- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803537
Desempenho clínico de três anos de restaurações posteriores reforçadas com fibra versus resina composta indireta
8 de maio de 2025 atualizado por: Mansoura University
Este estudo teve como objetivo realizar uma comparação entre o desempenho clínico de compósitos compósitos reforçados com fibra curta e restaurações compostas de laboratório indiretas na dentição posterior.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 20 a 35 anos de ambos os sexos.
- Boa higiene bucal: pacientes com risco baixo e moderado de cárie (de acordo com o manejo da cárie por folhas de Cambra de avaliação de riscos de cárie) foram matriculadas neste estudo.
- O exame visual deve revelar a presença de um mínimo de três cáries oclusais ou proximais primárias (Black Classe I e II) com uma pontuação de gravidade de 4 ou 5, de acordo com o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Caries (ICDAs).
- Os dentes cariosos devem exibir vitalidade e não exibir radiolucência periapical, avaliada pela radiografia periapicais.
- Os dentes selecionados devem estar sob oclusão estável.
Critérios de exclusão:
- Doença sistêmica não controlada
- Higiene oral extremamente ruim
- Periodontite crônica
- Bruxismo pesado
- Cavidades com uma largura bucolingual superior a dois terços da distância intercuspal ou exigindo cobertura de cúspide.
- Pacientes submetidos a procedimentos ortodônticos.
- Pacientes não conseguirem participar das consultas programadas para recall.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Composto reforçado com fibra
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Restaurações de incrustações compostas de resina processadas por laboratório indiretas
Restaurações posteriores compostas de resina de micro -hibrídeos convencionais
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Comparador Ativo: Composto de laboratório indireto
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Restaurações posteriores compostas de resina de micro -hibrídeos convencionais
Composto curto reforçado com fibra usada como base coberta pelo composto convencional
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Comparador Ativo: Composto de resina de micro -hibrides convencionais
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Restaurações de incrustações compostas de resina processadas por laboratório indiretas
Composto curto reforçado com fibra usada como base coberta pelo composto convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Critérios de IDE para avaliação
Prazo: Três anos de acompanhamento
|
Três anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A02071221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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