- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803537
Treårig klinisk prestanda av fiberförstärkta kontra indirekt hartskomposit bakre restaureringar
8 maj 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Denna studie syftade till att utföra en jämförelse mellan den kliniska prestanda för kort fiberförstärkt komposit och indirekt laboratoriekompositåterställningar i bakre tandvård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 20-35 år från båda könen.
- God oral hygien: Patienter med låg och måttlig kariesrisk (enligt karieshantering av karies riskbedömning Cambra -ark) registrerades i denna studie.
- Den visuella undersökningen bör avslöja närvaron av minst tre primära ocklusala eller proximala karies (svart klass I och II) med en svårighetsgrad på 4 eller 5 enligt International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
- De kariösa tänderna måste uppvisa vitalitet och visar inte periapisk radiolucens som utvärderas med periapisk radiografi.
- De valda tänderna måste vara under stabil ocklusion.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad systemisk sjukdom
- Extremt dålig munhygien
- Kronisk periodontit
- Tung bruxism
- Hålrum med en buccolingual bredd som överstiger två tredjedelar av det intercuspala avståndet eller kräver cusp-täckning.
- Patienter som genomgår ortodontiska förfaranden.
- Patienter som inte kan delta i de schemalagda återkallningsmötena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiberstyrd komposit
|
Indirekt laboratoriebearbetad hartskompositinläggningsåterställningar
Konventionell mikrohybridharts sammansatta bakre restaureringar
|
|
Aktiv komparator: Indirekt labbkomposit
|
Konventionell mikrohybridharts sammansatta bakre restaureringar
Kort fiberförstärkt komposit som används som bas täckt av konventionell komposit
|
|
Aktiv komparator: Konventionell mikrohybridharts komposit
|
Indirekt laboratoriebearbetad hartskompositinläggningsåterställningar
Kort fiberförstärkt komposit som används som bas täckt av konventionell komposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FDI -kriterier för utvärdering
Tidsram: Tre års uppföljning
|
Tre års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A02071221
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .