- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803537
Rendimiento clínico de tres años de restauraciones posteriores compuestas de resina reforzada con fibra versus indirecta
8 de mayo de 2025 actualizado por: Mansoura University
Este estudio tuvo como objetivo realizar una comparación entre el rendimiento clínico de las restauraciones compuestas de laboratorio de fibra cortas reforzadas y las restauraciones compuestas de laboratorio indirectas en la dentición posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 20 a 35 años de ambos sexos.
- Buena higiene oral: en este estudio se inscribieron pacientes con riesgo de caries bajo y moderado (según el manejo de caries por las láminas de Cambra de evaluación de riesgos de caries).
- El examen visual debe revelar la presencia de un mínimo de tres caries oclusales o proximales primarias (Black Clase I y II) con una puntuación de gravedad de 4 o 5 según el sistema internacional de detección y evaluación de caries (ICDA).
- Los dientes cariosos deben exhibir vitalidad y no mostrar radiuncencia periapical según lo evaluado por la radiografía periapical.
- Los dientes seleccionados deben estar bajo oclusión estable.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica no controlada
- Higiene oral extremadamente pobre
- Periodontitis crónica
- Bruxismo pesado
- Cavidades con un ancho buccolingual que excede los dos tercios de la distancia intercuspal o que requiere cobertura de cúspide.
- Pacientes sometidos a procedimientos de ortodoncia.
- Los pacientes no pueden asistir a las citas de retiro programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Compuesto reforzado con fibra
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Restauraciones de incrustaciones compuestas de resina procesada de laboratorio indirecto
restauraciones posteriores compuestas de resina microhibridas
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Comparador activo: Compuesto de laboratorio indirecto
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restauraciones posteriores compuestas de resina microhibridas
Compuesto corto de fibra corta utilizada como base cubierta por compuesto convencional
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Comparador activo: Compuesto de resina microhibrida convencional
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Restauraciones de incrustaciones compuestas de resina procesada de laboratorio indirecto
Compuesto corto de fibra corta utilizada como base cubierta por compuesto convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterios de IED para la evaluación
Periodo de tiempo: Tres años de seguimiento
|
Tres años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A02071221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .