- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804226
Discussies bevorderen met behulp van een op video gebaseerde ondersteuningstool over zorg aan het einde van de levensduur (ADVISE)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Discussies bevorderen met behulp van een op video gebaseerde ondersteuningstool over zorg aan het einde van de levensduur: het adviesproject
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en implementatieoverwegingen van een videobool om de communicatie en patiëntgerichte resultaten bij oudere gewonde volwassenen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefoonnummer: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Fox
- Telefoonnummer: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefoonnummer: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Erin Fox
- Telefoonnummer: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- toegelaten tot elk niveau van zorg na trauma
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Bestaande niet reanimeren (DNR)/niet intuberen (DNI)
- Patiënten opgenomen tijdens het hospice
- Patiënten hadden niet verwacht dat ze gedurende 24-48 uur overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers en/of surrogaten zullen deelnemen aan discussies over levensonderhoudende zorg naar discretie van de zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Video Conversation Aid
|
Een videogesprekhulpmiddel dat informatie biedt over levensonderhoudende zorg en verdere doelen voor zorgdiscussies met een zorgverlener aanmoedigt, zal worden getoond aan patiënten of hun surrogaten (voor degenen die arbeidsongeschikt zijn en niet in staat zijn om hun eigen beslissingen te nemen) op toelating of binnen 48 uur per enig jaar redelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een overgang had in de codestatus van de volledige code
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Gegevens zullen categorisch worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat is overgestapt van volledige code naar DNR/DNI, DNR, OK voor intubatie of alleen comfortmaatregelen
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die overleving herkennen na cardiopulmonale reanimatie (CPR) als minder dan 50 procent zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
|
Aantal deelnemers dat informatie ontving over levensonderhoudende zorgresultaten zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
|
Aantal deelnemers dat meer informatie wensen over levensonderhoudende zorg zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
|
Aantal deelnemers dat ziekenhuisvrije dagen had
Tijdsspanne: In de eerste 30 dagen na de toelating
|
In de eerste 30 dagen na de toelating
|
|
|
Aantal deelnemers dat ICU-vrije dagen had
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
|
Ontslagopstelling
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Gegevens zullen categorisch worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat is ontslagen naar huis, verpleegfaciliteit, revalidatie -faciliteit, langetermijnzorgziekenhuis, hospice of aantal deelnemers dat sterft
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
Aantal deelnemers dat beademingsvrije dagen had
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
|
Beslissingsconflictscore zoals beoordeeld door de beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Dit is een vragenlijst van 4 items, elk wordt gescoord als 0 (nee) of 1 (ja), voor een maximale score van 4, hogere score die geen beslissingsconflict aangeeft
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
|
Aantal interventionele procedures
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Procedures omvatten tracheostomie, plaatsing van de voedingsbuis, dialyse -initiatie
|
Op het moment van ontslag (ongeveer 5 dagen na toelating)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-24-1256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .