- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797882
Hopea -diamiinifluoridin ennaltaehkäiseviä vaikutuksia varhaisessa emali -kariessa
Hopea -diamiiniflouridin (SDF) tehokkuus varhaisen emali -karieksen ehkäisyssä potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kiinteillä oikomishoidoilla on riski kehittää hammaskaries. Fluoridilakan (FV) ajankohtaista levittämistä oikomishoidon ympärillä ja fluoroitujen suun huuhtelujen avulla on ehdotettu estämään valkoisten pistevaurioiden (WSL) muodostuminen emaliin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hopea -diamiinifluoridi (SDF) osoittivat parempia tuloksia hammaskaries -ehkäisyssä verrattuna FV: hen. SDF -levityksen ennaltaehkäiseviä vaikutuksia oikomishoidon ympärillä ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu.
Tämä tutkimus suoritetaan SDF: n tehokkuuden arvioimiseksi WSLS: n muodostumisen estämisessä potilailla, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua hallinnoitua kaksoissovellusmallia, jossa on kolme rinnakkaista varret. Yhdeksänkymmentäyhdeksän tukikelpoista osallistujaa rekrytoidaan. Rekisteröintinumeronsa avulla luodaan satunnainen luettelo potilaista tietokoneohjelmistoilla. Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: SDF, FV tai lumelääke. Digitaaliset valokuvat ylemmistä etuhampaista (etunäkymä) otetaan lähtökohtana ja toistetaan jokaisessa arvostelupaikassa. Materiaalit levitetään ylempien etuhammojen ja koirien oikomishoidon ympärille kuuden kuukauden välein. WSL: ien muodostumista kiinnikkeen ympärille arvioidaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä kolme parametria: ICDAS -pisteytysjärjestelmä, laserfluoresenssikaries -ilmaisin ja digitaalinen valokuvaanalyysi Gorelick -pisteellä. Potilaiden käsitys emalin värimuutoksista arvioidaan potilaan ilmoittamien tulosten avulla. Ero ICDAS- ja Gorelick -pisteissä ja potilaiden käsityksissä ilmoitetaan kuvaavien tilastojen avulla. Kruskal-Wallis tai yksisuuntainen ANOVA-tilastotestiä käytetään vertaamaan fluoresenssin voimakkuuden muutoksia hoitoryhmien välillä.
Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat käsityksen kiinteiden oikomishoidon potilaiden karies -ennaltaehkäisevästä protokollasta ja vähentävät myöhemmin WSL: ien esiintyvyyttä oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinteitä ortodontisia laitteita käytetään yleisesti maloklusioiden korjaamiseen ja hampaiden kohdistamiseen oikomishoidossa. Kiinteät oikomishoidon laitteet koostuvat useista komponenteista, joista kukin palvelee tiettyä toimintoa oikomishoidossa. Nämä komponentit sisältävät tyypillisesti kiinnikkeitä, kaarijohtoja, ligatuureja (tai siteitä) ja toisinaan apukomponentteja, kuten lähteitä tai elastics. Se sisältää oikomishoidon sijoittamisen, joka on kiinnitetty hampaiden pinnalle komposiittihartsimateriaalilla. Kiinnikkeiden lähtö- ja saapumisaikoja käytetään ortodontisten johtojen pitämiseen, jotka toimivat keinona siirtää voimia hampaille niiden liikkumista varten oikomishoidon aikana (Profit ym. 2018).
Oikomishoitolaitteiden suora sitoutuminen hampaisiin on ollut syvällinen vaikutus oikomishoidon käytäntöihin (Bishara ym. 1999). Oikomishoidon alkuaikoina kiinnittimet kiinnitettiin kultaisiin tai ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin nauhoihin. Tämä prosessi oli aikaa vievää ja epämiellyttävää potilaille, aiheuttaen usein ikenen traumaa ja karhuttamista. 1960-luvun puolivälissä tutkijat olivat edelläkävijöitä sulujen sitoutumiseen suoraan emaliin. Siitä lähtien liimojen, pohjasuunnitelmien, kiinnitysmateriaalien, kovetusmenetelmien, alukkeiden, fluoridien vapauttamisaineiden ja tiivisteiden edistyksiä on tapahtunut lukuisia edistyksiä. (Gange 2015). Siitä huolimatta emalien karkotuksen aiheuttamien valkoisten pistevaurioiden esiintyvyys ja vakavuus lisääntyvät oikomishoitoa saavien keskuudessa (Sardana, Schwendicke, et al. 2023). Yllättäen nämä vauriot voivat ilmestyä jo kuukauden kuluttua oikomishoidon sijoittamisesta (Tufekci ym. 2011). Pitkäaikainen hoito, joka kestää yli vuoden, lisää tätä riskiä kiinteiden laitteiden esiintymisen vuoksi, mikä luo alueet plakin kertymiselle. Tämä plakki voi nopeasti modifioida bakteerien, erityisesti hapon tuottavien bakteerien koostumusta, mikä johtaa emalien eroosioon ja valkoisten pistevaurioiden (WSL) muodostumiseen (Lazar et al. 2023).
Valkoispisteen vauriot muodostuvat nopeasti, mikä kehottaa lääkäreitä tutkimaan ratkaisuja oikomishoitoon liittyvään demineralisaatioon. Tekijät, kuten ruokajätteet, ruokavalio, fluoridin saatavuus, mineraalikitekoostumus ja sylkipitoisuus, voivat vaikuttaa demineralisaatiojaksoihin (Camacho ym. 2018; Hicks ym. 2004). Tutkimukset ovat osoittaneet, että ennaltaehkäisevät strategiat, kuten ajankohtaisten fluoridien soveltaminen, vähentävät WSLS -muodostumisen esiintyvyyttä (Benson ym. 2019; Sardana ym. 2019). Systemaattinen katsaus on osoittanut ajankohtaisten natriumfluoridilakajen (FV) tehokkuuden estämään emalien karkottamisen oikomishoidon aikana kiinteillä laitteilla (Sonesson & Twetman 2023). Raportoitu ennaltaehkäisevä osa on kuitenkin leveä, vaihteleen 12 - 55%. Tämä osoittaa, että FV: n ehkäisevät vaikutukset eivät ole yhdenmukaisia ja vaihtelevat yksilöiden välillä. Näkyvien tulosten alue voidaan johtua myös syljen fluoridin hyötyosuudesta, jota säätelevät muuttujat, mukaan lukien syljen erityksenopeus, ruokavalion fluoridin kulutus ja fluoroitujen tuotteiden käyttö. Vaikka perinteiset fluoridit, kuten natriumfluoridi, tukevat remineralisaatiota ajankohtaisen levityksen jälkeen, niiden syljen pysyvyys on lyhyempi verrattuna SDF: n 38%: n retentioon. Tämä johtuu syljessä muodostuneesta stabiilista hopeahalogenidiyhdistyksestä, joka auttaa ylläpitämään SDF: tä pitkään aikaan, ja SDF: n korkea fluoripitoisuus, mikä tekee siitä suuren potentiaalin remineralisaatioon (Jabin et al. 2022). Lisäksi fluoridin remineralisaatio ja antibakteeriset vaikutukset ovat hitaita ja erittäin riippuvaisia tekijöistä, kuten potilaista, jotka harjaavat tehokkuutta ja fluori -ionin stabiilisuutta sylkissä (Kidd & Fejerskov 2013). Tämä saattaa selittää, miksi WSL: ää esiintyy edelleen ja läsnä oikomishousujen ympärillä, vaikka ennaltaehkäisevät toimenpiteet on toteutettu.
Äskettäin hopea -diamiinifluoridin (SDF) käyttö on kiinnittänyt paljon huomiota karieksen hallintastrategiassa, etenkin kavitaatetuissa vaurioissa. Nishiino, Yamaga ja heidän kollegansa 1960 -luvulla (Horst & Heima 2019) ottivat SDF: n hammaslääketieteen, saatavana 38%: n pitoisuutena. SDF on väritön ja hajuton liuos, joka koostuu hopea-, fluori- ja ammoniakkiionista. Hopeakomponentin läsnäolo SDF -formulaatiossa auttaa stimuloimaan dentiiniskleroosia ja tarjoaa antibakteerisen aktiivisuuden aiheuttamalla välitöntä bakteerien kuolemaa estämällä bakteeri -DNA: n replikaatiota ja estämällä proteolyyttisten entsyymien muodostumisen. Fluoridi toisaalta toimii remineralisoivana aineena ja esiintyy korkealla pitoisuudella 44 800 ppm (Seifo et al. 2020).
Remineralisoinnin ja antibakteeristen ominaisuuksien yhdistetyt vaikutukset tekevät SDF: stä tehokkaan kariotaattisen aineen. Crystal & Niedermanin (2019) systemaattinen katsaus osoitti, että SDF pidättää tosiasiallisesti rappeutumisen primaarihampaissa lapsilla, ja osuus on 66% -81% vuotuisella tai kaksivuotisella sovelluksella, kun taas Horst & Heima (2019) ja Mungur et al. (2023) kertoivat, että SDF: n ennaltaehkäisevä osa on vastaavasti jopa 61% ja 72%. Verrattuna fluoridilakkaan SDF: llä on parempi karies -pidätyskyky sekä primaarisilla että pysyvilla hampailla (Chu ym. 2002; Rosenblatt ym. 2009), jossa tehokkuus on melkein kaksinkertaistunut kuin natriumfluoridilakan vaikutukset 30 kuukaudessa ( Trieu et ai.
Ainoa SDF-levityksen haittapuoli on mustan värjäyksen muodostuminen kavitated-vaurioon johtuen hopeafosfaatti-saostumasta, kun hydroksiapatiittikiteitä reagoivat SDF-liuoksen kanssa (Greenwall-Cohen et al. 2020; Hiraishi ym. 2022). Kaliumjodidin lisääminen onnistui kuitenkin vähentämään värjäysvaikutuksia, mikä johtaa kelta-ruskeaan kuin mustaan värimuutokseen (Seifo et al. 2020). Lisäksi SDF ei tahraa äänikemeliä (Horst ym. 2016), mikä viittaa sen lupaavaan rooliin hammaskarieksen estämisessä.
Tietojemme perusteella SDF: n vaikutuksia WSLS: n muodostumisen estämiseen potilailla, joilla on kiinteää oikomishoidon, ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Siksi haluaisimme käyttää tätä tilaisuutta ja suorittaa kliinisen tutkimuksen tavoitteena tutkia hopea -diamiinifluoridin (SDF) tehokkuutta karieksen ehkäisyssä potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhd Ja'afar Siddique Mohd Hafizan, BDMS
- Puhelinnumero: +60136408105
- Sähköposti: p153628@siswa.ukm.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad Shuhud Irfani Zakaria, MClinDent
- Puhelinnumero: +6012-6137206
- Sähköposti: shuhud_zakaria@ukm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Federal Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Federal Territory of Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Faculty of Dentistry, UKM
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Shuhud Irfani Zakaria, MClinDent
- Puhelinnumero: +6012-6137206
- Sähköposti: shuhud_zakaria@ukm.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Shuhud Irfani Zakaria, MClinDent
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhd Ja'afar Siddique Mohd Hafizan, BDMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Koehenkilöt käyvät läpi kiinteän oikomishoitoa hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, UKM.
II. Koehenkilöiden on oltava vähintään 18 -vuotiaita. III. Suosittu hoitoon. Potilaille ilmoitetaan kunkin hoitoryhmän tutkimuksen riskistä ja eduista potilastietolomakkeen kautta ennen suostumuksensa saamista.
III. Oikomishoidon kiinnikkeet, jotka on sijoitettu ainakin etuhampaisiin ja koiriin. iv. Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa tavanomaisilla oikomishoidoilla, jotka on asetettu labiaaliseen pintaan.
v. Mikä tahansa väärinkäytöksestä VI. Fit ja terveellinen potilas VII. Tupakoimattomat VIII. Aiheet voivat ymmärtää ja hallita peruskomentoa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
i. Kiinteän oikomishoidon historia II. Kaikkien hampaiden poikkeavuuksien tai emalin (DDE) kehitysvaurioiden läsnäolo hampaiden labiaalisilla pinnoilla, kuten olemassa oleva fluoroosi tai emalihypoplasia.
III. Minkä tahansa suoran/epäsuoran palautuksen läsnäolo hampaiden labiaalisella pinnalla IV. Pitkän aikavälin antibioottien käytön historia v. Käsittelemättömien kavitietojen esiintyminen, etenkin ylä- ja alemmilla etuhampaissa ja koirissa VI. Plaktatasot> 30%. vii. Potilas, joka on allerginen mihin tahansa interventiomateriaalin pitoisuuteen (natriumfluori, hopea -diamiinifluoridi, kaliumjodidi).
viii. Potilaat, joilla on kielelliset kiinnikkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitostandardi + hopea -diamiinifluoridi (SDF)
Interventio 1 saa tavanomaisen OHI: n (kolmen kuukauden välein) ja hopea -diamiinifluoridin (SDF (RIVA Star, SDI Limited., Australia) levittämisen kuuden kuukauden välein.
|
SDF, Riva Star, SDI Limited., Australia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi + fluoridispakka
Interventio 2 saa tavanomaisen OHI: n (kolmen kuukauden välein) ja ajankohtaisen fluoridilakan levittämisen, joka sisältää 5% NAF: ää (Duraphat Lakka®, Colgate-Palmolive (UK) Ltd) kuuden kuukauden välein.
|
Duraphat Lakka®, Colgate-Palmolive (UK) Ltd.
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi + normaali suolaliuos
Ohjaus saa tavanomaiset suuhygieniaohjeet (OHI kolmen kuukauden välein) ja normaalin suolaliuoksen levittämisen kuuden kuukauden välein.
|
Suora hygieniaohjeet kolmen kuukauden välein ja normaalin suolaliuoksen levittäminen joka 6 kuukausi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen emali -kariesin muodostuminen analysoidun digitaalisen valokuvauksen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset emalipinnassa karkotuksen jälkeen, mitattuna käyttämällä Gorelickin indeksiä (1982) kaikissa kolmessa interventioryhmässä. Gorelickin hakemistoasteikko: 0 - Ei vaurioita (paras lopputulos)
|
12 kuukautta
|
|
Varhaisen emali -karieksen muodostuminen sokean arvioijan kliinisesti arvioima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset emalipinnassa karkotuksen jälkeen, mitattuna kliinisesti käyttämällä kansainvälistä karies -havaitsemis- ja arviointijärjestelmää II (ICDAS II) -indeksiä (2005) kaikissa kolmessa interventioryhmässä. ICDAS II -asteikko: 0 - Äänihampaiden pinta: Ei todisteita kariesta 5 sekunnin ilmankuivauksen jälkeen (paras lopputulos)
|
12 kuukautta
|
|
Laserfluoresenssiarvojen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset keskimääräisissä diagnoosipisteissä kolmen tutkimusryhmän joukossa. Diagndent -asteikko: 0-13 - Äänihampaiden pinta (paras lopputulos) 14-20 - Emali -karies> 20 - Dentinal -karies (pahin lopputulos) Pienet lukemat edustavat parempia tuloksia, kun taas korkeammat lukemat osoittavat huonompia tuloksia. |
12 kuukautta
|
|
Osallistujien näkökulmat hampaiden värimuutoksista hopea-diamiinifluoridin (SDF) levityksen jälkeen: Osallistujien ilmoittama tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien käsitykset näkyvistä värimuutoksista SDF-sovelluksen jälkeen arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä kyselylomaketta lähtötilanteessa ja seurantatapaamisissa (1, 3, 6 ja 12 kuukautta).
Osallistujat ilmoittavat, huomaavatko he värimuutokset ja ilmoittavatko heidän tyytyväisyytensä hampaiden ulkonäön kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Shuhud Irfani Zakaria, MClinDent, National University of Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Gange P. The evolution of bonding in orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Apr;147(4 Suppl):S56-63. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.01.011.
- Crystal YO, Janal MN, Hamilton DS, Niederman R. Parental perceptions and acceptance of silver diamine fluoride staining. J Am Dent Assoc. 2017 Jul;148(7):510-518.e4. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.013. Epub 2017 Apr 27.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Kidd E, Fejerskov O. Changing concepts in cariology: forty years on. Dent Update. 2013 May;40(4):277-8, 280-2, 285-6. doi: 10.12968/denu.2013.40.4.277.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Seifo N, Robertson M, MacLean J, Blain K, Grosse S, Milne R, Seeballuck C, Innes N. The use of silver diamine fluoride (SDF) in dental practice. Br Dent J. 2020 Jan;228(2):75-81. doi: 10.1038/s41415-020-1203-9.
- Lussi A, Megert B, Longbottom C, Reich E, Francescut P. Clinical performance of a laser fluorescence device for detection of occlusal caries lesions. Eur J Oral Sci. 2001 Feb;109(1):14-9. doi: 10.1034/j.1600-0722.2001.109001014.x.
- Sardana D, Ekambaram M, Yang Y, McGrath CP, Yiu CKY. Caries-preventive effectiveness of two different fluoride varnishes: A randomised clinical trial in patients with multi-bracketed fixed orthodontic appliances. Int J Paediatr Dent. 2023 Jan;33(1):50-62. doi: 10.1111/ipd.13013. Epub 2022 Jul 10.
- Sonesson M, Twetman S. Prevention of white spot lesions with fluoride varnish during orthodontic treatment with fixed appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2023 Sep 18;45(5):485-490. doi: 10.1093/ejo/cjad013.
- Sardana D, Li KY, Ekambaram M, Yang Y, McGrath CP, Yiu CK. Validation of clinical photography and a laser fluorescence device for assessment of enamel demineralization during multi-bracketed fixed orthodontic treatment. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2022 Jun;38:102828. doi: 10.1016/j.pdpdt.2022.102828. Epub 2022 Mar 23.
- Jiang H, Hua F, Yao L, Tai B, Du M. Effect of 1.23% acidulated phosphate fluoride foam on white spot lesions in orthodontic patients: a randomized trial. Pediatr Dent. 2013 May-Jun;35(3):275-8.
- Horst JA, Heima M. Prevention of Dental Caries by Silver Diamine Fluoride. Compend Contin Educ Dent. 2019 Mar;40(3):158-163; quiz 164.
- Duangthip D, Fung MHT, Wong MCM, Chu CH, Lo ECM. Adverse Effects of Silver Diamine Fluoride Treatment among Preschool Children. J Dent Res. 2018 Apr;97(4):395-401. doi: 10.1177/0022034517746678. Epub 2017 Dec 13.
- Camacho KJ, English JD, Jacob HB, Harris LM, Kasper FK, Bussa HI, Quock RL. Silver diamine fluoride and bond strength to enamel in vitro: A pilot study. Am J Dent. 2018 Dec;31(6):317-319.
- Bishara SE, Gordan VV, VonWald L, Jakobsen JR. Shear bond strength of composite, glass ionomer, and acidic primer adhesive systems. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jan;115(1):24-8. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70312-4.
- Mungur A, Chen H, Shahid S, Baysan A. A systematic review on the effect of silver diamine fluoride for management of dental caries in permanent teeth. Clin Exp Dent Res. 2023 Apr;9(2):375-387. doi: 10.1002/cre2.716. Epub 2023 Feb 23.
- Lazar L, Vlasa A, Beresescu L, Bud A, Lazar AP, Matei L, Bud E. White Spot Lesions (WSLs)-Post-Orthodontic Occurrence, Management and Treatment Alternatives: A Narrative Review. J Clin Med. 2023 Feb 28;12(5):1908. doi: 10.3390/jcm12051908.
- Jabin Z, Nasim I, Priya V V, Agarwal N. Comparative Evaluation of Salivary Fluoride Concentration after Topical Application of Silver Diamine Fluoride and Sodium Fluoride: A Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 May-Jun;15(3):371-375. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2398.
- Hicks J, Garcia-Godoy F, Flaitz C. Biological factors in dental caries: role of remineralization and fluoride in the dynamic process of demineralization and remineralization (part 3). J Clin Pediatr Dent. 2004 Spring;28(3):203-14. doi: 10.17796/jcpd.28.3.w0610427l746j34n.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2024-878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .