- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803537
Dreijährige klinische Leistung von faserverstärkten und indirekten Harzverbund-posterioren Restaurationen
8. Mai 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Diese Studie zielte darauf ab, einen Vergleich zwischen der klinischen Leistung von kurzen, faserverstärkten Verbundwerkstoffen und indirekten Laborverbund-Restorationen im hinteren Gebäude durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 35 Jahren von beiden Geschlechtern.
- Gute Mundhygiene: Patienten mit geringem und mittelschwerem Kariesrisiko (laut Kariesmanagement durch CARIES -Risikobewertung Cambra -Blätter) wurden in diese Studie aufgenommen.
- Die visuelle Untersuchung sollte das Vorhandensein von mindestens drei primärer Okklusal- oder proximaler Karies (Schwarzer Klasse I) mit einem Schweregrad von 4 oder 5 gemäß dem internationalen Karies -Erkennungs- und Bewertungssystem (ICDAs) aufweisen.
- Die kariösen Zähne müssen eine Vitalität aufweisen und keine periapikale Strahluzität aufweisen, wie durch periapikale Radiographie bewertet.
- Die ausgewählten Zähne müssen unter stabiler Okklusion stehen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Erkrankung
- Extrem schlechte Mundhygiene
- Chronische Parodontitis
- Schwerer Bruxismus
- Hohlräume mit einer buccolingualen Breite von mehr als zwei Dritteln der Interkuspalabstand oder der eine Höckerabdeckung.
- Patienten unterzogen sich kieferorthopädisch.
- Patienten, die nicht an den geplanten Rückruftermine teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Faserverstärkte Komposit
|
Indirekte Labor -Harz -Verbund -Inlay -Restaurationen
Herkömmliche mikehybridharzverbund -posterioren Restaurationen
|
|
Aktiver Komparator: Indirekter Laborverbund
|
Herkömmliche mikehybridharzverbund -posterioren Restaurationen
Kurzfaserverstärkte Verbundstoff, die als Basis verwendet werden, die von herkömmlichem Verbundwerkstoff bedeckt sind
|
|
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Mikrohybridharzverbundstoff
|
Indirekte Labor -Harz -Verbund -Inlay -Restaurationen
Kurzfaserverstärkte Verbundstoff, die als Basis verwendet werden, die von herkömmlichem Verbundwerkstoff bedeckt sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FDI -Kriterien für die Bewertung
Zeitfenster: Drei Jahre nach Follow-up
|
Drei Jahre nach Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A02071221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Indirekter Laborverbund
-
Medipol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Healthy.io Ltd.Abgeschlossen
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Abgeschlossen
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossenCOVID-19 | Asymptomatisches COVID-19Vereinigte Staaten
-
Tatch Inc.Noch keine RekrutierungSchlafapnoe-Syndrome | Schlafapnoe | Schlafapnoe-Syndrome bei KindernVereinigte Staaten
-
Wesper IncNoch keine RekrutierungSchlafapnoe, obstruktiv | Schlafapnoe | Schlafapnoe, zentral
-
Sunmi SongRekrutierungChronischer Schmerz | Depressionen im Alter | Schlafstörung, Schlaflosigkeit, chronischKorea, Republik von
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Noch keine RekrutierungÜbergewicht, FettleibigkeitChina
-
ImmunexpressRhode Island HospitalBeendetSepsis | DAMEN UND HERRENVereinigte Staaten
-
Busra Kalkan BalakAbgeschlossenGesunde Freiwillige | Körperliche Fitness (G11.427.410.698)Türkei (türkiye)