Évaluation de l'impact d'un outil psychosocial numérique (WYSA) sur les compétences de vie et le bien-être des étudiants en Inde
20 juin 2025 mis à jour par: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Évaluation de l'impact d'un outil psychosocial numérique (WYSA) sur les compétences de vie et le bien-être général avec des étudiants en anglais à Gandhinagar, Inde: une étude de faisabilité des méthodes mixtes
Le but de cette étude est d'apprendre la faisabilité d'un outil psychosocial numérique (WYSA) dans l'amélioration des compétences de vie et le bien-être général des étudiants anglophones à IIT-Gandhinagar, une université en Inde. Cela sera effectué en utilisant des évaluations pré-post examinant la résilience, l'auto-efficacité, la résolution de problèmes et le bien-être ainsi que l'examen de l'utilisation des applications pendant la période d'intervention. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La faisabilité et l'acceptabilité de Wysa parmi les étudiants inscrits à l'université
- L'efficacité de Wysa dans l'amélioration des compétences de vie et du bien-être des étudiants inscrits à l'université
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception de méthodes mixtes avant le poste pour examiner si un outil psychosocial numérique peut aider les étudiants en Inde à apprendre des moyens de gérer leurs problèmes et d'améliorer leur bien-être.
Les étudiants inscrits à l'Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GG) et sont intéressés par l'apprentissage des compétences pour gérer des facteurs de stress sont invités à participer à l'étude.
L'intervention étudiée est l'application WYSA qui comprend un chatbot basé sur l'IA, une bibliothèque de paquets d'outils et des ressources SOS.
Les participants termineront les procédures de recherche de base (T0) et pourront télécharger l'application.
Les participants peuvent utiliser l'application WYSA pendant une période de 2 mois.
Au bout de 2 mois, les participants seront invités à terminer leurs évaluations de fin (T1).
Une autre évaluation de suivi (T2) sera effectuée 1 mois après l'achèvement de la période d'intervention.
Un sous-échantillon de participants sera invité à participer à des entretiens qualitatifs pour fournir des commentaires sur leurs expériences en utilisant l'application WYSA et pour comprendre les barrières et les facilitateurs à l'acceptabilité et à l'efficacité de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Palaj, Gujarat, Inde, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Ont entre 18 et 25 ans
- Sont un étudiant de l'Institut de technologie Idian, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Sont capables de lire et de comprendre l'anglais
- Avoir accès à un smartphone activé sur Internet
Critères d'exclusion:
- Ont déjà utilisé l'application Wysa (l'intervention)
- Présence de risque d'automutilation / suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Wysa
Les participants recevront l'outil psychosocial numérique (WYSA) pendant une période de 2 mois.
WYSA est une application numérique qui comprend un agent conversationnel conversationnel basé sur l'IA, un référentiel d'outils d'auto-assistance et des ressources SOS.
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Wysa est un outil psychosocial numérique qui fournit un support de chatbot conversationnel en IA.
L'agent conversationnel agit comme un compagnon et comprend, sympathise et guide les utilisateurs à travers des exercices fondés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la pleine conscience et l'intervention de motivation.
Les participants peuvent progressivement travailler en acquérir différentes compétences et les pratiquer dans leur vie quotidienne.
L'application fournit également un référentiel d'outils pour gérer les problèmes et les ressources SOS pour une grande détresse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Taux de recrutement
Délai: Mesuré pendant la période de recrutement (1 mois, ou si le recrutement est prolongé à la fin de 2 mois)
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Proportion de participants qui ont terminé les procédures de consentement
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Mesuré pendant la période de recrutement (1 mois, ou si le recrutement est prolongé à la fin de 2 mois)
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Faisabilité - taux de rétention
Délai: Mesuré après l'intervention de 2 mois lors des évaluations de suivi
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Proportion de participants recrutés qui ont terminé les évaluations de fin et les évaluations de suivi, c'est-à-dire ceux qui sont restés inscrits à la durée de l'étude.
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Mesuré après l'intervention de 2 mois lors des évaluations de suivi
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Faisabilité - Taux d'intégration de l'application
Délai: Mesuré pendant la période d'intervention de 2 mois
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Proportion de participants qui ont téléchargé l'application après une allocation à l'intervention
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Mesuré pendant la période d'intervention de 2 mois
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Acceptabilité - Engagement de l'application Wysa
Délai: Mesuré pendant la période d'intervention de 2 mois
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Proportion de participants recrutés qui ont interagi avec Wysa au moins une fois après l'intégration à l'application.
Les informations seront également collectées en moyenne du nombre de jours utilisés par l'application.
L'analyse de l'utilisation de différentes caractéristiques et outils d'applications sera également effectuée.
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Mesuré pendant la période d'intervention de 2 mois
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Satisfaction de l'application
Délai: Ceci est collecté trois fois pendant la période d'intervention de 2 mois
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Les commentaires sont collectés grâce à des questions qui demandent aux participants de fournir une note quantitative des fonctionnalités de l'application, l'utilisabilité et la satisfaction.
Les participants peuvent fournir des cotes sur une échelle de Likert à 5 points avec des notes plus élevées dénotant une satisfaction plus élevée.
1 Question qualitative invite les participants à utiliser le format de texte libre pour fournir des commentaires supplémentaires.
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Ceci est collecté trois fois pendant la période d'intervention de 2 mois
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Acceptabilité de l'application et expériences d'utilisation
Délai: Mené après la période d'intervention (2 mois)
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Les entretiens semi-structurés avec un sous-échantillon de participants fourniront un aperçu de l'expérience vécue de l'utilisation de l'intervention; et les barrières et les facilitateurs à l'utilisation.
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Mené après la période d'intervention (2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de bien-être tels que mesurés sur l'indice de bien-être de l'OMS
Délai: 3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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L'indice de bien-être de l'OMS est un questionnaire sur 5 éléments évaluant le bien-être d'un individu.
Les participants peuvent répondre à la fréquence à laquelle ils ont senti l'élément demandé sur une échelle de Likert à 6 points.
Les scores varient de 0 à 25
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3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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Changements dans la résolution de problèmes tels que mesurés sur l'inventaire de la résolution de problèmes
Délai: 3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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L'inventaire de résolution de problèmes (PSI) est une échelle de 35 éléments.
Les participants peuvent fournir une notation de leurs compétences en résolution de problèmes sur une échelle de Likert à 6 points, de fortement accepter à fortement en désaccord.
L'échelle fournit une plage de score de 35-210.
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3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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Changements d'auto-efficacité mesurés sur l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments.
Les participants peuvent évaluer leur auto-efficacité sur une échelle de Likert à 4 points allant de «pas du tout vrai» à «exactement vrai».
L'échelle fournit une plage de score entre 10 et 40.
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3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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Changements de résilience, tels que mesurés sur la brève échelle de résilience
Délai: 3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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La brève échelle de résilience (BRS) comprend 6 éléments et évalue la capacité d'un individu à rebondir des facteurs de stress.
Les scores de chaque élément varient de 1 à 5 pour les six éléments donnant une plage de 6 à 30.
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3 mois: au mois 0 (pré-intervention), mois 2 (période post-intervention), mois 3 (1 mois après la période d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 390706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront partagées avec aucune partie externe car elles ne se conforment pas aux termes de consentement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .