Hároméves klinikai teljesítmény a rost-erősített és a közvetett gyanta kompozit hátsó restaurációkkal szemben
2025. május 8. frissítette: Mansoura University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a rövid szálas megerősített kompozit és a közvetett laboratóriumi kompozit restaurációk klinikai teljesítményét a hátsó fogságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20-35 éves betegek mindkét nemből.
- Jó szájhigiénia: Az alacsony és mérsékelt caries kockázatú betegeket (a caries kezelés szerint a caries kockázatértékelési cambra lapjai) beiratkoztak ebbe a tanulmányba.
- A vizuális vizsgálatnak ki kell mutatnia legalább három primer okkluzális vagy proximális caries (I. és II. Osztály) jelenlétét, 4 vagy 5 súlyossági pontszámmal a Nemzetközi Caries Detektálási és Értékelési Rendszer (ICDAS) szerint.
- A carious fogaknak életképességet kell mutatniuk, és nem mutatnak periapikus radiolucenciát, amelyet a periapikus radiográfia értékel.
- A kiválasztott fogaknak stabil elzáródás alatt kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen szisztémás betegség
- Rendkívül szegény szájhigiénia
- Krónikus periodontitisz
- Nehéz bruxizmus
- A buccolingual szélességű üregek, amelyek meghaladják az intercuspal távolság kétharmadát, vagy a CUSP-burkolatot igénylik.
- Az ortodontikus eljárásokon átesett betegek.
- Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni a tervezett visszahívási kinevezéseken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rost erősített kompozit
|
Indirektus laboratóriumi feldolgozott gyanta kompozit beillesztések
hagyományos mikrohibrid gyanta kompozit hátsó restaurációk
|
|
Aktív összehasonlító: Indirekt laboratóriumi kompozit
|
hagyományos mikrohibrid gyanta kompozit hátsó restaurációk
Rövid rost-erősített kompozit, amelyet a hagyományos kompozit által borított alapként használnak
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos mikrohibrid gyanta kompozit
|
Indirektus laboratóriumi feldolgozott gyanta kompozit beillesztések
Rövid rost-erősített kompozit, amelyet a hagyományos kompozit által borított alapként használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FDI értékelési kritériumok
Időkeret: Három év utánkövetés
|
Három év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A02071221
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .