- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801093
Digitaalisen psykososiaalisen työkalun (WYSA) vaikutuksen arviointi intialaisten korkeakouluopiskelijoiden elämäntaitoihin ja hyvinvointiin
Digitaalisen psykososiaalisen työkalun (WYSA) vaikutuksen arviointi elämäntaitoihin ja yleiseen hyvinvointiin englanninkielisten korkeakouluopiskelijoiden kanssa Gandhinagarissa, Intiassa: sekoitettujen menetelmien toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia digitaalisen psykososiaalisen työkalun (WYSA) toteutettavuuden parantamaan englanninkielisten korkeakouluopiskelijoiden elämäntaitoja ja yleistä hyvinvointia IIT-Gandhinagarissa, Intiassa. Tämä suoritetaan käyttämällä pre-post-arviointeja, joissa tutkitaan joustavuutta, itsetehokkuutta, ongelmanratkaisua ja hyvinvointia sekä tutkitaan sovelluksen käyttöä interventiokaudella. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- WYSA: n toteutettavuus ja hyväksyttävyys yliopistoon ilmoittautuneiden korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
- Wysan tehokkuus parantaa yliopistoon ilmoittautuneiden korkeakouluopiskelijoiden elämäntaitoja ja hyvinvointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Intia, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-25-vuotiaita
- Ovat Idian Institute of Technology -opiskelija Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Sinulla on pääsy Internet -käyttöön otettuun älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat aiemmin käyttäneet Wysa -sovellusta (interventio)
- Itse vahingoittaminen/itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wysa -sovellus
Osallistujat saavat digitaalisen psykososiaalisen työkalun (WYSA) 2 kuukauden ajan.
WYSA on digitaalinen sovellus, joka sisältää AI-pohjaisen keskustelukeskusteluagentin, omatoimisten työkalujen arkiston ja SOS-resurssit.
|
WYSA on digitaalinen psykososiaalinen työkalu, joka tarjoaa AI -keskustelukeskustelua.
Keskusteluagentti toimii kumppanina ja ymmärtää, tuntee ja ohjaa käyttäjiä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), tietoisuuteen ja motivoivaan interventioon perustuvien harjoitusten avulla.
Osallistujat voivat asteittain työskennellä oppimalla erilaisia taitoja ja harjoittaa heitä jokapäiväisessä elämässään.
Sovellus tarjoaa myös arkiston työkaluista ongelmien hallintaan ja SOS -resursseihin korkeaan hätätilanteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - rekrytointiaste
Aikaikkuna: Mitattu rekrytointijakson aikana (1 kuukausi tai jos rekrytointia jatketaan kahden kuukauden lopussa)
|
Osallistujien osuus, jotka suorittivat suostumusmenettelyt
|
Mitattu rekrytointijakson aikana (1 kuukausi tai jos rekrytointia jatketaan kahden kuukauden lopussa)
|
|
Toteutettavuus - pidätysaste
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden intervention jälkeen seurantaarviointien aikana
|
Rekrytoitujen osallistujien osuus, jotka suorittivat endline-arviot ja seurantaarvioinnit, ts. Ne, jotka olivat edelleen ilmoittautuneet tutkimuksen kestoon.
|
Mitattu 2 kuukauden intervention jälkeen seurantaarviointien aikana
|
|
Mahdollisuus - sovelluksen ajoneuvonopeus
Aikaikkuna: Mitattu kahden kuukauden interventiokaudella
|
Osallistujien osuus, jotka latasivat sovelluksen intervention jakamisen jälkeen
|
Mitattu kahden kuukauden interventiokaudella
|
|
Hyväksyttävyys - Wysa App -sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden interventiojakson aikana
|
Osuus WYSA: n kanssa vuorovaikutuksessa olevien osallistujien osuus on vähintään kerran sovelluksen jälkeen.
Tietoja kerätään myös keskimäärin sovellusta käytettyjen päivien lukumäärä.
Eri sovellusominaisuuksien ja työkalujen käytön analyysi suoritetaan myös.
|
Mitattu 2 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Sovellustyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä on kerätty kolme kertaa 2 kuukauden interventiojakson aikana
|
Palaute kerätään kysymyksillä, jotka pyytävät osallistujia antamaan sovelluksen ominaisuuksien käytettävyyden ja tyytyväisyyden kvantitatiivisen luokituksen.
Osallistujat voivat tarjota luokituksia 5 -pisteen Likert -asteikolla korkeammilla luokituksilla, jotka osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 Laadullinen kysymys kutsuu osallistujaa käyttämään ilmaista tekstimuotoa lisäämään lisäpalautetta.
|
Tämä on kerätty kolme kertaa 2 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys ja käyttökokemukset
Aikaikkuna: Suoritettu interventiojakson jälkeen (2 kuukautta)
|
Puolirakenteelliset haastattelut osallistujista koskevan alanäytteen kanssa tarjoavat käsityksen intervention käytöstä elävästä kokemuksesta; ja esteet ja avustajat käytön.
|
Suoritettu interventiojakson jälkeen (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin muutokset mitattuna WHO: n hyvinvointi -indeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
WHO-hyvinvoindeksi on 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi yksilön hyvinvointia.
Osallistujat voivat vastata siihen, kuinka usein he ovat tunteneet, että esine kysyttiin 6-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-25
|
3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
|
Ongelmanratkaisun muutokset ongelmanratkaisun varaston mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
Ongelmanratkaisuvarasto (PSI) on 35-osainen asteikko.
Osallistujat voivat tarjota luokituksen ongelmanratkaisutaitoistaan 6-pisteisessä Likert-asteikossa suostuen voimakkaasti eri mieltä.
Asteikko tarjoaa pistemäärän välillä 35-210.
|
3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuden muutokset mitattuna yleisessä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10-osainen asteikko.
Osallistujat voivat arvioida itsetehokkuuttaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 'ei ollenkaan totta' 'tarkalleen totta'.
Asteikko tarjoaa pistemäärän välillä 10-40.
|
3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
|
Kestävyyden muutokset, mitattuna lyhyellä joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
Lyhyt joustavuusasteikko (BRS) sisältää 6 kohdetta ja arvioi yksilön kykyä palautua takaisin stressitekijöistä.
Jokaisen tuotteen pisteet ovat välillä 1-5, kun kaikki kuusi tuotetta, jotka antavat alueen 6-30.
|
3 kuukautta: kuukaudessa 0 (ennen interventiota), kuukausi 2 (intervention jälkeinen aika), kuukausi 3 (1 kuukausi interventiokauden jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 390706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .