- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804226
Keskustelujen edistäminen videopohjaisen tukityökalun käyttäminen elämän lopun hoidosta (ADVISE)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Keskustelujen edistäminen videopohjaisen tukityökalun avulla elämän lopun hoidosta: Advise Project
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videotuen tehokkuutta ja toteuttamista koskevia näkökohtia viestinnän ja potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi vanhemmilla loukkaantuneilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Puhelinnumero: 713-500-7218
- Sähköposti: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Fox
- Puhelinnumero: (713) 500-7965
- Sähköposti: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Puhelinnumero: 713-500-7218
- Sähköposti: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Fox
- Puhelinnumero: (713) 500-7965
- Sähköposti: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuminen
- hyväksytty minkä tahansa tason hoidon jälkeen trauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit
- Olemassa olevat eivät elvytettä (DNR)/älä intubaattia (DNI)
- Potilaat hyväksyttiin sairaalahoidossa
- Potilaat, joiden ei odoteta selviävän 24–48 tunnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Osallistujat ja/tai korvikkeet osallistuvat keskusteluihin, jotka ympäröivät elämää ylläpitävää hoitoa terveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Videokeskusteluapu
|
Videokeskusteluapu, joka tarjoaa tietoa elämän ylläpitävästä hoidosta ja rohkaisee terveydenhuollon tarjoajan kanssa olevien hoitokeskustelujen lisätavoitteita, osoitetaan potilaille tai heidän korvikoilleen (niille, jotka ovat kykenemättömiä ja eivät pysty tekemään omia päätöksiään) vastaanottoon tai 48 tunnin sisällä aina kun aina kun toteutettavissa oleva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli siirtyminen koodin tilassa täydellisestä koodista
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Tiedot ilmoitetaan kategorisesti niiden osallistujien lukumääränä, jotka siirtyivät täydellisestä koodista DNR/DNI, DNR, OK vain intubaatiota tai mukavuusmittauksia
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tunnustavat eloonjäämisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen jälkeen (CPR) alle 50 prosenttia tutkimuksen arvioimana
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat tietoa elämän ylläpitävistä hoidon tuloksista, kuten kysely arvioi
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka haluavat lisätietoja elämän ylläpitämisestä, kuten kysely arvioi
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Ensimmäisen 30 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli ICU-vapaat päivät
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
|
Päästöasio
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Tiedot ilmoitetaan kategorisesti niiden osallistujien lukumääränä, jotka on vapautettu koti-, hoitotyöhön, kuntoutuslaitokseen, pitkäaikaishoidon sairaalaan, sairaalaan tai kuolevien osallistujien lukumäärään
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
|
Päätöskonfliktipisteet päätöksentekoon arvioimana päätöksentekoon
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään 0 (ei) tai 1 (kyllä), enimmäispisteellä 4, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa päätöksentekoon liittyvää konfliktia
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
|
Interventiomenettelyjen lukumäärä
Aikaikkuna: vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Menetelmät sisältävät henkitorven, ruokintaputken sijoittaminen, dialyysin aloittaminen
|
vastuuvapauden aikana (noin 5 päivää pääsyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-1256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .