- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803537
Performance clinique sur trois ans des restaurations postérieures composites renforcées et indirectes
8 mai 2025 mis à jour par: Mansoura University
Cette étude visait à effectuer une comparaison entre les performances cliniques des restaurations composites composites et indirectes de la fibre de fibre et indirecte en dentition postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 20 à 35 ans des deux sexes.
- Bonne hygiène buccale: les patients présentant un risque de caries faible et modéré (selon la gestion des caries par des feuilles de cambra d'évaluation des risques de caries) ont été inscrits à cette étude.
- L'examen visuel devrait révéler la présence d'un minimum de trois caries occlusales ou proximales primaires (classe noire I et II) avec un score de gravité de 4 ou 5 selon le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDA).
- Les dents carieuses doivent présenter une vitalité et ne présentent pas de radiotranspied périapicale telle qu'évaluée par radiographie périapicale.
- Les dents sélectionnées doivent être sous occlusion stable.
Critères d'exclusion:
- Maladie systémique non contrôlée
- Hygiène orale extrêmement médiocre
- Parodontite chronique
- Bruxisme lourd
- Les cavités avec une largeur buccolingue dépassant les deux tiers de la distance intercuspale ou nécessitant une coiffure de cuspide.
- Patients subissant des procédures orthodontiques.
- Les patients ne peuvent pas assister aux rendez-vous de rappel prévus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Composite renforcé de fibre
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Restorations d'incrustation composites de résine en laboratoire indirecte traitée
Repaillants postérieurs composites de résine microhybride conventionnels
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Comparateur actif: Composite de laboratoire indirect
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Repaillants postérieurs composites de résine microhybride conventionnels
Composite renforcé de fibres courtes utilisé comme base recouverte de composite conventionnel
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Comparateur actif: Composite de résine microhybride conventionnelle
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Restorations d'incrustation composites de résine en laboratoire indirecte traitée
Composite renforcé de fibres courtes utilisé comme base recouverte de composite conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Critères de l'évaluation de l'IED
Délai: Suivi de trois ans
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Suivi de trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A02071221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .