Avaliando o impacto de uma ferramenta psicossocial digital (WYSA) em habilidades para a vida e bem-estar de estudantes universitários na Índia
20 de junho de 2025 atualizado por: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science
Avaliando o impacto de uma ferramenta psicossocial digital (WYSA) nas habilidades para a vida e no bem-estar geral com estudantes universitários de língua inglesa em Gandhinagar, Índia: um estudo de viabilidade de métodos mistos
O objetivo deste estudo é aprender a viabilidade de uma ferramenta psicossocial digital (WYSA) para melhorar as habilidades da vida e o bem-estar geral de estudantes universitários de língua inglesa no IIT-Gandhinagar, uma universidade da Índia. Isso será realizado usando avaliações pré-pós que examinam resiliência, auto-eficácia, solução de problemas e bem-estar, além de examinar o uso de aplicativos durante o período de intervenção. As principais perguntas que pretende responder são:
- A viabilidade e aceitabilidade da WYSA entre estudantes universitários matriculados na universidade
- A eficácia da WYSA na melhoria das habilidades para a vida e o bem-estar de estudantes universitários matriculados na universidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo empregará um design pré-post métodos para examinar se uma ferramenta psicossocial digital pode ajudar os estudantes universitários da Índia a aprender maneiras de gerenciar seus problemas e melhorar seu bem-estar.
Os alunos matriculados no Instituto Indiano de Tecnologia, Gandhinagar (IIT-GN) e estão interessados em aprender habilidades para gerenciar estressores são convidados a participar do estudo.
A intervenção que está sendo estudada é o aplicativo WYSA, que inclui um chatbot baseado em IA, uma biblioteca de pilhas de ferramentas e recursos do SOS.
Os participantes concluirão os procedimentos de pesquisa da linha de base (T0) e poderão baixar o aplicativo.
Os participantes podem usar o aplicativo WYSA por um período de 2 meses.
No final de 2 meses, os participantes serão convidados a concluir suas avaliações de Endline (T1).
Outra avaliação de acompanhamento (T2) será realizada 1 mês após a conclusão do período de intervenção.
Uma subamostra de participantes será convidada a participar de entrevistas qualitativas para fornecer feedback sobre suas experiências usando o aplicativo WYSA e entender as barreiras e facilitadores à aceitabilidade e eficácia do aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Índia, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Têm entre 18 e 25 anos
- São um estudante do Instituto de Tecnologia Idian, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- São capazes de ler e entender o inglês
- Tenha acesso a um smartphone habilitado para a Internet
Critérios de exclusão:
- Usei anteriormente o aplicativo WYSA (a intervenção)
- Presença de auto-mutilação/risco suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo wysa
Os participantes receberão a Digital Psicossocial Tool (WYSA) por um período de 2 meses.
A WYSA é um aplicativo digital que inclui um agente de conversação de conversação baseado em IA, um repositório de ferramentas de auto-ajuda e recursos do SOS.
|
O WYSA é uma ferramenta psicossocial digital que fornece suporte a chatbot de conversação da IA.
O agente de conversação atua como um companheiro e entende, simpatiza e orienta os usuários por meio de exercícios fundamentados em terapia cognitivo -comportamental (TCC), atenção plena e intervenção motivacional.
Os participantes podem trabalhar progressivamente aprendendo diferentes habilidades e praticá -las em sua vida diária.
O aplicativo também fornece um repositório de ferramentas para gerenciar problemas e recursos do SOS para altas angústias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade - taxa de recrutamento
Prazo: Medido durante o período de recrutamento (1 mês ou se o recrutamento for estendido no final de 2 meses)
|
Proporção de participantes que concluíram os procedimentos de consentimento
|
Medido durante o período de recrutamento (1 mês ou se o recrutamento for estendido no final de 2 meses)
|
|
Viabilidade - taxa de retenção
Prazo: Medido após a intervenção de 2 meses durante as avaliações de acompanhamento
|
Proporção de participantes recrutados que concluíram as avaliações da linha final e as avaliações de acompanhamento, ou seja, aqueles que permaneceram inscritos para a duração do estudo.
|
Medido após a intervenção de 2 meses durante as avaliações de acompanhamento
|
|
Viabilidade - taxa de integração de aplicativos
Prazo: Medido durante o período de intervenção de 2 meses
|
Proporção de participantes que baixaram o aplicativo após a alocação para a intervenção
|
Medido durante o período de intervenção de 2 meses
|
|
Aceptabilidade - Engajamento de aplicativos WYSA
Prazo: Medido durante o período de intervenção de 2 meses
|
Proporção de participantes recrutados que interagiram com a WYSA pelo menos uma vez depois de integrar o aplicativo.
As informações também serão coletadas em número médio de dias em que o aplicativo foi usado.
A análise do uso de diferentes recursos e ferramentas de aplicativos também será realizada.
|
Medido durante o período de intervenção de 2 meses
|
|
Satisfação do aplicativo
Prazo: Isso é coletado três vezes durante o período de intervenção de 2 meses
|
O feedback é coletado por meio de perguntas que solicitam aos participantes que forneçam uma classificação quantitativa da usabilidade e satisfação do aplicativo.
Os participantes podem fornecer classificações em uma escala Likert de 5 pontos, com classificações mais altas, denotando maior satisfação.
1 Pergunta qualitativa convida o participante a usar o formato de texto gratuito para fornecer qualquer feedback adicional.
|
Isso é coletado três vezes durante o período de intervenção de 2 meses
|
|
Aceitabilidade do aplicativo e experiências de uso
Prazo: Realizado após o período de intervenção (2 meses)
|
Entrevistas semiestruturadas com uma subamostra de participantes fornecerão informações sobre a experiência vivida de usar a intervenção; e barreiras e facilitadores ao uso.
|
Realizado após o período de intervenção (2 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no bem -estar conforme medido no Índice de Bem -Estar da OMS
Prazo: 3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
O Índice de Bem-Estar da OMS é um questionário de 5 itens que avalia o bem-estar de um indivíduo.
Os participantes podem responder à frequência com que sentiram o item solicitado em uma escala Likert de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 25
|
3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
|
Alterações na solução de problemas conforme medido no inventário de solução de problemas
Prazo: 3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
O inventário de solução de problemas (PSI) é uma escala de 35 itens.
Os participantes podem fornecer uma classificação de suas habilidades de resolução de problemas em uma escala Likert de 6 pontos, desde concordar fortemente discordar totalmente.
A escala fornece um intervalo de pontuação de 35-210.
|
3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
|
Mudanças na autoeficácia, medidas na escala geral de auto-eficácia
Prazo: 3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
A escala geral de autoeficácia é uma escala de 10 itens.
Os participantes podem classificar sua auto-eficácia em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 'nada verdadeiro' a 'exatamente verdadeiro'.
A escala fornece um intervalo de pontuação entre 10-40.
|
3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
|
Mudanças na resiliência, conforme medido na breve escala de resiliência
Prazo: 3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
A breve escala de resiliência (BRS) inclui 6 itens e avalia a capacidade de um indivíduo de se recuperar dos estressores.
As pontuações em cada item variam de 1 a 5, com todos os seis itens dando um intervalo de 6 a 30.
|
3 meses: no mês 0 (pré-intervenção), mês 2 (período pós-intervenção), mês 3 (1 mês após o período de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 390706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com nenhuma parte externa, pois não cumprem os termos de consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .