Utvärdering av effekterna av ett digitalt psykosocialt verktyg (WYSA) på livsförmågor och välbefinnande för studenter i Indien
20 juni 2025 uppdaterad av: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Utvärdering av effekterna av ett digitalt psykosocialt verktyg (WYSA) på livsförmågor och övergripande välbefinnande med engelsktalande högskolestudenter i Gandhinagar, Indien: En genomförbarhetsstudie med blandade metoder
Målet med denna studie är att lära sig genomförbarheten av ett digitalt psykosocialt verktyg (WYSA) för att förbättra livsförmågan och övergripande välbefinnande för engelsktalande högskolestudenter i IIT-Gandhinagar, ett universitet i Indien. Detta kommer att genomföras med hjälp av pre-postbedömningar som undersöker motståndskraft, själveffektivitet, problemlösning och välbefinnande samt att undersöka appanvändning under interventionsperioden. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Möjligheten och acceptabiliteten för WYSA bland studenter som är inskrivna vid universitetet
- Effektiviteten av WYSA när det gäller att förbättra livsförmågan och välbefinnandet för studenter som är inskrivna vid universitetet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en blandad metoder före postdesign för att undersöka om ett digitalt psykosocialt verktyg kan hjälpa högskolestudenter i Indien att lära sig sätt att hantera sina problem och förbättra deras välbefinnande.
Studenter som är inskrivna på Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GN) och är intresserade av att lära sig färdigheter för att hantera stressfaktorer uppmanas att delta i studien.
Interventionen som studeras är WYSA-appen som innehåller en AI-baserad chatbot, ett bibliotek med verktygspackar och SOS-resurser.
Deltagarna kommer att slutföra baslinjeforskningsförfaranden (T0) och kunna ladda ner appen.
Deltagarna kan använda WYSA -appen under en period av 2 månader.
I slutet av två månader kommer deltagarna att uppmanas att slutföra sina utvärderingar av slutlinjen (T1).
En annan uppföljningsbedömning (T2) kommer att genomföras 1 månad efter interventionsperioden.
Ett underprov av deltagarna kommer att uppmanas att delta i kvalitativa intervjuer för att ge feedback om sina erfarenheter med hjälp av WYSA-appen och förstå hinder och underlättare till appens acceptans och effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Indien, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Är mellan 18-25 år
- Är student vid Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Kan läsa och förstå engelska
- Har tillgång till en internetaktiverad smartphone
Uteslutningskriterier:
- Har tidigare använt WYSA -appen (interventionen)
- Närvaro av självskada/självmordsrisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WYSA -app
Deltagarna kommer att få det digitala psykosociala verktyget (WYSA) under en period av 2 månader.
WYSA är en digital app som innehåller en AI-baserad konversationssamtal, ett arkiv av självhjälpverktyg och SOS-resurser.
|
WYSA är ett digitalt psykosocialt verktyg som ger AI Conversational Chatbot Support.
Konversationsagenten fungerar som en följeslagare och förstår, empati och leder användare genom övningar grundade i kognitiv beteendeterapi (CBT), mindfulness och motivationsinsats.
Deltagarna kan gradvis arbeta genom att lära sig olika färdigheter och öva dem i sitt dagliga liv.
Appen tillhandahåller också ett arkiv med verktyg för att hantera problem och SOS -resurser för hög nöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - rekryteringsgrad
Tidsram: Uppmätt under rekryteringsperioden (1 månad, eller om rekryteringen förlängs i slutet av 2 månader)
|
Andel deltagare som slutförde samtyckesförfaranden
|
Uppmätt under rekryteringsperioden (1 månad, eller om rekryteringen förlängs i slutet av 2 månader)
|
|
Genomförbarhet - behållningsgrad
Tidsram: Uppmätt efter den två månaders interventionen under uppföljningsbedömningar
|
Andel av rekryterade deltagare som slutförde utvärderingar och uppföljningsbedömningar, dvs de som förblev inskrivna under studietiden.
|
Uppmätt efter den två månaders interventionen under uppföljningsbedömningar
|
|
Möjlighet - app på brädeshastighet
Tidsram: Uppmätt under den två månaders interventionsperioden
|
Andel deltagare som laddade ner appen efter tilldelning till interventionen
|
Uppmätt under den två månaders interventionsperioden
|
|
Acceptabilitet - WYSA -appengagemang
Tidsram: Uppmätt under den två månaders interventionsperioden
|
Andel av rekryterade deltagare som interagerade med WYSA minst en gång efter ombord till appen.
Information kommer också att samlas in i genomsnitt antalet dagar användes appen.
Analys av användning av olika appfunktioner och verktyg kommer också att genomföras.
|
Uppmätt under den två månaders interventionsperioden
|
|
Apptillfredsställelse
Tidsram: Detta samlas in tre gånger under den två månaders interventionsperioden
|
Feedback samlas in genom frågor som ber deltagarna att ge ett kvantitativt betyg av appens funktionernas användbarhet och tillfredsställelse.
Deltagarna kan ge betyg på en 5 -punkts Likert -skala med högre betyg som anger högre tillfredsställelse.
1 Kvalitativ fråga inbjuder deltagaren att använda gratis textformat för att ge ytterligare feedback.
|
Detta samlas in tre gånger under den två månaders interventionsperioden
|
|
App acceptabilitet och upplevelser av användning
Tidsram: Genomfördes efter interventionsperioden (2 månader)
|
Halvstrukturerade intervjuer med ett underprov av deltagarna kommer att ge insikter i den levande upplevelsen av att använda interventionen; och hinder och underlättare till användning.
|
Genomfördes efter interventionsperioden (2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i välbefinnande mätt på WHO: s välbefinnande index
Tidsram: 3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
WHO: s välbefinnande index är ett frågeformulär med 5 artiklar som bedömer en individs välbefinnande.
Deltagarna kan svara på hur ofta de har känt att artikeln frågas på en 6-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 0-25
|
3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
|
Förändringar i problemlösning mätt på problemlösningsinventariet
Tidsram: 3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
Problemlösningsinventariet (PSI) är en skala på 35 artiklar.
Deltagarna kan ge ett betyg av sina problemlösningsförmågor på en 6-punkts Likert-skala från starkt överens om att starkt inte håller.
Skalan ger ett poängintervall från 35-210.
|
3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
|
Förändringar i själveffektivitet mätt på den allmänna själveffektiviteten
Tidsram: 3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
Den allmänna själveffektivitetsskalan är en skala på 10 artiklar.
Deltagarna kan betygsätta sin själveffektivitet på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från "inte alls sant" till "exakt sant".
Skalan ger ett poängintervall mellan 10-40.
|
3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
|
Förändringar i motståndskraft, mätt på den korta motståndskraftsskalan
Tidsram: 3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
Den korta motståndskraftsskalan (BRS) innehåller 6 artiklar och utvärderar en individs förmåga att studsa tillbaka från stressfaktorer.
Poäng på varje artikel sträcker sig från 1-5 för med alla sex artiklar som ger ett intervall från 6-30.
|
3 månader: vid månad 0 (före intervention), månad 2 (efter interventionsperiod), månad 3 (1 månad efter interventionsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Första postat (Faktisk)
30 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 390706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagaruppgifter kommer inte att delas med någon extern part eftersom den inte uppfyller villkoren för samtycke.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .