- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801093
Vyhodnocení dopadu digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) na životní dovednosti a pohodu vysokoškolských studentů v Indii
Vyhodnocení dopadu digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) na životní dovednosti a celkovou pohodu s anglicky mluvícími vysokoškolskými studenty v Gandhinagaru v Indii: Studie proveditelnosti smíšených metod
Cílem této studie je naučit se proveditelnost digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) při zlepšování životních dovedností a celkové pohody anglicky mluvících vysokoškolských studentů v IIT-Gandhinagar, univerzitě v Indii. To bude prováděno pomocí hodnocení před post-post zkoumáním odolnosti, soběstačnosti, řešení problémů a pohody a zkoumání využití aplikace během intervenčního období. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Proveditelnost a přijatelnost Wysa mezi vysokoškolskými studenty zapsanými na univerzitě
- Účinnost Wysy při zlepšování životních dovedností a pohody vysokoškolských studentů zapsaných na univerzitě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Indie, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 18–25 let
- Jsou studentem idiánského technologického institutu, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
- Jsou schopni číst a porozumět angličtině
- Mít přístup k smartphonu povoleným internetem
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve použili aplikaci Wysa (intervence)
- Přítomnost sebepoškozování/sebevražedného rizika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: App Wysa
Účastníci obdrží digitální psychosociální nástroj (WYSA) po dobu 2 měsíců.
WYSA je digitální aplikace, která zahrnuje konverzační agent založený na umělé inteligenci, úložiště vlastních nástrojů a zdrojů SOS.
|
Wysa je digitální psychosociální nástroj, který poskytuje podporu AI konverzační chatbot.
Konverzační agent působí jako společník a chápe, vcítí a vede uživatele prostřednictvím cvičení založených na kognitivní behaviorální terapii (CBT), všímavosti a motivační intervence.
Účastníci mohou postupně pracovat prostřednictvím učení různých dovedností a praktikovat je ve svém každodenním životě.
Aplikace také poskytuje úložiště nástrojů pro řízení problémů a zdrojů SOS pro vysokou tísni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost - míra náboru
Časové okno: Měřeno během náborového období (1 měsíc, nebo pokud je nábor prodloužen na konci 2 měsíců)
|
Podíl účastníků, kteří dokončili postupy souhlasu
|
Měřeno během náborového období (1 měsíc, nebo pokud je nábor prodloužen na konci 2 měsíců)
|
|
Proveditelnost - míra retence
Časové okno: Měřeno po dvouměsíčním zásahu během následného hodnocení
|
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří dokončili hodnocení koncových linií a následná hodnocení, tj. Ti, kteří zůstali přihlášeni po dobu studie.
|
Měřeno po dvouměsíčním zásahu během následného hodnocení
|
|
Proveditelnost - rychlost na palubě
Časové okno: Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
|
Podíl účastníků, kteří si aplikaci stáhli po přidělení intervence
|
Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
|
|
Přijatelnost - WYSA App Angagement
Časové okno: Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
|
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří spolupracovali s WYSA alespoň jednou po nastoupení do aplikace.
Informace budou také shromažďovány v průměrném počtu dnů, kdy byla aplikace použita.
Bude také provedena analýza využití různých funkcí a nástrojů aplikací.
|
Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
|
|
Uspokojení aplikace
Časové okno: Toto se shromažďuje třikrát během dvouměsíčního intervenčního období
|
Zpětná vazba je shromažďována prostřednictvím otázek, které účastníci žádají, aby poskytli kvantitativní hodnocení použitelnosti a spokojenosti aplikací.
Účastníci mohou poskytnout hodnocení na 5 bodové Likertově stupnici s vyšším hodnocením označujícím vyšší spokojenost.
1 Kvalitativní otázka vyzývá účastníka, aby používal formát bezplatného textu k poskytnutí jakékoli další zpětné vazby.
|
Toto se shromažďuje třikrát během dvouměsíčního intervenčního období
|
|
Přijatelnost aplikace a zkušenosti s používáním
Časové okno: Provedeno po intervenčním období (2 měsíce)
|
Polostrukturované rozhovory s dílčím vzorkem účastníků poskytnou nahlédnutí do prožívané zkušenosti s používáním intervence; a bariéry a facilitátoři k použití.
|
Provedeno po intervenčním období (2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pohodě, měřeno na indexu blahobytu WHO
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
Index WHO WHOLIES WHORE je 5-bodový dotazník, který hodnotí pohodu jednotlivce.
Účastníci mohou reagovat na to, jak často cítili, že se položka zeptala v 6-bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje od 0-25
|
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
|
Změny v řešení problémů měřené na inventáři řešení problémů
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
Inventář řešení problémů (PSI) je stupnice 35 položek.
Účastníci mohou poskytnout hodnocení svých dovedností pro řešení problémů na 6-bodové Likertově stupnici od silně souhlasí s tím, že silně nesouhlasí.
Měřítko poskytuje rozsah skóre od 35-210.
|
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
|
Změny v soběstačnosti měřené na stupnici obecné soběstačnosti
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
Obecná stupnice soběstačnosti je stupnice 10 položek.
Účastníci mohou hodnotit svou soběstačnost na 4-bodové Likertově stupnici od „ne vůbec pravdivé“ až „přesně pravdivé“.
Měřítko poskytuje rozsah skóre mezi 10-40.
|
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
|
Změny v odolnosti, měřeno v měřítku krátké odolnosti
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
Měřítko krátké odolnosti (BRS) zahrnuje 6 položek a hodnotí schopnost jednotlivce odrazit se zpět od stresorů.
Skóre na každé položce se pohybuje od 1-5 pro všech šest položek, které dávají rozsah od 6-30.
|
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 390706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální psychosociální nástroj
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy