- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803537
Driejarige klinische prestaties van vezelversterkte versus indirecte harscomposiet posterieure restauraties
8 mei 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Deze studie was gericht op het uitvoeren van een vergelijking tussen de klinische prestaties van korte vezelversterkte composiet en indirecte laboratoriumcomposietrestauraties in posterieure gebit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20-35 jaar van beide geslachten.
- Goede mondhygiëne: patiënten met een laag en matig cariësrisico (volgens cariësbeheer door cariës risicobeoordeling Cambra -platen) werden ingeschreven in deze studie.
- Het visuele onderzoek moet de aanwezigheid van een minimum van drie primaire occlusale of proximale cariës (zwarte klasse I en II) onthullen met een ernstscore van 4 of 5 volgens het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
- De carieuze tanden moeten vitaliteit vertonen en geen periapische radiolucentie vertonen zoals geëvalueerd door periapische radiografie.
- De geselecteerde tanden moeten onder stabiele occlusie staan.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekte
- Extreem slechte mondhygiëne
- Chronische parodontitis
- Zwaar bruxisme
- Holtes met een buccolinguele breedte die meer dan tweederde van de intercuspal-afstand overschrijdt of cusp-bedekking vereist.
- Patiënten die orthodontische procedures ondergaan.
- Patiënten die niet in staat zijn om de geplande terugroepafspraken bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vezelversterkte composiet
|
Indirect laboratorium bewerkte hars composiet inlegrestauraties
Conventionele microhybride hars composiet posterieure restauraties
|
|
Actieve vergelijker: Indirect labcomposiet
|
Conventionele microhybride hars composiet posterieure restauraties
Korte vezelversterkte composiet gebruikt als basis bedekt door conventionele composiet
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele microhybride hars composiet
|
Indirect laboratorium bewerkte hars composiet inlegrestauraties
Korte vezelversterkte composiet gebruikt als basis bedekt door conventionele composiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDI -criteria voor evaluatie
Tijdsspanne: Drie jaar follow-up
|
Drie jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A02071221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .