Vaiheen III kliininen tutkimus neljänneksen influenssaviruksen jaetun rokotteen suhteen
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences
Satunnaistettu, sokattu, positiivisen kontrolloima vaiheen III kliininen tutkimus neljänneksen influenssarokotteesta (jaetut virionit) 3-vuotiailla ihmisillä
Tämä on satunnaistettu, sokattu, aktiivisesti kontrolloima vaiheen III kliininen tutkimus arvioidakseen neljännesten influenssaviruksen jaetun rokotteen (QIV) immunogeenisyyttä ja turvallisuutta henkilöillä (3-vuotiaat ja enemmän).
Primaarisen immunogeenisyyden päätepisteet ovat geometriset keskimääräiset tiitterit, geometriset keskimääräiset laskennan nousut, seropositiiviset nopeudet ja serokonversionopeudet anti-influenza-viruksen HI-vasta-aineiden suhteen kaiken tyyppisille 30 päivää immunisaation jälkeen, ja ensisijaiset turvallisuuspisteet ovat turvallisuustapahtumien esiintymistä, mukaan lukien esiintyvyys, mukaan lukien esiintyvyys haittavaikutuksista/haittavaikutuksista 30 minuutin/7 päivän/30 päivän kuluessa immunisoinnin jälkeen sekä vakavien haittavaikutusten/haitallisten suhteiden esiintyvyys 6 kuukauden kuluessa, jotka määritellään toissijaiseksi turvallisuuspäätepisteeksi.
Lisäksi toissijaiset päätepisteet ovat arvioida sama yllä olevaa indeksiä eri hallinto-ohjelmissa 3–8-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokattu, aktiivisesti kontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi 4400 henkilöllä (ikäinen 3 vuotta ja enemmän). Sitten 1760 lasta (3–8-vuotiaita), 1320 aikuista/nuorta (9–59-vuotiaita) ja 1320 vanhinta (vähintään 60-vuotiaita) ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen arvioidessaan sairaushistoriaa ja fyysistä tutkimusta.
1760 Lasten kerrokset sisältävät 1320 lasta, joilla ei ole ollut influenssarokotteen historiaa ja 440 lasta, joilla on ollut influenssarokotetta. Nämä 1320 lasta 2-annoksen rokotteeseen, 1-annosrokotteeseen ja kontrolliryhmään suhteessa 1: 1: 1, eli 240 koehenkilöä 2-annosrokotteen kohortissa saavat 2 annosta kokeellisia rokotteita 0: ssa, 0, 28 Ohjelma ja 440 henkilöä yhden annoksen rokotteen tai kontrollikohortin yhteydessä saavat yhden annoksen kokeellista tai aktiivista kontrolloitua rokotetta. Loput 440 lapsesta, joilla on ollut influenssarokotteen historia, jaetaan satunnaisesti yhden annoksen rokote- ja kontrolliryhmälle suhteessa 1: 1, eli 220 henkilöä yhden annoksen rokote- tai kontrollikohortissa saavat yhden annoksen kokeellisen tai aktiivisen kontrolloidun rokotteen.
1320 aikuista/nuorta osoitetaan satunnaisesti yhden annoksen rokote- ja kontrolliryhmälle suhteessa 1: 1, eli yhden annoksen rokotteen tai kontrollikohortin 660 henkilöä saa yhden annoksen kokeellista tai aktiivisesti kontrolloitua rokotetta.
1320 vanhimmat jaetaan satunnaisesti yhden annoksen rokote- ja kontrolliryhmälle suhteessa 1: 1, eli 660 henkilöä yhden annoksen rokotteen tai kontrollikohortin kohdalla saa yhden annoksen kokeellista tai aktiivista ohjattua rokotetta.
Intervention kesto on enintään 1 kuukausi. 6 kuukauden turvallisuuden seurannan annettaessa tutkimuksen kesto on enintään 7 kuukautta.
Immunogeenisyyden arviointia varten kaikkia koehenkilöitä arvioidaan kaikkia rokotteisiin liittyviä influenssavirustyyppejä vastaan ennen rokotusta ja 30 päivää täyden rokotuksen jälkeen.
Turvallisuusarviointia varten haittavaikutusten havaitseminen ja arviointi päivästä 0 - 30 jokaisen annoksen jälkeen päiväkirja-/yhteyskortit ja tutkijoiden puhelut. Lisäksi vakavien haittatapahtumien havainnointi ja arviointi jopa 6 kuukauden kuluttua rokotuksen jälkeen tehdään aiheen laillisten huoltajien tai tutkijoiden puhelujen ja henkilökohtaisten vierailujen aktiivisilla raporteilla. Samaan aikaan koehenkilöitä havaitaan alueella vähintään 30 minuutin ajan jokaisen annoksen jälkeen.
Laboratoriotutkimuksia varten virtsarutiinitestit tai virtsan raskauskokeet (tarvittaessa) suoritetaan päivänä 0 ennen rokotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guoyang Liao
- Puhelinnumero: +86 0871-68334483
- Sähköposti: liaogy@imbcams.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina
- Xing'an Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin He
- Puhelinnumero: +86 0773-6226818
- Sähköposti: 13507837693@163.com
-
Guilin, Guangxi, Kiina
- Yangshuo Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunyuan Yang
- Puhelinnumero: +86 0773-8815366
- Sähköposti: jkyangchunyuan@163.com
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Binyang Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoqin Gan
- Puhelinnumero: +86 0771-8250001
- Sähköposti: byxgxq@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikävaatimus: Ilmoittautumishetkellä vähintään 3 -vuotiaat vapaaehtoiset.
- Oikeudellisen tunnistamisen tarjoaminen: Vapaaehtoisten ja heidän laillisten huoltajiensa tai nimitettyjen edustajien on toimitettava voimassa olevat lailliset henkilöllisyystodistukset.
- Tietoinen suostumus: Vapaaehtoisten edustajien tai vapaaehtoisten edustajien on oltava kyky ymmärtää tietoinen suostumusasiakirja ja tutkimusprosessi, osallistua vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja pystyä noudattamaan myös tutkimuksen vaatimuksia täydellisinä asiaankuuluvina vierailuina ajoissa.
- Ehkäisyvaatimukset: Hyväksy ehkäisytoimenpiteet kuuden kuukauden kuluessa.
- Lämpötilan vaatimus: Aksillaarinen kehon lämpötila on alle 37,3 ° C.
- Aikaisemmat rokotusvaatimukset: (a) sai vähintään yhden annoksen influenssarokotteen vuoden kuluessa ennen 3–8-vuotiaiden lasten seulontaa; (b) Koskaan saanut influenssarokotetta 1 vuoden ennen 3 vuoden ikäisten lasten seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät mitä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.
- Koehenkilöt, joilla on ollut vaikeaa muna- tai munaproteiinia koskevaa allergiaa, kuten niillä, joilla on ollut oireita, kuten angioedeema, hengenahdistus, rintakehä tai toistuva oksentelu munien syömisen takia, ja jopa ne, jotka ovat käyttäneet epinefriiniä tai muuta kiireellistä lääketieteellistä hoitoa Varsinkin ne, joilla on oireita välittömästi tai lyhyessä ajassa (minuutteja tuntiin).
- Koehenkilöt, joilla on influenssatauti (kliinisesti, serologisesti tai mikrobiologisesti vahvistettu) 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja ilmoittautumista.
- Ovat saaneet influenssarokotteen vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista tai on tarkoitus saada uusi influenssarokote tutkimusjakson aikana.
- Allerginen mille tahansa tutkimusrokotteen sisältämälle komponentille tai aikaisemmalle vaikealle allergiselle allergiselle historialle, kuten anafylaktiselle iskulle, kurkunpään turvotukselle, anafylaktiselle purpururaa, trombosytopeenista purpuraa, paikallista allergista nekroosireaktiota, dyspnea, angioedema, systeeminen rash ja/tai/tai/tai urtikaria jne.
- Ei-SARS-COV-2: n inaktivoidun rokotteen tai alayksikön rokotteen saamisen historia ennen ilmoittautumista tai elävää heikentynyttä rokotetta tai SARS-COV-2 -rokotetta 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai koehenkilöiden on tarkoitus saada toisen rokotteen Yhden kuukauden kuluessa tutkintarokotteen vastaanottamisesta
- Koehenkilöt, joilla on epilepsia, enkefalopatia (kuten kohtalainen tai vakava hypoksinen-iskeeminen enkefalopatia, kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus, kallonsisäinen kasvain, aivoinfarkti, aivohalvaus, intrakraniaalinen infektio, jne.), Psykiatrinen historia OR-historia
- On diagnosoitu vakava sairaus tai synnynnäinen epämuodostumat, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kärsimys hengityselinsairauksista, kuten astma tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen jaksojen, Downin oireyhtymän, talassemian, sydänsairauksien, aikana Vakavat sydämen rytmihäiriöt, munuaissairaus, diabetes (diabeetikot, joilla on huono glykeeminen hallinta tai vakavat komplikaatiot), autoimmuunisairaudet, geneettiset allergiat, Guillain-Barre -oireyhtymä, Crohn
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon epänormaali verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg tai systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≤ 60 mmHg)
- Koehenkilöt, joilla on akuutti sairaus tai kroonisen sairauden akuutissa vaiheessa 3 päivän kuluessa ennen rokotusta
- Koehenkilöt, joilla on kuume (aksillaarilämpötila ≥37,3 ° C) 3 päivän kuluessa ennen rokotusta tai antipenettisten, kipulääkkeiden tai antiallergisten lääkkeiden käyttöä
- Koehenkilöt, joilla on perinnöllinen verenvuoto taipumus tai koagulopatia tai verenvuotohäiriöiden historia
- Ovat saaneet verensiirron tai verituotteiden käytön 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tai suunnitellut tehdä niin kuukauden kuluessa täyden immunisoinnin jälkeen
- Pernan tai muiden elintärkeiden elimien kirurgisen poistohistoria
- Muu minkä tahansa tutkittava tai rekisteröimättömän tuotteen (lääke, rokote, biologinen tuote tai laite) käyttöä kuin tutkimusrokote 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tai suunniteltu käytettäväksi tutkimuksen aikana
- Hoitoa immunosuppressiivisilla aineilla 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, kuten pitkäaikainen systeeminen glukokortikoidihoito (esim. Prednisoni tai vastaava lääke yli 2 peräkkäisen viikon kuluessa 6 kuukauden kuluessa), mutta ajankohtaista käyttöä (esim. Voiteet, silmätipat, inhalaattorit, inhalaattorit , tai nenäsuihkeet) sallittiin. Ajankohtainen käyttö ei saisi ylittää merkinnän suositeltua annosta tai niiden merkkejä systeemisestä altistumisesta
- On diagnosoitu tartuntatauti, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai valmistumista, kuten aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B, hepatiitti C, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio jne.
- Imettävä, raskaana (mukaan lukien positiivinen virtsan raskaustesti) tai raskaana olevan suunnittelu 6 kuukauden kuluessa rokotuksesta
- Koehenkilöt suunnittelevat muuttavansa pois lähialueelta ennen tutkimuksen päättymistä tai poistumaan paikalliselta alueelta pitkään suunnitellun opintovierailun aikana
- Koehenkilöt, joilla on epänormaalia elintärkeää merkkejä, joilla on kliininen merkitys
- Tutkijoiden harkintavalta: Lopullinen poissulkemiskriteeri on tutkijoiden harkintavalta selvittää, soveltuuko aihe osallistumiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, yksi annos)
QIV 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla iäkkäillä päivänä 0
|
Quadrivalent Influenza Virus Split Rokote, joka sisältää H1N1, H3N2, Bv, antigeenejä 0,5 ml kutakin annosta kohti
|
|
Active Comparator: Kontrolli (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, yksi annos)
Kontrollirokote yli 60-vuotiaille iäkkäille päivänä 0
|
Neljänneksi influenssaviruksen jaettu rokote, joka sisältää jokaisen antigeenin tyyppiä 0,5 ml kutakin annosta varten
|
|
Kokeellinen: Interventio (3-8-vuotiaat lapset, kaksi annosta)
QIV 3-8-vuotiailla lapsilla päivänä 0 ja päivänä 28
|
Quadrivalent Influenza Virus Split Rokote, joka sisältää H1N1, H3N2, Bv, antigeenejä 0,5 ml kutakin annosta kohti
|
|
Kokeellinen: Interventio (3-8-vuotiaat lapset, yksi annos)
QIV 3-8-vuotiailla lapsilla päivänä 0
|
Quadrivalent Influenza Virus Split Rokote, joka sisältää H1N1, H3N2, Bv, antigeenejä 0,5 ml kutakin annosta kohti
|
|
Active Comparator: Kontrolli (3-8-vuotiaat lapset, yksi annos)
Kontrollirokote 3-8-vuotiaille lapsille päivänä 0
|
Neljänneksi influenssaviruksen jaettu rokote, joka sisältää jokaisen antigeenin tyyppiä 0,5 ml kutakin annosta varten
|
|
Kokeellinen: Interventio (9-59-vuotias, yksi annos)
QIV 9-59-vuotiailla aikuisilla ja nuorilla päivällä 0
|
Quadrivalent Influenza Virus Split Rokote, joka sisältää H1N1, H3N2, Bv, antigeenejä 0,5 ml kutakin annosta kohti
|
|
Active Comparator: Valvonta (9-59-vuotias, yksi annos)
Kontrollirokote 9-59-vuotiailla aikuisilla ja nuorilla päivässä 0
|
Neljänneksi influenssaviruksen jaettu rokote, joka sisältää jokaisen antigeenin tyyppiä 0,5 ml kutakin annosta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusindeksi - haittatapahtumien/haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-7 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Haittavaikutusten/haittavaikutusten ilmaantuvuus ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen
|
Päivä 0-7 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Turvallisuusindeksi - haittatapahtumien/haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-7 toisen rokotuksen jälkeen
|
Haittavaikutusten/haittavaikutusten ilmaantuvuus toisen annoksen rokotuksen jälkeen (koskee kahden annoksen lapsikohorttia)
|
Päivä 0-7 toisen rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuusindeksi - HI-vasta-aineen serokonversion määrä kaikkia tyyppejä vastaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estotestiä.
Serokonversio määritellään muutokseksi seronegatiivisesta (vasta-ainetiitterit < 1:40) seropositiiviseksi (vasta-ainetiitterit ≥ 1:40) tai ≥ 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
|
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä täyden rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuusindeksi - HI-vasta-aineiden seropositiiviset määrät kaikkia tyyppejä vastaan
Aikaikkuna: Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estotestiä.
Seropositiivinen määritellään vasta-ainetiittereiksi ≥ 1:40
|
Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuusindeksi - HI-vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT) kaikkia tyyppejä vastaan
Aikaikkuna: Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estotestiä.
|
Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
|
Turvallisuusindeksi - haittavaikutusten/haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Haittavaikutusten/haittavaikutusten esiintyvyys täyden rokotuksen jälkeen
|
Päivästä 0 päivään 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusindeksi - vakavien haittatapahtumien/haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Rokotuksen alusta 6 kuukautta viimeisen rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien/haittavaikutusten ilmaantuvuus rokotuksen jälkeen
|
Rokotuksen alusta 6 kuukautta viimeisen rokotuksen päättymisen jälkeen
|
|
Immunogeenisyysindeksi - Hi -vasta -aineen serokonversionopeudet kaikenlaisia vastaan
Aikaikkuna: Perustason ja päivän välillä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta -aine määritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estämistestiä.
Serokonversio määritellään muutoksena seronegatiivisista (vasta-ainetiittereistä <1:40) seropositiivisiksi (vasta-ainetiitterit ≥1: 40) tai ≥4-kertainen lisäys lähtötasosta.
(Sovellettavissa herkään kohorttiin)
|
Perustason ja päivän välillä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisyysindeksi - Hi -vasta -aineen seropositiiviset nopeudet kaikenlaisia vastaan
Aikaikkuna: Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta -aine määritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estämistestiä.
Seropositiivinen määritellään vasta -ainetiittereiksi ≥1: 40 (sovellettavissa herkään kohorttiin)
|
Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisyysindeksi - HI -vasta -aineen geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) kaiken tyyppisiä vastaan
Aikaikkuna: Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Vasta -aine määritys suoritetaan käyttämällä hemagglutinaation estämistestiä.
(Sovellettavissa herkään kohorttiin)
|
Päivä 30 täyden rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teng Huang, Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221201_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .