- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803537
Tre-årig klinisk ytelse av fiberforsterket kontra indirekte harpikskompositt bakre restaureringer
8. mai 2025 oppdatert av: Mansoura University
Denne studien hadde som mål å utføre en sammenligning mellom den kliniske ytelsen til korte fiberforsterket kompositt og indirekte laboratoriekompositt-restaureringer i bakre tannbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 20-35 år fra begge kjønn.
- God oral hygiene: Pasienter med lav og moderat kariesrisiko (ifølge karieshåndtering av Caries Risk Assessment Cambra -ark) ble registrert i denne studien.
- Den visuelle undersøkelsen bør avdekke tilstedeværelsen av minimum tre primære okklusale eller proksimale karies (svart klasse I og II) med en alvorlighetsgrad på 4 eller 5 i henhold til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
- De karious tennene må utvise vitalitet og viser ikke periapisk radiolucens som evaluert ved periapisk radiografi.
- De valgte tennene må være under stabil okklusjon.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert systemisk sykdom
- Ekstremt dårlig oral hygiene
- Kronisk periodontitt
- Tung bruxisme
- Hulrom med en buccolingual bredde som overstiger to tredjedeler av intercuspal-avstanden eller som krever cusp-dekke.
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopediske prosedyrer.
- Pasienter som ikke er i stand til å delta på de planlagte tilbakekallingsavtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiberforsterket kompositt
|
Indirekte laboratorium bearbeidet harpikskomposittinnlegg Restaureringer
Konvensjonelle mikrohybridharpiks kompositt bakre restaureringer
|
|
Aktiv komparator: Indirekte laboratoriekompositt
|
Konvensjonelle mikrohybridharpiks kompositt bakre restaureringer
Kort fiberforsterket kompositt brukt som base dekket av konvensjonell kompositt
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell mikrohybridharpikskompositt
|
Indirekte laboratorium bearbeidet harpikskomposittinnlegg Restaureringer
Kort fiberforsterket kompositt brukt som base dekket av konvensjonell kompositt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FDI -kriterier for evaluering
Tidsramme: Tre års oppfølging
|
Tre års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A02071221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .