- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803537
섬유 강화 대 간접 수지 복합 후부 수복물의 3 년간 임상 성능
2025년 5월 8일 업데이트: Mansoura University
이 연구는 후방 치열에서 짧은 섬유 강화 복합재의 임상 성능과 간접 실험실 복합 수복물을 비교하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 두 성별 모두에서 20-35 세의 환자.
- 좋은 구강 위생 : 충치 위험이 낮고 충치 위험이있는 환자 (충치 위험 평가 Cambra Sheets의 충치 관리에 따르면) 가이 연구에 등록되었습니다.
- 시각적 검사는 국제 충치 및 평가 시스템 (ICDA)에 따라 심각도 점수가 4 또는 5 인 최소 3 개의 1 차 교합 또는 근위 충치 (흑인 클래스 I 및 II)의 존재를 보여 주어야합니다.
- 불쾌한 치아는 활력을 나타 내야하며 주변 방사선 촬영에 의해 평가 된 바와 같이 주변 방사성을 나타내지 않습니다.
- 선택된 치아는 안정적인 폐색 아래 있어야합니다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 전신 질환
- 매우 가난한 구강 위생
- 만성 치주염
- 무거운 bruxism
- 협회 거리의 3 분의 2를 초과하는 협박 폭이있는 캐비티 또는 커프 커버가 필요합니다.
- 치열 교정 시술을받는 환자.
- 예정된 리콜 약속에 참석할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 섬유 강화 복합재
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간접 실험실 가공 수지 복합 상감 수복물
기존의 마이크로 하이브리드 수지 복합 후방 복원
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활성 비교기: 간접 실험실 복합재
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기존의 마이크로 하이브리드 수지 복합 후방 복원
기존 복합재로 덮인베이스로 사용되는 짧은 섬유 강화 복합재
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활성 비교기: 기존의 마이크로 하이브리드 수지 복합재
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간접 실험실 가공 수지 복합 상감 수복물
기존 복합재로 덮인베이스로 사용되는 짧은 섬유 강화 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평가를위한 FDI 기준
기간: 3 년 후속 조치
|
3 년 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A02071221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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