- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803537
Kuituvahvistettujen ja epäsuorien hartsikomposiittikomposiitti takaosan palautukset kolmen vuoden kliininen suorituskyky
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa vertailu lyhytaikaisten kuituvahvistettujen komposiittien kliinisen suorituskyvyn ja takaosan hampaiden epäsuorien laboratoriokomposiittikomposiittien palautusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 20-35-vuotiaita molemmista sukupuolista.
- Hyvä suuhygienia: Potilaat, joilla oli alhainen ja kohtalainen karies -riski (karies -hallinnan mukaan CARIE -riskinarviointi Cambra -arkkeja) osallistuivat tähän tutkimukseen.
- Visuaalisen tutkimuksen tulisi paljastaa vähintään kolmen primaarisen okklusaalisen tai proksimaalisen karies (musta luokka I ja II), joiden vakavuuspiste on 4 tai 5 kansainvälisen karies -havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDA) mukaan.
- Karioisten hampaiden on osoitettava elinvoimaa, eivätkä ne ole periapista radiolucenssia, kuten periapisella radiografialla arvioidaan.
- Valittujen hampaiden on oltava vakaan tukkeutumisen alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus
- Erittäin huono suuhygienia
- Krooninen parodontiitti
- Raskas bruksismi
- Ontelot, joiden buccolingual-leveys on yli kaksi kolmasosaa intercuspal-etäisyydestä tai vaatii CUSP: n peittämistä.
- Potilaat, joille tehdään oikomishoidon toimenpide.
- Potilaat eivät voi osallistua aikataulun mukaisiin palautusten tapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuituvahvistettu komposiitti
|
Epäsuorat laboratorion jalostetut hartsikomposiittisuutto -palautukset
Tavanomaiset mikrohybridihartsikomposiitti takaosan palautukset
|
|
Active Comparator: Epäsuora laboratoriokomposiitti
|
Tavanomaiset mikrohybridihartsikomposiitti takaosan palautukset
Lyhyen kuituvahvistettu komposiitti, jota käytetään tavanomaisen komposiitin peittämänä pohjana
|
|
Active Comparator: Tavanomainen mikrohybridihartsikomposiitti
|
Epäsuorat laboratorion jalostetut hartsikomposiittisuutto -palautukset
Lyhyen kuituvahvistettu komposiitti, jota käytetään tavanomaisen komposiitin peittämänä pohjana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorien sijoitusten arviointiperusteet
Aikaikkuna: Kolmen vuoden seuranta
|
Kolmen vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02071221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .