- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803537
Tre-årig klinisk ydeevne af fiberforstærket kontra indirekte harpiks sammensat posterior restaureringer
8. maj 2025 opdateret af: Mansoura University
Denne undersøgelse havde til formål at udføre en sammenligning mellem den kliniske ydeevne af kort fiberforstærket komposit og indirekte lab-kompositrestaureringer i posterior tandpræstation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 20-35 år fra begge køn.
- God oral hygiejne: Patienter med lav og moderat kariesrisiko (ifølge Caries Management af Caries Risica Assessment Cambra Sheets) blev indskrevet i denne undersøgelse.
- Den visuelle undersøgelse bør afsløre tilstedeværelsen af mindst tre primære okklusale eller proximale karies (sort klasse I og II) med en sværhedsgrad på 4 eller 5 i henhold til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
- De carious tænder skal udvise vitalitet og viser ikke periapisk radiolucens som evalueret ved periapisk radiografi.
- De valgte tænder skal være under stabil okklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret systemisk sygdom
- Ekstremt dårlig mundhygiejne
- Kronisk periodontitis
- Tung bruxisme
- Hulrum med en buccolingual bredde, der overstiger to tredjedele af den interkuspale afstand eller kræver CUSP-dækning.
- Patienter, der gennemgår ortodontiske procedurer.
- Patienter, der ikke er i stand til at deltage i de planlagte tilbagekaldelsesaftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiberforstærket komposit
|
Indirekte laboratorium behandlet harpikskompositindlejringsregistreringer
Konventionel mikrohybrid harpiks sammensat posterior restaureringer
|
|
Aktiv komparator: Indirekte lab -komposit
|
Konventionel mikrohybrid harpiks sammensat posterior restaureringer
Kort fiberforstærket komposit, der bruges som base dækket af konventionel komposit
|
|
Aktiv komparator: Konventionel mikrohybridharpiks komposit
|
Indirekte laboratorium behandlet harpikskompositindlejringsregistreringer
Kort fiberforstærket komposit, der bruges som base dækket af konventionel komposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FDI -kriterier for evaluering
Tidsramme: Tre års opfølgning
|
Tre års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A02071221
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusal caries
-
Istanbul UniversityRekrutteringOcclusal morfologisign med tyggelsesoptagelserKalkun
Kliniske forsøg med Indirekte lab -komposit
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionKalkun
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCAktiv, ikke rekrutterendeSepsis | Smitsom sygdom | Blodstigning i laktat | Sepsis bakterielForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | DiabetesForenede Stater
-
Liom Health AGAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageLæseforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAtrieflimren (AF)Frankrig
-
Sunmi SongRekrutteringKronisk smerte | Depression i alderdommen | Søvnforstyrrelse Kronisk søvnløshedKorea, Republikken
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuOvervægt, FedmeKina