- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801093
Оценка влияния цифрового психосоциального инструмента (WYSA) на жизненные навыки и благополучие студентов колледжа в Индии
Оценка влияния цифрового психосоциального инструмента (WYSA) на жизненные навыки и общее благополучие с англоговорящими студентами колледжа в Гандхинагаре, Индия: смешанное методы технико-экономического обоснования.
Целью данного исследования является изучение осуществимости цифрового психосоциального инструмента (WYSA) по улучшению жизненных навыков и общего благополучия англоязычных студентов колледжа в Иита-Гандхинагаре, университете Индии. Это будет проводиться с использованием предварительных оценок, изучающих устойчивость, самоэффективность, решение проблем и благополучие, а также изучение использования приложений в течение периода вмешательства. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Осуществимость и приемлемость WYSA среди студентов колледжа зарегистрировано в университете
- Эффективность WYSA в улучшении жизненных навыков и благополучия студентов колледжа, зачисленных в университет
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Palaj, Gujarat, Индия, 382355
- Indian Institute of Technology, Gandhinagar (IIT-Gandhinagar)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-25 лет
- Являются студентом Идианского технологического института Гандхинагара (IIT Gandhinagar)
- Могут читать и понимать английский
- Иметь доступ к смартфону с поддержкой в Интернете
Критерии исключения:
- Ранее использовали приложение WYSA (вмешательство)
- Наличие самоубийственного/суицидального риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение Wysa
Участники получат цифровой психосоциальный инструмент (WYSA) в течение 2 месяцев.
WYSA-это цифровое приложение, которое включает в себя разговорный агент по разговору на основе AI, репозиторий инструментов самопомощи и ресурсы SOS.
|
WYSA - это цифровой психосоциальный инструмент, который обеспечивает поддержку AI Controlational Chatbot.
Разговорной агент действует как компаньон и понимает, сочувствует и направляет пользователей через упражнения, основанные на когнитивной поведенческой терапии (CBT), внимательности и мотивационном вмешательстве.
Участники могут постепенно работать через изучение различных навыков и практиковать их в своей повседневной жизни.
Приложение также предоставляет хранилище инструментов для управления проблемами и ресурсами SOS для высокого бедствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязанность - уровень найма
Временное ограничение: Измерено в период найма (1 месяц, или если набор продлен в конце 2 месяцев)
|
Доля участников, которые завершили процедуры согласия
|
Измерено в период найма (1 месяц, или если набор продлен в конце 2 месяцев)
|
|
Выполнимость - уровень удержания
Временное ограничение: Измерено после 2-месячного вмешательства во время последующих оценок
|
Доля набранных участников, которые завершили оценки конечных линий и последующие оценки, то есть те, кто оставался зачисленным для продолжительности исследования.
|
Измерено после 2-месячного вмешательства во время последующих оценок
|
|
Обязанность - скорость адаптации приложений
Временное ограничение: Измерено в течение двухмесячного периода вмешательства
|
Доля участников, которые загрузили приложение после распределения в вмешательство
|
Измерено в течение двухмесячного периода вмешательства
|
|
Приемлемость - приложение WYSA
Временное ограничение: Измерено в течение 2-месячного периода вмешательства
|
Доля набранных участников, которые взаимодействовали с WYSA, по крайней мере, один раз после вступления в приложение.
Информация также будет собираться в среднем количества дней, когда использовалось приложение.
Анализ использования различных функций и инструментов приложения также будет проведен.
|
Измерено в течение 2-месячного периода вмешательства
|
|
Удовлетворение приложения
Временное ограничение: Это собирается трижды в течение 2-месячного вмешательства
|
Обратная связь собирается через вопросы, которые просят участников предоставить количественную оценку удобства и удовлетворенности функций приложения.
Участники могут обеспечить рейтинги по 5 -балльной шкале Лайкерта, а более высокие оценки, обозначающие более высокую удовлетворенность.
1 Качественный вопрос предлагает участнику использовать бесплатный текстовый формат для предоставления любых дополнительных отзывов.
|
Это собирается трижды в течение 2-месячного вмешательства
|
|
Приложение приемлемость и опыт использования
Временное ограничение: Проводится после периода вмешательства (2 месяца)
|
Полуструктурированные интервью с подпоходом участников дадут представление о жизненном опыте использования вмешательства; и барьеры и посредники для использования.
|
Проводится после периода вмешательства (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в благополучии, измеренные по индексу благополучия ВОЗ
Временное ограничение: 3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
Индекс благополучия ВОЗ представляет собой анкету из 5 пунктов, оценивающий благополучие человека.
Участники могут ответить на то, как часто они чувствовали, что этот предмет просят по 6-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 0-25
|
3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
|
Изменения в решении проблем, измеренные в инвентаризации решения проблем
Временное ограничение: 3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
Инвентарь решения проблем (PSI) представляет собой шкалу из 35 пунктов.
Участники могут обеспечить рейтинг своих навыков решения проблем по 6-балльной шкале Лайкерта от решительно согласного до крайне не согласиться.
Шкала обеспечивает диапазон баллов от 35-210.
|
3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
|
Изменения в самоэффективности, измеренные по общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов.
Участники могут оценить свою самоэффективность по 4-балльной шкале Лайкерта, начиная от «совсем не правда» до «точно правда».
Шкала обеспечивает диапазон баллов между 10-40.
|
3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
|
Изменения в устойчивости, измеренные по краткой шкале устойчивости
Временное ограничение: 3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
Краткая шкала устойчивости (BRS) включает в себя 6 пунктов и оценивает способность человека отскочить от стрессоров.
Оценки по каждому элементу варьируются от 1 до 5 для всех шести элементов, которые дают диапазон от 6 до 30.
|
3 месяца: в месяц 0 (до вмешательства), месяц 2 (период после вмешательства), месяц 3 (1 месяц после периода вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Jasim, Ph.D, London School of Economics and Political Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 390706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .