Evaluatie van de impact van een digitaal psychosociaal hulpmiddel (WYSA) op levensvaardigheden en welzijn van studenten in India
20 juni 2025 bijgewerkt door: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Evaluatie van de impact van een digitaal psychosociaal hulpmiddel (WYSA) op levensvaardigheden en algemeen welzijn met Engelstalige studenten in Gandhinagar, India: een haalbaarheidsstudie voor gemengde methoden
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een digitaal psychosociaal hulpmiddel (WYSA) te leren bij het verbeteren van levensvaardigheden en het algehele welzijn van Engelstalige studenten in IIT-Gandhinagar, een universiteit in India. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van pre-post-beoordelingen die veerkracht, zelfeffectiviteit, probleemoplossing en welzijn onderzoeken en het app-gebruik tijdens de interventieperiode onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van WYSA onder studenten die zijn ingeschreven aan de universiteit
- De effectiviteit van WYSA bij het verbeteren van de levensvaardigheden en het welzijn van studenten die zijn ingeschreven aan de universiteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een pre-postontwerp van gemengde methoden gebruiken om te onderzoeken of een digitaal psychosociaal hulpmiddel studenten in India kan helpen manieren te leren om hun problemen te beheren en hun welzijn te verbeteren.
Studenten die zijn ingeschreven bij het Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GN) en zijn geïnteresseerd in leervaardigheden om stressoren te beheren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De interventie die wordt bestudeerd, is de WYSA-app met een AI-gebaseerde chatbot, een bibliotheek met toolpacks en SOS-bronnen.
Deelnemers zullen baseline onderzoeksprocedures (TO) voltooien en de app kunnen downloaden.
Deelnemers kunnen de WYSA -app voor een periode van 2 maanden gebruiken.
Na 2 maanden worden de deelnemers uitgenodigd om hun eindline -beoordelingen te voltooien (T1).
Een andere vervolgbeoordeling (T2) zal worden uitgevoerd 1 maand na voltooiing van de interventieperiode.
Een submonster van deelnemers zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews om feedback te geven over hun ervaringen met behulp van de WYSA-app en om de barrières en facilitators te begrijpen voor aanvaardbaarheid en effectiviteit van de app.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Indië, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de 18-25 jaar oud
- Zijn een student van Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Kunnen Engels lezen en begrijpen
- Toegang hebben tot een smartphone op internet ingeschakeld
Uitsluitingscriteria:
- Hebben eerder WYSA -app gebruikt (de interventie)
- Aanwezigheid van zelfbeschadiging/zelfmoordrisico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wysa -app
Deelnemers ontvangen de Digital Psychosocial Tool (WYSA) gedurende een periode van 2 maanden.
WYSA is een digitale app met een AI-gebaseerde conversatie-conversatie-agent, een repository van zelfhulphulpmiddelen en SOS-bronnen.
|
WYSA is een digitaal psychosociaal hulpmiddel dat AI conversationele chatbot -ondersteuning biedt.
De conversatiemiddel fungeert als een metgezel en begrijpt, leest en leidt gebruikers door oefeningen door middel van cognitieve gedragstherapie (CBT), mindfulness en motiverende interventie.
Deelnemers kunnen geleidelijk doorgaan met het leren van verschillende vaardigheden en ze in hun dagelijks leven oefenen.
De app biedt ook een repository van tools om problemen en SOS -bronnen te beheren voor hoge nood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - wervingspercentage
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de wervingsperiode (1 maand, of als de werving wordt verlengd aan het einde van 2 maanden)
|
Aandeel deelnemers dat toestemmingsprocedures heeft voltooid
|
Gemeten tijdens de wervingsperiode (1 maand, of als de werving wordt verlengd aan het einde van 2 maanden)
|
|
Haalbaarheid - Retentiepercentage
Tijdsspanne: Gemeten na de interventie van 2 maanden tijdens follow-up beoordelingen
|
Het aandeel van de aangeworven deelnemers die eindline-beoordelingen en follow-upbeoordelingen hebben voltooid, d.w.z. degenen die zijn ingeschreven voor de onderzoeksduur.
|
Gemeten na de interventie van 2 maanden tijdens follow-up beoordelingen
|
|
Haalbaarheid - App Onboarding Tarief
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
Aandeel deelnemers die de app hebben gedownload na toewijzing aan de interventie
|
Gemeten tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
|
Acceptatie - Wysa App Engagement
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
Het aandeel van de aangeworven deelnemers die minstens één keer met WYSA omgaan met WYSA in de app.
Informatie wordt ook verzameld op gemiddeld aantal dagen dat de app is gebruikt.
Analyse van het gebruik van verschillende app -functies en tools zal ook worden uitgevoerd.
|
Gemeten tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
|
App -tevredenheid
Tijdsspanne: Dit wordt driemaal verzameld tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
Feedback wordt verzameld door vragen die deelnemers vragen om een kwantitatieve beoordeling van de bruikbaarheid en tevredenheid van de app -functies te geven.
Deelnemers kunnen beoordelingen bieden op een 5 -punts Likert -schaal met hogere beoordelingen die een hogere tevredenheid aangeven.
1 kwalitatieve vraag nodigt deelnemer uit om gratis tekstformaat te gebruiken om extra feedback te geven.
|
Dit wordt driemaal verzameld tijdens de interventieperiode van 2 maanden
|
|
App -aanvaardbaarheid en gebruikservaringen
Tijdsspanne: Uitgevoerd na de interventieperiode (2 maanden)
|
Semi-gestructureerde interviews met een submonster van deelnemers zullen inzicht geven in de ervaren ervaring met het gebruik van de interventie; en barrières en facilitators voor gebruik.
|
Uitgevoerd na de interventieperiode (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in welzijn zoals gemeten op de WHO Wellbeing Index
Tijdsspanne: 3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
De WHO Wellbeing Index is een vragenlijst met 5 items die het welzijn van een individu beoordeelt.
Deelnemers kunnen reageren op hoe vaak ze het item op een 6-punts Likert-schaal hebben gevraagd.
Scores variëren van 0-25
|
3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
|
Veranderingen in probleemoplossing zoals gemeten op de probleemoplossende inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
De probleemoplossende inventaris (PSI) is een schaal van 35 items.
Deelnemers kunnen een rating geven van hun probleemoplossende vaardigheden op een 6-punts Likert-schaal van zeer akkoord met zeer oneens.
De schaal biedt een scorebereik van 35-210.
|
3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit zoals gemeten op de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal is een schaal van 10 items.
Deelnemers kunnen hun zelfeffectiviteit beoordelen op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet waar' tot 'exact waar'.
De schaal biedt een scorebereik tussen 10-40.
|
3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
|
Veranderingen in veerkracht, zoals gemeten op de korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
De korte Resilience Scale (BRS) bevat 6 items en beoordeelt het vermogen van een individu om terug te stuiteren van stressoren.
Scores op elk item variëren van 1-5 voor met alle zes items die een bereik geven van 6-30.
|
3 maanden: bij maand 0 (pre-interventie), maand 2 (post-interventieperiode), maand 3 (1 maand na interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 390706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met een externe partij, omdat deze niet voldoet aan de toestemming voor toestemming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .