Evaluering av virkningen av et digitalt psykososialt verktøy (WYSA) på livsferdigheter og velvære for studenter i India
20. juni 2025 oppdatert av: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Evaluering av virkningen av et digitalt psykososialt verktøy (WYSA) på livsferdigheter og generell velvære med engelsktalende studenter i Gandhinagar, India: En blandet metode Mulighetsstudie
Målet med denne studien er å lære muligheten for et digitalt psykososialt verktøy (WYSA) i å forbedre livsferdighetene og generell velvære for engelsktalende studenter i IIT-Gandhinagar, et universitet i India. Dette vil bli utført ved bruk av forhåndsutvurderinger som undersøker spenst, egeneffektivitet, problemløsning og velvære samt å undersøke appbruk i appen i intervensjonsperioden. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Muligheten og akseptabiliteten til WYSA blant studenter som er påmeldt ved universitetet
- WYSAs effektivitet i å forbedre livsferdighetene og velvære for studenter som er påmeldt ved universitetet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en blandede metoder før postdesign for å undersøke om et digitalt psykososialt verktøy kan hjelpe studenter i India med å lære måter å håndtere problemene sine og forbedre velvære.
Studenter som er påmeldt ved Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GN) og er interessert i å lære ferdigheter for å administrere stressorer blir invitert til å delta i studien.
Intervensjonen som studeres er WYSA-appen som inkluderer en AI-basert chatbot, et bibliotek med verktøypakker og SOS-ressurser.
Deltakerne vil fullføre baseline -forskningsprosedyrer (T0) og kunne laste ned appen.
Deltakerne kan bruke WYSA -appen i en periode på 2 måneder.
På slutten av 2 måneder vil deltakerne bli invitert til å fullføre sine Endline -vurderinger (T1).
En annen oppfølgingsvurdering (T2) vil bli utført 1 måned etter gjennomføringen av intervensjonsperioden.
En delprøve av deltakerne vil bli invitert til å delta i kvalitative intervjuer for å gi tilbakemelding om sine erfaringer ved å bruke WYSA-appen og for å forstå barrierer og tilretteleggere for appenes akseptabilitet og effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, India, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er mellom 18-25 år
- Er student ved Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Er i stand til å lese og forstå engelsk
- Har tilgang til en Internett -aktivert smarttelefon
Eksklusjonskriterier:
- Har tidligere brukt WYSA -app (intervensjonen)
- Tilstedeværelse av selvskading/selvmordsrisiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WYSA -app
Deltakerne vil motta det digitale psykososiale verktøyet (WYSA) i en periode på 2 måneder.
WYSA er en digital app som inkluderer en AI-basert samtalesamling, et depot av selvhjelpsverktøy og SOS-ressurser.
|
WYSA er et digitalt psykososialt verktøy som gir AI Conversational Chatbot -støtte.
Samtalende agent fungerer som en følgesvenn, og forstår, empatiserer og guider brukere gjennom øvelser som er basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), mindfulness og motiverende intervensjon.
Deltakerne kan gradvis arbeide gjennom å lære forskjellige ferdigheter og praktisere dem i hverdagen.
Appen gir også et depot av verktøy for å håndtere problemer og SOS -ressurser for høy nød.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet - Rekrutteringsrate
Tidsramme: Målt i rekrutteringsperioden (1 måned, eller hvis rekrutteringen utvides på slutten av 2 måneder)
|
Andel deltakere som fullførte samtykkeprosedyrer
|
Målt i rekrutteringsperioden (1 måned, eller hvis rekrutteringen utvides på slutten av 2 måneder)
|
|
Mulighet - oppbevaringsrate
Tidsramme: Målt etter 2 måneders intervensjon under oppfølgingsvurderinger
|
Andel rekrutterte deltakere som fullførte sluttlinjevurderinger og oppfølgingsvurderinger, dvs. de som forble påmeldt for studievarigheten.
|
Målt etter 2 måneders intervensjon under oppfølgingsvurderinger
|
|
Mulighet - App ombordstigningsrate
Tidsramme: Målt i løpet av den 2 måneders intervensjonsperioden
|
Andel deltakere som lastet ned appen etter tildeling til intervensjonen
|
Målt i løpet av den 2 måneders intervensjonsperioden
|
|
Akseptbarhet - WYSA App Engagement
Tidsramme: Målt i løpet av 2-måneders intervensjonsperiode
|
Andel rekrutterte deltakere som samhandlet med WYSA minst en gang etter ombord på appen.
Informasjon vil også samles inn i gjennomsnittlig antall dager appen ble brukt.
Analyse av bruk av forskjellige appfunksjoner og verktøy vil også bli utført.
|
Målt i løpet av 2-måneders intervensjonsperiode
|
|
Apptilfredshet
Tidsramme: Dette samles tre ganger i løpet av 2-måneders intervensjonsperiode
|
Tilbakemelding samles gjennom spørsmål som ber deltakerne om å gi en kvantitativ vurdering av appenes brukervennlighet og tilfredshet.
Deltakerne kan gi rangeringer på en 5 -punkts Likert -skala med høyere rangeringer som angir høyere tilfredshet.
1 Kvalitativt spørsmål inviterer deltakeren til å bruke gratis tekstformat for å gi eventuelle ekstra tilbakemeldinger.
|
Dette samles tre ganger i løpet av 2-måneders intervensjonsperiode
|
|
App akseptabilitet og opplevelser av bruk
Tidsramme: Gjennomført etter intervensjonsperioden (2 måneder)
|
Semistrukturerte intervjuer med en delprøve av deltakerne vil gi innsikt i den levde opplevelsen av å bruke intervensjonen; og barrierer og tilretteleggere for bruken.
|
Gjennomført etter intervensjonsperioden (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i velvære som målt på WHO -velværeindeksen
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
WHO-velværeindeksen er et spørreskjema på 5 elementer som vurderer individets velvære.
Deltakerne kan svare på hvor ofte de har følt varen som ble spurt på en 6-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 0-25
|
3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
|
Endringer i problemløsning som målt på problemløsingsbeholdningen
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
Problemløsningsbeholdningen (PSI) er en skala på 35 elementer.
Deltakerne kan gi en vurdering av sine problemløsningsevner på en 6-punkts Likert-skala fra sterkt enige om å være sterkt uenig.
Skalaen gir et poengsum fra 35-210.
|
3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
|
Endringer i egeneffektivitet målt på den generelle skalaen
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
Den generelle skalaen for egeneffektivitet er en skala på 10 elementer.
Deltakerne kan vurdere egeneffektiviteten sin på en 4-punkts Likert-skala som spenner fra 'slett ikke sant' til 'nøyaktig sant'.
Skalaen gir et poengsum mellom 10-40.
|
3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
|
Endringer i spenst, målt på den korte motstandsdyktighetsskalaen
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
Den korte resiliensskalaen (BRS) inkluderer 6 elementer og vurderer individets evne til å sprette tilbake fra stressorer.
Poeng på hvert element varierer fra 1-5 for med alle seks varene som gir et område fra 6-30.
|
3 måneder: Ved måned 0 (pre-intervensjon), måned 2 (post-intervensjonsperiode), måned 3 (1 måned etter intervensjonsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 390706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med noen ekstern part, da det ikke er i samsvar med samtykkevilkårene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .