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Valutazione dell'impatto di uno strumento psicosociale digitale (WYSA) sulle abilità di vita e sul benessere degli studenti universitari in India

20 giugno 2025 aggiornato da: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science

Valutazione dell'impatto di uno strumento psicosociale digitale (WYSA) sulle abilità di vita e sul benessere generale con studenti universitari di lingua inglese a Gandhinagar, India: uno studio di fattibilità dei metodi misti

L'obiettivo di questo studio è di apprendere la fattibilità di uno strumento psicosociale digitale (WYSA) nel migliorare le abilità della vita e il benessere generale degli studenti universitari di lingua inglese a IIT-Gandhinagar, un'università in India. Questo sarà condotto utilizzando valutazioni pre-post che esaminano la resilienza, l'autoefficacia, la risoluzione dei problemi e il benessere, nonché esaminare l'utilizzo delle app durante il periodo di intervento. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. La fattibilità e l'accettabilità di WYSA tra gli studenti universitari iscritti all'università
  2. L'efficacia di Wysa nel migliorare le abilità della vita e il benessere degli studenti universitari iscritti all'università

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio impiegherà un design pre-post metodi misti per esaminare se uno strumento psicosociale digitale può aiutare gli studenti universitari in India a imparare modi per gestire i loro problemi e migliorare il loro benessere. Gli studenti iscritti all'Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT -G) e sono interessati alle capacità di apprendimento per gestire i fattori di stress sono invitati a partecipare allo studio. L'intervento studiato è l'app WYSA che include un chatbot basato sull'intelligenza artificiale, una libreria di pacchetti di strumenti e risorse SOS. I partecipanti completeranno le procedure di ricerca di base (T0) e saranno in grado di scaricare l'app. I partecipanti possono utilizzare l'app WYSA per un periodo di 2 mesi. Alla fine di 2 mesi, i partecipanti saranno invitati a completare le loro valutazioni endline (T1). Un'altra valutazione di follow-up (T2) sarà effettuata 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento. Un sottocampione di partecipanti sarà invitato a partecipare a interviste qualitative per fornire feedback sulle loro esperienze utilizzando l'app WYSA e per comprendere le barriere e i facilitatori all'accettabilità e all'efficacia dell'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Palaj, Gujarat, India, 382355
        • Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono tra i 18-25 anni
  • Sono uno studente del Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
  • Sono in grado di leggere e capire l'inglese
  • Avere accesso a uno smartphone abilitato Internet

Criteri di esclusione:

  • Hanno precedentemente utilizzato l'app Wysa (l'intervento)
  • Presenza di rischio autolesile/suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App Wysa
I partecipanti riceveranno lo strumento psicosociale digitale (WYSA) per un periodo di 2 mesi. Wysa è un'app digitale che include un agente conversazionale conversazionale basato sull'intelligenza artificiale, un repository di strumenti di auto-aiuto e risorse SOS.
Comportamentale: Strumento psicosociale digitale
Wysa è uno strumento psicosociale digitale che fornisce supporto al chatbot conversazionale di intelligenza artificiale. L'agente conversazionale funge da compagno e comprende, empatico e guida gli utenti attraverso esercizi fondati sulla terapia cognitiva comportamentale (CBT), consapevolezza e intervento motivazionale. I partecipanti possono lavorare progressivamente attraverso l'apprendimento di diverse competenze e praticarle nella loro vita quotidiana. L'app fornisce inoltre un repository di strumenti per gestire problemi e risorse SOS per un elevato angoscia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di reclutamento (1 mese o se il reclutamento viene esteso alla fine di 2 mesi)
Percentuale di partecipanti che hanno completato le procedure di consenso
Misurato durante il periodo di reclutamento (1 mese o se il reclutamento viene esteso alla fine di 2 mesi)
Fattibilità - tasso di conservazione
Lasso di tempo: Misurato dopo l'intervento di 2 mesi durante le valutazioni di follow-up
Proporzione di partecipanti reclutati che hanno completato le valutazioni endline e le valutazioni di follow-up, vale a dire coloro che sono rimasti iscritti alla durata dello studio.
Misurato dopo l'intervento di 2 mesi durante le valutazioni di follow-up
Fattibilità - Tasso di onboarding dell'app
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento di 2 mesi
Proporzione dei partecipanti che hanno scaricato l'app dopo l'allocazione all'intervento
Misurato durante il periodo di intervento di 2 mesi
Accettabilità - coinvolgimento dell'app Wysa
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di intervento di 2 mesi
Proporzione di partecipanti reclutati che hanno interagito con Wysa almeno una volta dopo l'onboarding all'app. Le informazioni saranno inoltre raccolte in media un numero di giorni in cui è stata utilizzata l'app. Verrà inoltre condotta l'analisi dell'utilizzo di diverse funzionalità e strumenti dell'app.
Misurato durante il periodo di intervento di 2 mesi
Soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: Questo viene raccolto tre volte durante il periodo di intervento di 2 mesi
Il feedback viene raccolto attraverso domande che chiedono ai partecipanti di fornire una valutazione quantitativa dell'usabilità e della soddisfazione delle caratteristiche dell'app. I partecipanti possono fornire valutazioni su una scala Likert a 5 punti con valutazioni più elevate che indicano una maggiore soddisfazione. 1 domanda qualitativa invita il partecipante a utilizzare il formato di testo gratuito per fornire qualsiasi feedback aggiuntivo.
Questo viene raccolto tre volte durante il periodo di intervento di 2 mesi
Accettabilità dell'app ed esperienze di utilizzo
Lasso di tempo: Condotto dopo il periodo di intervento (2 mesi)
Le interviste semi-strutturate con un sottocampione di partecipanti forniranno approfondimenti sull'esperienza vissuta di utilizzo dell'intervento; e barriere e facilitatori all'uso.
Condotto dopo il periodo di intervento (2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel benessere misurati sull'indice del benessere dell'OMS
Lasso di tempo: 3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
L'indice del benessere dell'OMS è un questionario a 5 elementi che valuta il benessere di un individuo. I partecipanti possono rispondere alla frequenza con cui hanno sentito l'oggetto chiesto su una scala Likert a 6 punti. I punteggi vanno da 0-25
3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
Cambiamenti nella risoluzione dei problemi misurati sull'inventario della risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
L'inventario per la risoluzione dei problemi (PSI) è una scala di 35 elementi. I partecipanti possono fornire una valutazione delle loro capacità di risoluzione dei problemi su una scala Likert a 6 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. La scala fornisce un intervallo di punteggio da 35-210.
3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
Cambiamenti nell'autoefficacia misurati sulla scala di autoefficacia generale
Lasso di tempo: 3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
La scala di autoefficacia generale è una scala di 10 elementi. I partecipanti possono valutare la propria autoefficacia su una scala Likert a 4 punti che va da "per niente vera" a "esattamente vero". La scala fornisce un intervallo di punteggio tra 10-40.
3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
Cambiamenti nella resilienza, misurati sulla breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)
La Breve Resilience Scale (BRS) include 6 elementi e valuta la capacità di un individuo di riprendersi dai fattori di stress. I punteggi su ciascun articolo vanno da 1-5 per tutti e sei gli articoli che danno un intervallo da 6-30.
3 mesi: al mese 0 (pre-intervento), mese 2 (periodo post-intervento), mese 3 (1 mese dopo periodo di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Economics and Political Science

Collaboratori

Wysa

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 390706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con alcuna parte esterna in quanto non rispettano i termini del consenso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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