Evaluación del impacto de una herramienta psicosocial digital (WYSA) en las habilidades para la vida y el bienestar de los estudiantes universitarios en la India
20 de junio de 2025 actualizado por: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Evaluación del impacto de una herramienta psicosocial digital (WYSA) en las habilidades para la vida y el bienestar general con estudiantes universitarios de habla inglesa en Gandhinagar, India: un estudio de factibilidad de métodos mixtos
El objetivo de este estudio es aprender la viabilidad de una herramienta psicosocial digital (WYSA) para mejorar las habilidades de la vida y el bienestar general de los estudiantes universitarios de habla inglesa en IIT-Gandhinagar, una universidad en la India. Esto se llevará a cabo utilizando evaluaciones previas al post que examinen la resiliencia, la autoeficacia, la resolución de problemas y el bienestar, así como el examen del uso de la aplicación durante el período de intervención. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La viabilidad y aceptabilidad de WYSA entre los estudiantes universitarios inscritos en la universidad
- La efectividad de WYSA en la mejora de las habilidades para la vida y el bienestar de los estudiantes universitarios inscritos en la universidad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño de pre-publicación de métodos mixtos para examinar si una herramienta psicosocial digital puede ayudar a los estudiantes universitarios en India a aprender formas de administrar sus problemas y mejorar su bienestar.
Los estudiantes se inscribieron en el Instituto Indio de Tecnología, Gandhinagar (IIT-GN) y están interesados en las habilidades de aprendizaje para manejar estresores están invitados a participar en el estudio.
La intervención que se está estudiando es la aplicación WYSA que incluye un chatbot basado en IA, una biblioteca de paquetes de herramientas y recursos SOS.
Los participantes completarán los procedimientos de investigación de referencia (T0) y podrán descargar la aplicación.
Los participantes pueden usar la aplicación WYSA durante un período de 2 meses.
Al final de 2 meses, se invitará a los participantes a completar sus evaluaciones de línea final (T1).
Otra evaluación de seguimiento (T2) se llevará a cabo 1 mes después de la finalización del período de intervención.
Se invitará a una submuestra de participantes a participar en entrevistas cualitativas para proporcionar comentarios sobre sus experiencias utilizando la aplicación WYSA y para comprender las barreras y los facilitadores de la aceptabilidad y la efectividad de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Palaj, Gujarat, India, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen entre 18 y 25 años
- Son estudiantes del Instituto Idiano de Tecnología, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Son capaces de leer y comprender el inglés
- Tener acceso a un teléfono inteligente habilitado para Internet
Criterios de exclusión:
- Ha utilizado previamente la aplicación WYSA (la intervención)
- Presencia de riesgo de autolesión/suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación WYSA
Los participantes recibirán la herramienta psicosocial digital (WYSA) por un período de 2 meses.
WYSA es una aplicación digital que incluye un agente conversacional conversacional basado en IA, un depósito de herramientas de autoayuda y recursos SOS.
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WYSA es una herramienta psicosocial digital que proporciona soporte de chatbot conversacional de IA.
El agente conversacional actúa como un compañero y comprende, empatía y guía a los usuarios a través de ejercicios basados en la terapia cognitiva conductual (TCC), atención plena e intervención motivacional.
Los participantes pueden trabajar progresivamente a través del aprendizaje de diferentes habilidades y practicarlas en su vida diaria.
La aplicación también proporciona un repositorio de herramientas para administrar problemas y recursos SOS para alta angustia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Medido durante el período de reclutamiento (1 mes, o si el reclutamiento se extiende al final de 2 meses)
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Proporción de participantes que completaron los procedimientos de consentimiento
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Medido durante el período de reclutamiento (1 mes, o si el reclutamiento se extiende al final de 2 meses)
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Viabilidad - tasa de retención
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención de 2 meses durante las evaluaciones de seguimiento
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La proporción de participantes reclutados que completaron evaluaciones de línea final y evaluaciones de seguimiento, es decir, aquellos que permanecieron inscritos durante la duración del estudio.
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Medido después de la intervención de 2 meses durante las evaluaciones de seguimiento
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Vabilibilidad - Tasa de incorporación de la aplicación
Periodo de tiempo: Medido durante el período de intervención de 2 meses
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Proporción de participantes que descargaron la aplicación después de la asignación a la intervención
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Medido durante el período de intervención de 2 meses
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Aceptabilidad - Compromiso de la aplicación WYSA
Periodo de tiempo: Medido durante el período de intervención de 2 meses
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Proporción de participantes reclutados que interactuaron con WYSA al menos una vez después de incorporar a la aplicación.
La información también se recopilará en un número promedio de días que se usó la aplicación.
También se realizará el análisis del uso de diferentes características y herramientas de la aplicación.
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Medido durante el período de intervención de 2 meses
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Satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: Esto se recolecta tres veces durante el período de intervención de 2 meses
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La retroalimentación se recopila a través de preguntas que solicitan a los participantes que proporcionen una calificación cuantitativa de la usabilidad y satisfacción de las características de la aplicación.
Los participantes pueden proporcionar calificaciones en una escala Likert de 5 puntos con calificaciones más altas que denotan una mayor satisfacción.
1 Pregunta cualitativa invita a los participantes a usar formato de texto gratuito para proporcionar cualquier retroalimentación adicional.
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Esto se recolecta tres veces durante el período de intervención de 2 meses
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Aceptabilidad de la aplicación y experiencias de uso
Periodo de tiempo: Realizado después del período de intervención (2 meses)
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Las entrevistas semiestructuradas con una submuestra de participantes proporcionarán información sobre la experiencia vivida del uso de la intervención; y barreras y facilitadores para usar.
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Realizado después del período de intervención (2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar medidos en el índice de bienestar de la OMS
Periodo de tiempo: 3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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El índice de bienestar de la OMS es un cuestionario de 5 ítems que evalúa el bienestar de un individuo.
Los participantes pueden responder a la frecuencia con la que han sentido el elemento solicitado en una escala Likert de 6 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 25
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3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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Cambios en la resolución de problemas medidos en el inventario de resolución de problemas
Periodo de tiempo: 3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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El inventario de resolución de problemas (PSI) es una escala de 35 ítems.
Los participantes pueden proporcionar una calificación de sus habilidades de resolución de problemas en una escala Likert de 6 puntos desde que están totalmente en desacuerdo.
La escala proporciona un rango de puntaje de 35-210.
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3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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Cambios en la autoeficacia medida en la escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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La escala de autoeficacia general es una escala de 10 ítems.
Los participantes pueden calificar su autoeficacia en una escala Likert de 4 puntos que va desde 'no es verdad' hasta 'exactamente verdadera'.
La escala proporciona un rango de puntaje entre 10-40.
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3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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Cambios en la resiliencia, medida en la breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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La breve Escala de Resiliencia (BRS) incluye 6 ítems y evalúa la capacidad de un individuo para recuperarse de los factores estresantes.
Los puntajes en cada artículo varían de 1-5 para los seis elementos que dan un rango de 6-30.
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3 meses: al mes 0 (preintervención), mes 2 (período posterior a la intervención), mes 3 (1 mes después del período de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 390706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con ninguna parte externa, ya que no cumple con los términos de consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .