Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​et digitalt psykosocialt værktøj (WYSA) på livsfærdigheder og velvære for universitetsstuderende i Indien

20. juni 2025 opdateret af: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science

Evaluering af virkningen af ​​et digitalt psykosocialt værktøj (WYSA) på livsfærdigheder og generelt velvære med engelsktalende universitetsstuderende i Gandhinagar, Indien: en blandet metode-gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at lære muligheden for et digitalt psykosocialt værktøj (WYSA) til forbedring af livsfærdigheder og generelt velbefindende for engelsktalende universitetsstuderende i IIT-Gandhinagar, et universitet i Indien. Dette vil blive udført ved hjælp af pre-post-vurderinger, der undersøger modstandsdygtighed, selveffektivitet, problemløsning og velvære samt undersøgelse af app-brug i appen i interventionsperioden. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Muligheden og acceptabiliteten af ​​WYSA blandt universitetsstuderende, der er indskrevet på universitetet
  2. Effektiviteten af ​​WYSA til forbedring af livsfærdigheder og velbefindende for universitetsstuderende, der er indskrevet på universitetet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende en blandet metode før post-design for at undersøge, om et digitalt psykosocialt værktøj kan hjælpe universitetsstuderende i Indien med at lære måder at styre deres problemer og forbedre deres velbefindende på. Studerende tilmeldte sig det indiske institut for teknologi, Gandhinagar (IIT-GN) og er interesseret i at lære færdigheder til at styre stressfaktorer, inviteres til at deltage i undersøgelsen. Interventionen, der studeres, er WYSA-appen, der inkluderer en AI-baseret chatbot, et bibliotek med værktøjspakker og SOS-ressourcer. Deltagerne vil gennemføre baseline -forskningsprocedurer (T0) og være i stand til at downloade appen. Deltagerne kan bruge Wysa -appen i en periode på 2 måneder. I slutningen af ​​2 måneder vil deltagerne blive opfordret til at gennemføre deres endline -vurderinger (T1). En anden opfølgningsvurdering (T2) vil blive udført 1 måned efter afslutningen af ​​interventionsperioden. En underprøve af deltagere vil blive inviteret til at deltage i kvalitative interviews for at give feedback om deres oplevelser ved hjælp af Wysa-appen og til at forstå barrierer og facilitatorer til acceptabilitet og effektivitet af appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Palaj, Gujarat, Indien, 382355
        • Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er mellem 18-25 år
  • Er studerende ved Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
  • Er i stand til at læse og forstå engelsk
  • Har adgang til en internetaktiveret smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere brugt Wysa App (interventionen)
  • Tilstedeværelse af selvskadet/selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wysa App
Deltagerne modtager det digitale psykosociale værktøj (WYSA) i en periode på 2 måneder. Wysa er en digital app, der inkluderer en AI-baseret samtale-samtaleagent, et lager af selvhjælpsværktøjer og SOS-ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Digital psykosocial værktøj
Wysa er et digitalt psykosocialt værktøj, der giver AI Conversational Chatbot -support. Samtalsagenten fungerer som en ledsager og forstår, empati og guider brugere gennem øvelser, der er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), mindfulness og motiverende intervention. Deltagerne kan gradvist arbejde gennem at lære forskellige færdigheder og øve dem i deres daglige liv. Appen leverer også et lager af værktøjer til at styre problemer og SOS -ressourcer til høj nød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Målt i rekrutteringsperioden (1 måned, eller hvis rekrutteringen forlænges i slutningen af ​​2 måneder)
Andel af deltagere, der afsluttede samtykkeprocedurer
Målt i rekrutteringsperioden (1 måned, eller hvis rekrutteringen forlænges i slutningen af ​​2 måneder)
Feasibility - Retention Rate
Tidsramme: Målt efter den 2 måneders intervention under opfølgningsvurderinger
Andel af rekrutterede deltagere, der afsluttede endlinevurderinger og opfølgningsvurderinger, dvs. dem, der forblev tilmeldt undersøgelsesvarigheden.
Målt efter den 2 måneders intervention under opfølgningsvurderinger
Feasibility - App onboarding rate
Tidsramme: Målt i den 2 måneders interventionsperiode
Andel af deltagere, der downloadede appen efter tildeling til interventionen
Målt i den 2 måneders interventionsperiode
Acceptabilitet - Wysa App Engagement
Tidsramme: Målt i den 2-måneders interventionsperiode
Andel af rekrutterede deltagere, der interagerede med Wysa mindst en gang efter ombordstigning til appen. Oplysninger vil også indsamles i det gennemsnitlige antal dage, som appen blev brugt. Analyse af brug af forskellige appfunktioner og værktøjer vil også blive udført.
Målt i den 2-måneders interventionsperiode
App tilfredsstillelse
Tidsramme: Dette indsamles tre gange i den 2-måneders interventionsperiode
Feedback indsamles gennem spørgsmål, der beder deltagerne om at tilvejebringe en kvantitativ bedømmelse af appen indeholder brugbarhed og tilfredshed. Deltagerne kan give ratings i en 5 -punkts Likert -skala med højere ratings, der angiver højere tilfredshed. 1 Kvalitativt spørgsmål inviterer deltageren til at bruge gratis tekstformat til at give yderligere feedback.
Dette indsamles tre gange i den 2-måneders interventionsperiode
App acceptabilitet og oplevelser af brug
Tidsramme: Udført efter interventionsperioden (2 måneder)
Semistrukturerede interviews med en underprøve af deltagere vil give indsigt i den levede oplevelse af at bruge interventionen; og barrierer og facilitatorer til brug.
Udført efter interventionsperioden (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i trivsel som målt på WHOs velbefindende indeks
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
WHOs velbefindende indeks er et 5-punkts spørgeskema, der vurderer den enkeltes velbefindende. Deltagerne kan svare på, hvor ofte de har følt, at varen spurgte på en 6-punkts Likert-skala. Resultater spænder fra 0-25
3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Ændringer i problemløsning som målt på problemløsningen af ​​lagerbeholdningen
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Problemløsningen Inventory (PSI) er en 35-punkts skala. Deltagerne kan give en vurdering af deres problemløsningsevner på en 6-punkts Likert-skala fra stærkt enige om at være stærkt uenig. Skalaen giver et scoreområde fra 35-210.
3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Ændringer i selveffektivitet målt på den generelle selveffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Den generelle selveffektivitetsskala er en skala på 10 punkter. Deltagerne kan bedømme deres selveffektivitet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke sandt' til 'nøjagtigt sandt'. Skalaen giver et scoreområde mellem 10-40.
3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Ændringer i modstandsdygtighed, målt i den korte modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)
Den korte modstandsdygtighedsskala (BRS) inkluderer 6 poster og vurderer en persons evne til at hoppe tilbage fra stressfaktorer. Resultater på hvert vare spænder fra 1-5 for med alle seks varer, der giver et interval fra 6-30.
3 måneder: Ved måned 0 (præintervention), måned 2 (post-interventionsperiode), måned 3 (1-måned efter interventionsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Economics and Political Science

Samarbejdspartnere

Wysa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 390706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med nogen ekstern part, da de ikke overholder betingelserne for samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital psykosocial værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner