- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803537
Performance cliniche triennali di restauri posteriori compositi in fibra rinforzata contro resina indiretta
8 maggio 2025 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio mirava a eseguire un confronto tra le prestazioni cliniche di restauri compositi compositi compositi e di laboratorio indiretti in fibra in fibra nella dentatura posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 35 anni da entrambi i sessi.
- Buona igiene orale: i pazienti con un rischio di carie a basso e moderato (secondo la gestione della carie da parte di fogli Cambra di valutazione del rischio di carie) sono stati arruolati in questo studio.
- L'esame visivo dovrebbe rivelare la presenza di un minimo di tre carie occlusali o prossimali primarie (classe I e II nera) con un punteggio di gravità di 4 o 5 secondo il sistema di rilevamento e valutazione internazionale della carie (ICDAS).
- I denti cari devono mostrare vitalità e non mostrare la radiolucenza periapica come valutata dalla radiografia periapicale.
- I denti selezionati devono essere in occlusione stabile.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica incontrollata
- Igiene orale estremamente scarsa
- Parodontite cronica
- Pesante bruxismo
- Le cavità con una larghezza bucqueinguale superano i due terzi della distanza intercuspale o che richiedono la copertura della cuspide.
- Pazienti sottoposti a procedure ortodontiche.
- Pazienti incapaci di assistere agli appuntamenti di richiamo programmati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Composito rinforzato con fibre
|
Restamenti inlay compositi di resina elaborato in laboratorio indiretto
Restauri posteriori compositi di resina microibrida convenzionale
|
|
Comparatore attivo: Composito di laboratorio indiretto
|
Restauri posteriori compositi di resina microibrida convenzionale
Composito a corto di fibra rinforzata utilizzata come base coperta da composito convenzionale
|
|
Comparatore attivo: Composito resina microibrida convenzionale
|
Restamenti inlay compositi di resina elaborato in laboratorio indiretto
Composito a corto di fibra rinforzata utilizzata come base coperta da composito convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Criteri di IDI per la valutazione
Lasso di tempo: Follow-up di tre anni
|
Follow-up di tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A02071221
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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