A digitális pszichoszociális eszköz (WYSA) életképességére és jólétre gyakorolt hatásainak értékelése Indiában
2025. június 20. frissítette: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
A digitális pszichoszociális eszköz (WYSA) életképességére és általános jólétre gyakorolt hatásainak értékelése az angol nyelvű főiskolai hallgatókkal Gandhinagarban, India: Vegyes módszerek megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja a digitális pszichoszociális eszköz (WYSA) megvalósíthatóságát az életképesség és az angol nyelvű főiskolai hallgatók általános jólétének javítása érdekében az indiai egyetemen, az IIT-Gandhinagarban. Ezt a POST előtti értékelésekkel végezzük, amelyek megvizsgálják az ellenálló képességet, az önhatékonyságot, a problémamegoldást és a jólétet, valamint az alkalmazáshasználat vizsgálatát az intervenciós időszakban. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A WYSA megvalósíthatósága és elfogadhatósága az egyetemre beiratkozott főiskolai hallgatók körében
- A WYSA hatékonysága az egyetemre beiratkozott főiskolai hallgatók életképességének és jólétének javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány vegyes módszereket fog alkalmazni a POST tervezés előtt annak megvizsgálására, hogy egy digitális pszichoszociális eszköz segíthet-e az indiai főiskolai hallgatóknak megtanulni a problémáik kezelésének módját és jólétük javítását.
A Gandhinagar (IIT-GN) Indiai Technológiai Intézetbe beiratkozott hallgatókat felkérjük a stresszorok kezelésére szolgáló tanulási készségek iránt, hogy vegyenek részt a tanulmányban.
A vizsgált beavatkozás a WYSA alkalmazás, amely tartalmaz egy AI-alapú chatbotot, az eszközcsomagok könyvtárát és az SOS erőforrásokat.
A résztvevők befejezik az alapkutatási eljárásokat (T0), és képesek lesznek letölteni az alkalmazást.
A résztvevők 2 hónapig használhatják a WYSA alkalmazást.
2 hónap végén a résztvevőket meghívják az endline értékeléseik (T1) elvégzésére.
Egy másik nyomon követési értékelést (T2) végeznek 1 hónappal az intervenciós időszak befejezése után.
A résztvevők almintáját felkérjük, hogy vegyen részt kvalitatív interjúkban, hogy visszajelzést adjon tapasztalataikról a WYSA alkalmazás segítségével, valamint megértse az alkalmazás elfogadhatóságának és hatékonyságának akadályait és elősegítését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, India, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-25 év között vannak
- A Gandhinagar (IIT Gandhinagar) Idian Technológiai Intézet hallgatója
- Képesek olvasni és megérteni az angol nyelvet
- Hozzáférhet egy internet -engedélyezett okostelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Korábban használták a WYSA alkalmazást (az intervenció)
- Önkárosodás/öngyilkossági kockázat jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WYSA alkalmazás
A résztvevők 2 hónapra kapják a digitális pszichoszociális eszközt (WYSA).
A WYSA egy digitális alkalmazás, amely tartalmaz egy AI-alapú beszélgető beszélgető ügynököt, az önsegítő eszközök tárolóját és az SOS erőforrásokat.
|
A WYSA egy digitális pszichoszociális eszköz, amely AI beszélgetési chatbot támogatást nyújt.
A beszélgető ügynök társként működik, és megérti, empátiát ad és irányítja a felhasználókat a kognitív viselkedésterápián (CBT), az éberség és a motivációs beavatkozáson alapuló gyakorlatokon.
A résztvevők fokozatosan működhetnek a különböző készségek megtanulásával és a mindennapi életükben gyakorolva.
Az alkalmazás eszközöket is biztosít a problémák kezelésére és az SOS erőforrások kezelésére a nagy szorongás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság - toborzási arány
Időkeret: A toborzási időszak alatt mérve (1 hónap, vagy ha a toborzást 2 hónap végén meghosszabbítják)
|
Azok a résztvevők aránya, akik elvégezték a hozzájárulási eljárásokat
|
A toborzási időszak alatt mérve (1 hónap, vagy ha a toborzást 2 hónap végén meghosszabbítják)
|
|
Megvalósíthatóság - visszatartási arány
Időkeret: A nyomon követési értékelések során a 2 hónapos beavatkozás után mérve
|
A toborzott résztvevők aránya, akik elvégezték az endline értékeléseket és a nyomon követési értékeléseket, azaz azok, akik továbbra is beiratkoztak a tanulmány időtartamára.
|
A nyomon követési értékelések során a 2 hónapos beavatkozás után mérve
|
|
Megvalósíthatóság - App beépítési sebessége
Időkeret: A 2 hónapos beavatkozási időszak alatt mérve
|
Azok a résztvevők aránya, akik letöltötték az alkalmazást a beavatkozáshoz való elosztás után
|
A 2 hónapos beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
Elfogadhatóság - WYSA alkalmazás elkötelezettsége
Időkeret: A 2 hónapos intervenciós időszak alatt mérve
|
A toborzott résztvevők aránya, akik legalább egyszer kapcsolatba léptek a WYSA -val, az alkalmazásba történő beépítés után.
Az információkat az alkalmazás átlagos napjaira is összegyűjtik.
A különféle alkalmazás jellemzőinek és eszközeinek felhasználásának elemzését szintén elvégezzük.
|
A 2 hónapos intervenciós időszak alatt mérve
|
|
Alkalmazás -elégedettség
Időkeret: Ezt három hónapos intervenciós időszak alatt háromszor gyűjtik össze
|
A visszajelzést olyan kérdések révén gyűjtik össze, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy adják meg az alkalmazás funkcióinak felhasználhatóságát és elégedettségét.
A résztvevők 5 pontos Likert skálán tudnak besorolást nyújtani, magasabb besorolást jelölve, ami nagyobb elégedettséget jelent.
1 Minőségi kérdés felkéri a résztvevőt, hogy használjon ingyenes szöveges formátumot további visszajelzések megadására.
|
Ezt három hónapos intervenciós időszak alatt háromszor gyűjtik össze
|
|
App elfogadhatósága és a használat tapasztalatai
Időkeret: Az intervenciós időszak után (2 hónap) végezték el
|
A résztvevők egy almintájával való félig strukturált interjúk betekintést nyújtanak a beavatkozás alkalmazásának élményébe; valamint a használat akadályai és segítők.
|
Az intervenciós időszak után (2 hónap) végezték el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jólét változásai a WHO jóléti indexén mérve
Időkeret: 3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
A WHO jóléti indexe egy 5 tételes kérdőív, amely az egyén jólétét értékeli.
A résztvevők reagálhatnak arra, hogy milyen gyakran érezték magukat a terméket egy 6 pontos Likert skálán.
A pontszámok 0-25-ig terjednek
|
3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
|
A problémamegoldás változásai a problémamegoldó leltáron mérve
Időkeret: 3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
A problémamegoldó készlet (PSI) egy 35 tételes skála.
A résztvevők a problémamegoldó készségeik besorolását 6-pontos Likert-skálán adhatják meg, mivel határozottan egyetértenek abban, hogy határozottan nem értenek egyet.
A skála pontszám-tartományt biztosít 35-210.
|
3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
|
Az önhatékonyság változása az általános önhatékonysági skálán mérve
Időkeret: 3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételes skála.
A résztvevők önhatékonyságukat egy négypontos Likert-skálán értékelhetik, kezdve a „nem igaz” -ig a „pontosan igaz” -ig.
A skála 10–40 közötti pontszámot biztosít.
|
3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
|
Az ellenálló képesség változásai, a rövid rugalmasság skálán mérve
Időkeret: 3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
A rövid ellenálló képesség -skála (BRS) 6 elemet tartalmaz, és felméri az egyén azon képességét, hogy visszatérjen a stresszorokból.
Az egyes tételek pontszáma 1-5-ig terjed, mind a hat elem 6-30-ig terjed.
|
3 hónap: a 0. hónapban (beavatkozás előtti), 2. hónap (intervenció utáni időszak), 3. hónap (1 hónap az intervenció utáni időszak után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 390706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg egyetlen külső féllel sem, mivel ez nem felel meg az egyetértés feltételeinek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .