Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tříletá klinická výkonnost vlákna vyztužená versus nepřímá pryskyřičná kompozitní zadní výplně

8. května 2025 aktualizováno: Mansoura University
Cílem této studie bylo provést srovnání mezi klinickým výkonem kompozitních a nepřímých laboratorních kompozitních výplně krátkých vláken vzadu v zadní chrupu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 20–35 let z obou pohlaví.
  2. Do této studie byli zapsáni dobrá ústní hygiena: Do této studie byli zařazeni pacienti s nízkým a středním rizikem kazu (podle řízení kazu kazu s hodnocením rizik kazu).
  3. Vizuální vyšetření by mělo odhalit přítomnost minimálně tří primárních okluzních nebo proximálních kazu (černá třída I a II) se skóre závažnosti 4 nebo 5 podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDA).
  4. Pošlou zuby musí vykazovat vitalitu a nevykazovat periapickou radiolucenci, jak je vyhodnoceno periapickou radiografií.
  5. Vybrané zuby musí být pod stabilní okluzí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nekontrolované systémové onemocnění
  2. Extrémně špatná ústní hygiena
  3. Chronická parodontitida
  4. Těžký bruxismus
  5. Dutiny s buccolingvální šířkou přesahující dvě třetiny meziokopské vzdálenosti nebo vyžadující krytí snuc.
  6. Pacienti podstupující ortodontické postupy.
  7. Pacienti se nemohou zúčastnit schůzek s plánovaným stažením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompozit vyztužený vlákny
Jiný: Nepřímý laboratorní kompozit
Nepřímé laboratoře zpracované restování vložky z pryskyřice
Jiný: Konvenční kompozit pryskyřice
Konvenční mikrohybridní pryskyřice kompozitní zadní výplně
Aktivní komparátor: Nepřímý laboratorní kompozit
Jiný: Konvenční kompozit pryskyřice
Konvenční mikrohybridní pryskyřice kompozitní zadní výplně
Jiný: Kompozit vyztužený vlákny
Krátký kompozit vyztužený vlákny používaný jako základna pokrytá konvenčním kompozitem
Aktivní komparátor: Konvenční kompozit mikrohybridní pryskyřice
Jiný: Nepřímý laboratorní kompozit
Nepřímé laboratoře zpracované restování vložky z pryskyřice
Jiný: Kompozit vyztužený vlákny
Krátký kompozit vyztužený vlákny používaný jako základna pokrytá konvenčním kompozitem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kritéria FDI pro hodnocení
Časové okno: Tři roky sledování
Tři roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A02071221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřímý laboratorní kompozit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit