ashton-under-Lyne, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 9RW
- Tameside General Hospital
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- eStudySite
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- My Preferred Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Renstar Medical Research
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Foot & Ankle Center of Illinois
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- DM Clinical
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- DM Clinical
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Radiance Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- DM Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- DM Clinical
-
-
Virginia
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
- Velocity Clinical Research Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥25,0 kiloa neliömetriä kohti (kg/m^2) seulonnassa.
Tyypin 2 diabeteksen (T2D) diagnoosi ≥180 päivää ennen seulontaa.
- Vakaa päivittäinen ja/tai viikoittainen annos (t) ≥90 päivää ennen minkään seuraavan diabeettisen lääkkeen (t) tai yhdistelmäohjelmien seulontaa tehokkaalla tai maksimaalisella siedetyllä annoksella, kuten tutkija arvioi:
- Käsittely 1-3: lla markkinoidulla oraalisella anti-diabeettisella lääkkeellä (OAD) (metformiini, a-glukosidaasin estäjät (AGI), Glinides, Natrium-glukoosi-rinnakkaiskuljettajat 2-estäjät (SGLT2I), tiatsolidinedionit tai sulfonyyliureat (SU) yhtenä aineena aineen tai yhdessä) paikallisten ohjeiden mukaisesti.
- Käsittely perusinsuliinilla (mukaan lukien neutraali protamiini Hagedorn (NPH) -insuliini) paikallisten ohjeiden mukaisesti.
- HbA1c ≤10,5 % (91 millimolia moolia kohti [mmol/mol]) ja ≥6,5 % (48 mmol/mol), kuten keskuslaboratoriossa määritetään seulonnassa.
Kivulias diabeettinen perifeerisen neuropatian (PDPN) diagnoosi seuraavien kriteerien perusteella:
- Osallistuja, jolla on itse ilmoittama kipu, joka on yhdenmukainen PDPN: n kanssa vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa, tutkijan arvioimana. JA
- Michiganin neuropatian seulontainstrumentti (MNSI) Q≥4 tai E≥2,5 seulonnassa. JA
- Douleur Neuropatique EN 4 Kysymystä (DN4) (kysymys 1 ja 2) ≥4 seulonnassa.
Kivun voimakkuuden viikoittaisen keskiarvon keskimäärin (PI -NRS) pisteet (PI -NRS) on täytettävä seuraavat kriteerit molemmina viikkoina seulontajakson aikana (päivä -15 --8 ja päivä -7 --1):
- Päivittäisen PI-NRS-raportoinnin valmistuminen Ediarissa on vähintään 4 7 päivästä viikossa. JA
- Viikoittaisen keskimääräisen PI-NRS-pistemäärän on oltava ≥4,0. JA
- Viikoittaisen keskimääräisen PI-NRS-pistemäärän keskihajonnan (SD) on oltava ≤2,0.
- Tutkijan mielestä kivun vakaa farmakologinen ja ei-farmakologinen hoito vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa. Hoito -ohjelman tulisi noudattaa paikallisia ohjeita (jos saatavilla).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva naaras, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tai on lastenpotentiaalia eikä käyttämättä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Minkä tahansa glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistin (GLP-1 RA) käyttö, mukaan lukien lääkitys GLP-1 RA -aktiivisuudella tai amyliinianalogilla 60 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Opioidien, kannabinoidien tai bentsodiatsepiinien merkittävä käyttö 30 päivän kuluessa ennen seulontaa tutkijan mielestä.
- Odotettu aloittaminen tai kliinisesti merkityksellinen muutos samanaikaisissa lääkkeissä (tutkimuksen aikana yli 14 peräkkäistä päivää), joiden tiedetään vaikuttavan paino- tai glukoosimetaboliaan (esim. Orlistaat, kilpirauhashormonit tai oraaliset kortikosteroidit).
- Suunniteltu aloittaminen tai muutos masennuslääkkeissä, antipsykoottisissa tai epilepsialääkkeissä. Jos osallistujat käyttävät jo tällaista lääkitystä, heillä on oltava vakaa ja optimoitu hoito vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa.
- Epilepsian ja fibromyalgian läsnäolo tai historia.
- Ei-diabeettisten neuropatioiden läsnäolo tutkijan mielestä.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epävakaa diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Vahvistetaan Fundust -tutkimuksella ja OCT -arvioinnilla, joka suoritettiin 90 päivän kuluessa ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisellä ajanjaksolla. Farmakologinen oppilaiden hävittäminen on vaatimus, ellei käytetä digitaalista fundus-valokuvakameraa, joka on määritelty häviämätöntä tutkimusta varten.
- Muita kivuliaita sairauksia (t), joissa kipu on huomattavasti vakavampaa kuin tutkija arvioi diabeettinen perifeerinen neuropatiakipu (osallistujat eivät sulje pois, jos kipu on luonteeltaan ohimenevää).
- Itsemurhayrityksen historia viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa
- Itsemurhakäyttäytyminen kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Munuaisten vajaatoiminta arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) <30 ml/min/1,73 M2, kuten keskuslaboratorio on määritetty seulonnassa.
- Altistuminen tutkittavalle lääketieteelliselle tuotteelle 90 päivän sisällä tai 5 tutkittavasta lääkinnällisestä tuotteesta (jos tunnettu), sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkkeen vastaavan Cagrisema (Cagrilintide B + Semaglutide I) ihonalaisesti kerran viikossa 32 viikon ajan.
|
CAGRILINTIDE B: hen ja lumelääkkeeseen sovitettua lumelääkettä sovitettuna semaglutidiin, minkä annetaan ihonalaisesti käyttämällä DV3384-kynän-injektoria.
|
|
Kokeellinen: Cagrisema
Osallistujat saavat Cagrisema (Cagrilintide B + Semaglutide I) ihonalaisesti kerran viikossa 32 viikon ajan.
|
CAGRILINTIDE B ja SEMAGLUTIDE I Hallinnoidaan ihonalaisesti käyttämällä DV3384-kynän injektoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittain keskimääräinen kivun voimakkuus-numeerinen luokitusasteikko (PI-NRS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu pistemäärä asteikolla.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattuna elohopean millimetreinä (MMHG).
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattuna MMHG: ksi.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattuna HbA1c: n prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Paastoplasman glukoosin muutos (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu millimoliksi litraa kohti (mmol/l).
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhteellinen kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu prosentuaaliseksi muutokseksi.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu senttimetriksi (CM).
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lähtötasoon lipideissä: Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lähtötasoon lipideissä: korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lähtötasoon lipideissä: matalatiheys lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lähtötasoon lipideissä: Erittäin matalan tiheyden lipoproteiini (VLDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lipidien lähtötasoon: triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lipidien lähtötasoon: vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhde lähtötasoon lipideissä: Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu suhteessa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Suhteellinen muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HSCRP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu prosentuaaliseksi muutokseksi.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten lukumäärä (TEAES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
Mitattu tapahtumien lukumääräksi.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
|
Hoitoon liittyvien vakavien haittavaikutusten lukumäärä (TESAES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
Mitattu tapahtumien lukumääräksi.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
|
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3) (ei spesifistä glukoosikynnystä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
Vakava hypoglykemia on vakava tapahtuma, jolle on ominaista muuttunut henkinen ja/tai fyysinen tila, joka vaatii toisen henkilön apua hiilihydraatteja, glukagonia aktiivisesti tai ryhtyä muihin korjaaviin toimiin hypoglykemian hoitamiseksi.
Mitattu jaksojen lukumääränä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), joka on vahvistettu verensokerimittarilla)))
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
Mitattu jaksojen lukumääränä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 38)
|
|
PI-NRS: n vähenemisen ≥30 prosentuaalista (%) osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Aika saavuttaa ≥30% viikoittain keskimäärin PI-NRS
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattuna päivinä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
PI-NRS: n vähenemisen ≥ 50 %: n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Aika saavuttaa ≥50% viikoittain keskimäärin PI-NRS
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattuna päivinä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Muutos lyhyessä kipuvarasto-vaiheessa (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu pistemäärä asteikolla.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Muutos kroonisessa kivun unen inventaariossa 3-osaa (CPSI 3)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu pistemäärä asteikolla.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
|
Muutos Michiganin neuropatian seulontainstrumentissa (MNSI)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Mitattu pistemäärä asteikolla.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 32)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9388-7864
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1306-9422 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2023-509662-38 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novoordisk-Trials.com Novo Nordiskin julkistamis sitoumuksen mukaan Novonordisk-Trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .