- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804226
Posílení diskusí pomocí nástroje podpory založeného na videu o péči o ukončení života (ADVISE)
25. března 2025 aktualizováno: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Posouzení diskusí pomocí nástroje podpory založeného na videu o péči o konce po skončení života: The Advise Project
Účelem této studie je zhodnotit efektivitu a úvahy o implementaci video pomoci ke zlepšení komunikace a výsledků zaměřených na pacienta u starších zraněných dospělých
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonní číslo: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Fox
- Telefonní číslo: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonní číslo: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Erin Fox
- Telefonní číslo: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina nebo španělština
- Přijato do jakékoli úrovně péče po traumatu
Kritéria pro vyloučení:
- Vězni
- Existující neresuscitujte (DNR)/ne intubujte (DNI)
- Pacienti přijati na hospici
- Neočekává se, že pacienti přežijí po dobu 24-48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Účastníci a/nebo náhradníci se budou podílet na diskusích týkajících se péče o život na základě uvážení poskytovatele zdravotní péče.
|
|
Experimentální: Video konverzační pomoc
|
Pomoc s videohovořením, která poskytuje informace týkající se péče o život a podporuje další cíle diskusí o péči s poskytovatelem zdravotní péče, bude pacientům nebo jejich náhradám zobrazena (pro ty, kteří jsou neschopní a neschopní se rozhodovat) při přijetí nebo do 48 hodin, kdykoli je to do 48 hodin realizovatelný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří měli přechod ve stavu kódu z plného kódu
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Data budou kategoricky hlášena jako počet účastníků, kteří přecházeli z plného kódu na DNR/DNI, DNR, OK pouze pro intubaci nebo pohodlí.
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří rozpoznávají přežití po kardiopulmonální resuscitaci (CPR) jako méně než 50 procent, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi informace o výsledcích péče o život, jak bylo hodnoceno průzkumem
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
|
Počet účastníků, kteří si přejí více informací o péči o život, jak je hodnocen průzkumem
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
|
Počet účastníků, kteří měli dny bez nemocnice
Časové okno: v prvních 30 dnech po přijetí
|
v prvních 30 dnech po přijetí
|
|
|
Počet účastníků, kteří měli dny bez JIP
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
|
Dispozice propuštění
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Údaje budou kategoricky hlášeny jako počet účastníků, kteří byli propuštěni do domova, ošetřovatelského zařízení, rehabilitační zařízení, dlouhodobé nemocnice, hospic nebo počet účastníků, kteří umírají
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
Počet účastníků, kteří měli dny bez ventilátoru
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
|
Skóre rozhodovacího konfliktu, jak bylo hodnoceno podle stupnice rozhodovacího konfliktu
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Toto je dotazník o 4 položky, každý je hodnocen jako 0 (ne) nebo 1 (ano), pro maximální skóre 4, vyšší skóre naznačující žádné rozhodovací konflikt
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
|
Počet intervenčních postupů
Časové okno: V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Mezi postupy patří tracheostomie, umístění krmné trubice, iniciaci dialýzy
|
V době propuštění (asi 5 dní po přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-24-1256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video konverzační pomoc
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Dalin Tzu Chi General HospitalDokončeno
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Rogers Behavioral HealthElectromedical Products International, Inc.NáborÚzkost | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroDokončenoAdenom tlustého střeva | Colonický adenomItálie