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Bewertung der Auswirkungen eines digitalen psychosozialen Tools (WYSA) auf Lebenskompetenzen und Wohlbefinden von Studenten in Indien

20. Juni 2025 aktualisiert von: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science

Bewertung der Auswirkungen eines digitalen psychosozialen Tools (WYSA) auf Lebenskompetenzen und allgemeines Wohlbefinden mit englischsprachigen Studenten in Gandhinagar, Indien: Eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines digitalen psychosozialen Tools (WYSA) zur Verbesserung der Lebenskompetenzen und des allgemeinen Wohlbefindens englischsprachiger College-Studenten in IIT-Gandhinagar, einer Universität in Indien, zu erlernen. Dies wird unter Verwendung von Vorab-Bewertungen durchgeführt, die Resilienz, Selbstwirksamkeit, Problemlösung und Wohlbefinden sowie die Untersuchung der App-Nutzung während des Interventionszeitraums untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Die Machbarkeit und Akzeptanz von WYSA unter College -Studenten, die an der Universität eingeschrieben sind
  2. Die Effektivität von WYSA bei der Verbesserung der Lebenskompetenzen und des Wohlbefindens von Studenten, die an der Universität eingeschrieben sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein vor-post-Design eingesetzt, um zu untersuchen, ob ein digitales psychosoziales Tool College-Studenten in Indien helfen kann, Wege zu lernen, um ihre Probleme zu verwalten und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Studenten, die am Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GN), eingeschrieben sind und an Lernfähigkeiten zur Verwaltung von Stressfaktoren interessiert sind, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Die untersuchte Intervention ist die WYSA-App, die einen AI-basierten Chatbot, eine Bibliothek mit Toolpacks und SOS-Ressourcen enthält. Die Teilnehmer werden Baseline -Forschungsverfahren (T0) abschließen und die App herunterladen. Die Teilnehmer können die WYSA -App für einen Zeitraum von 2 Monaten verwenden. Am Ende von 2 Monaten werden die Teilnehmer eingeladen, ihre Endline -Bewertungen (T1) abzuschließen. Eine weitere Follow-up-Bewertung (T2) wird 1 Monat nach Abschluss des Interventionszeitraums durchgeführt. Eine Unterprobe der Teilnehmer wird eingeladen, an qualitativen Interviews teilzunehmen, um Feedback zu ihren Erfahrungen mithilfe der WYSA-App zu geben und die Hindernisse und Moderatoren zur Akzeptanz und Wirksamkeit der App zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Palaj, Gujarat, Indien, 382355
        • Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind zwischen 18 und 25 Jahre alt
  • Sind ein Student des Idian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
  • Sind in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Haben Sie Zugriff auf ein im Internet fähiges Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Haben zuvor WYSA -App verwendet (die Intervention)
  • Vorhandensein von Selbstverletzung/Selbstmordrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WYSA App
Die Teilnehmer erhalten das digitale psychosoziale Tool (WYSA) für einen Zeitraum von 2 Monaten. WYSA ist eine digitale App, die einen AI-basierten Konversationsagenten, ein Repository von Selbsthilfetools und SOS-Ressourcen enthält.
Verhalten: Digitales psychosoziales Werkzeug
WYSA ist ein digitales psychosoziales Tool, das KI -Conversational Chatbot -Unterstützung bietet. Der Konversationsvertreter fungiert als Begleiter und versteht, versteht und führt Benutzer durch Übungen, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Achtsamkeit und der Motivationsintervention beruhen. Die Teilnehmer können schrittweise durch das Erlernen verschiedener Fähigkeiten und das Üben in ihrem täglichen Leben arbeiten. Die App bietet auch ein Repository von Tools zur Verwaltung von Problemen und SOS -Ressourcen für hohe Not.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit - Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Gemessen während des Einstellungszeitraums (1 Monat oder wenn die Einstellung nach 2 Monaten verlängert wird)
Anteil der Teilnehmer, die Einverständniserklärung abgeschlossen haben
Gemessen während des Einstellungszeitraums (1 Monat oder wenn die Einstellung nach 2 Monaten verlängert wird)
Machbarkeit - Retentionsrate
Zeitfenster: Gemessen nach der 2-monatigen Intervention während der Nachuntersuchungen
Anteil der rekrutierten Teilnehmer, die Endlinienbewertungen und Follow-up-Bewertungen abgeschlossen haben, d. H. Diejenigen, die für die Untersuchungsdauer eingeschrieben waren.
Gemessen nach der 2-monatigen Intervention während der Nachuntersuchungen
Machbarkeit - App Onboarding -Rate
Zeitfenster: Gemessen während der 2 -monatigen Interventionsperiode
Anteil der Teilnehmer, die die App nach Zuweisung zur Intervention heruntergeladen haben
Gemessen während der 2 -monatigen Interventionsperiode
Akzeptanz - WYSA App Engagement
Zeitfenster: Gemessen während der 2-monatigen Interventionsperiode
Anteil der rekrutierten Teilnehmer, die mindestens einmal nach dem Einbau der App mit WYSA interagierten. Informationen werden auch im Durchschnitt von Tagen gesammelt, in denen die App verwendet wurde. Die Analyse der Nutzung verschiedener App -Funktionen und -Tools wird ebenfalls durchgeführt.
Gemessen während der 2-monatigen Interventionsperiode
App -Zufriedenheit
Zeitfenster: Dies wird dreimal während der 2-monatigen Interventionszeit gesammelt
Feedback wird durch Fragen gesammelt, die den Teilnehmern auffordern, eine quantitative Bewertung der Benutzerfunktion und Zufriedenheit der App -Funktionen zu ermöglichen. Die Teilnehmer können Bewertungen auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala bereitstellen, wobei höhere Bewertungen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. 1 Qualitative Frage lädt den Teilnehmer ein, kostenloses Textformat zu verwenden, um zusätzliche Feedback zu geben.
Dies wird dreimal während der 2-monatigen Interventionszeit gesammelt
Akzeptanz von Apps und Nutzungserfahrungen
Zeitfenster: Nach der Interventionsperiode (2 Monate) durchgeführt
Semi-strukturierte Interviews mit einer Unterprobe von Teilnehmern werden Einblicke in die gelebte Erfahrung der Einnahme der Intervention geben. und Barrieren und Moderatoren zur Verwendung.
Nach der Interventionsperiode (2 Monate) durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Wohlbefindens gemessen am WHO -Wohltätigkeitsindex
Zeitfenster: 3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Der WHO-Wellbeing-Index ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden einer Person bewertet. Die Teilnehmer können darauf reagieren, wie häufig sie den auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gefragten Gegenstand empfunden haben. Die Punktzahlen reichen von 0-25
3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Änderungen bei der Problemlösung gemessen am Problemlösungsinventar
Zeitfenster: 3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Das Problemlösungsinventar (PSI) ist eine Skala von 35 Punkten. Die Teilnehmer können eine Bewertung ihrer Fähigkeiten zur Problemlösung auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von stark zustimmen, dass sie stark nicht zustimmen. Die Skala bietet einen Bewertungsbereich von 35-210.
3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Änderungen der Selbstwirksamkeit, gemessen an der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-Skala. Die Teilnehmer können ihre Selbstwirksamkeit auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewerten, die von "überhaupt nicht wahr" bis "genau wahr" reicht. Die Skala bietet einen Bewertungsbereich zwischen 10 und 40.
3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Änderungen der Belastbarkeit, gemessen an der kurzen Resilienzskala
Zeitfenster: 3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)
Die kurze Resilience -Skala (BRS) enthält 6 Elemente und bewertet die Fähigkeit einer Person, sich von Stressfaktoren zu erholen. Die Punktzahlen für jeden Artikel reichen von 1 bis 5 für alle sechs Artikel von 6 bis 30.
3 Monate: Im Monat 0 (Vorintervention), Monat 2 (Zeit nach der Intervention), Monat 3 (1 Monat nach Interventionszeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London School of Economics and Political Science

Mitarbeiter

Wysa

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht an eine externe Partei weitergegeben, da sie nicht den Einwilligungsbedingungen entsprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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