Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) na životní dovednosti a pohodu vysokoškolských studentů v Indii

20. června 2025 aktualizováno: Sarah Jasim, London School of Economics and Political Science

Vyhodnocení dopadu digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) na životní dovednosti a celkovou pohodu s anglicky mluvícími vysokoškolskými studenty v Gandhinagaru v Indii: Studie proveditelnosti smíšených metod

Cílem této studie je naučit se proveditelnost digitálního psychosociálního nástroje (WYSA) při zlepšování životních dovedností a celkové pohody anglicky mluvících vysokoškolských studentů v IIT-Gandhinagar, univerzitě v Indii. To bude prováděno pomocí hodnocení před post-post zkoumáním odolnosti, soběstačnosti, řešení problémů a pohody a zkoumání využití aplikace během intervenčního období. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Proveditelnost a přijatelnost Wysa mezi vysokoškolskými studenty zapsanými na univerzitě
  2. Účinnost Wysy při zlepšování životních dovedností a pohody vysokoškolských studentů zapsaných na univerzitě

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie použije konstrukci před post-post-post, aby se prozkoumala, zda digitální psychosociální nástroj může pomoci vysokoškolským studentům v Indii naučit se způsoby, jak řídit jejich problémy a zlepšit jejich pohodu. Studenti zapsaní na Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-GN) a mají zájem o učení dovednosti pro správu stresorů, jsou vyzváni, aby se zúčastnili studie. Studovanou intervencí je aplikace WYSA, která zahrnuje chatbot založenou na umělé inteligenci, knihovnu nástrojů a zdrojů SOS. Účastníci dokončí základní výzkumné postupy (T0) a budou moci aplikaci stáhnout. Účastníci mohou používat aplikaci WYSA po dobu 2 měsíců. Na konci 2 měsíců budou účastníci vyzváni, aby dokončili svá hodnocení koncových linie (T1). Další následné hodnocení (T2) bude provedeno 1 měsíc po dokončení intervenčního období. Dílčí vzorek účastníků bude vyzván k účasti na kvalitativních rozhovorech, aby poskytl zpětnou vazbu o svých zkušenostech pomocí aplikace WYSA a porozuměl překážkám a facilitátorům přijatelnosti a účinnosti aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gujarat
      • Palaj, Gujarat, Indie, 382355
        • Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 18–25 let
  • Jsou studentem idiánského technologického institutu, Gandhinagar (IIT Gandhinagar)
  • Jsou schopni číst a porozumět angličtině
  • Mít přístup k smartphonu povoleným internetem

Kritéria pro vyloučení:

  • Dříve použili aplikaci Wysa (intervence)
  • Přítomnost sebepoškozování/sebevražedného rizika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: App Wysa
Účastníci obdrží digitální psychosociální nástroj (WYSA) po dobu 2 měsíců. WYSA je digitální aplikace, která zahrnuje konverzační agent založený na umělé inteligenci, úložiště vlastních nástrojů a zdrojů SOS.
Wysa je digitální psychosociální nástroj, který poskytuje podporu AI konverzační chatbot. Konverzační agent působí jako společník a chápe, vcítí a vede uživatele prostřednictvím cvičení založených na kognitivní behaviorální terapii (CBT), všímavosti a motivační intervence. Účastníci mohou postupně pracovat prostřednictvím učení různých dovedností a praktikovat je ve svém každodenním životě. Aplikace také poskytuje úložiště nástrojů pro řízení problémů a zdrojů SOS pro vysokou tísni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - míra náboru
Časové okno: Měřeno během náborového období (1 měsíc, nebo pokud je nábor prodloužen na konci 2 měsíců)
Podíl účastníků, kteří dokončili postupy souhlasu
Měřeno během náborového období (1 měsíc, nebo pokud je nábor prodloužen na konci 2 měsíců)
Proveditelnost - míra retence
Časové okno: Měřeno po dvouměsíčním zásahu během následného hodnocení
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří dokončili hodnocení koncových linií a následná hodnocení, tj. Ti, kteří zůstali přihlášeni po dobu studie.
Měřeno po dvouměsíčním zásahu během následného hodnocení
Proveditelnost - rychlost na palubě
Časové okno: Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
Podíl účastníků, kteří si aplikaci stáhli po přidělení intervence
Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
Přijatelnost - WYSA App Angagement
Časové okno: Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří spolupracovali s WYSA alespoň jednou po nastoupení do aplikace. Informace budou také shromažďovány v průměrném počtu dnů, kdy byla aplikace použita. Bude také provedena analýza využití různých funkcí a nástrojů aplikací.
Měřeno během dvouměsíčního intervenčního období
Uspokojení aplikace
Časové okno: Toto se shromažďuje třikrát během dvouměsíčního intervenčního období
Zpětná vazba je shromažďována prostřednictvím otázek, které účastníci žádají, aby poskytli kvantitativní hodnocení použitelnosti a spokojenosti aplikací. Účastníci mohou poskytnout hodnocení na 5 bodové Likertově stupnici s vyšším hodnocením označujícím vyšší spokojenost. 1 Kvalitativní otázka vyzývá účastníka, aby používal formát bezplatného textu k poskytnutí jakékoli další zpětné vazby.
Toto se shromažďuje třikrát během dvouměsíčního intervenčního období
Přijatelnost aplikace a zkušenosti s používáním
Časové okno: Provedeno po intervenčním období (2 měsíce)
Polostrukturované rozhovory s dílčím vzorkem účastníků poskytnou nahlédnutí do prožívané zkušenosti s používáním intervence; a bariéry a facilitátoři k použití.
Provedeno po intervenčním období (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pohodě, měřeno na indexu blahobytu WHO
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Index WHO WHOLIES WHORE je 5-bodový dotazník, který hodnotí pohodu jednotlivce. Účastníci mohou reagovat na to, jak často cítili, že se položka zeptala v 6-bodové Likertově stupnici. Skóre se pohybuje od 0-25
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Změny v řešení problémů měřené na inventáři řešení problémů
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Inventář řešení problémů (PSI) je stupnice 35 položek. Účastníci mohou poskytnout hodnocení svých dovedností pro řešení problémů na 6-bodové Likertově stupnici od silně souhlasí s tím, že silně nesouhlasí. Měřítko poskytuje rozsah skóre od 35-210.
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Změny v soběstačnosti měřené na stupnici obecné soběstačnosti
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Obecná stupnice soběstačnosti je stupnice 10 položek. Účastníci mohou hodnotit svou soběstačnost na 4-bodové Likertově stupnici od „ne vůbec pravdivé“ až „přesně pravdivé“. Měřítko poskytuje rozsah skóre mezi 10-40.
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Změny v odolnosti, měřeno v měřítku krátké odolnosti
Časové okno: 3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)
Měřítko krátké odolnosti (BRS) zahrnuje 6 položek a hodnotí schopnost jednotlivce odrazit se zpět od stresorů. Skóre na každé položce se pohybuje od 1-5 pro všech šest položek, které dávají rozsah od 6-30.
3 měsíce: v měsíci 0 (před intervencí), měsíc 2 (období po intervenci), měsíc 3 (1 měsíce po intervenčním období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s žádnou externí stranou, protože nesplňuje podmínky souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální psychosociální nástroj

Předplatit