- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804226
Avançar discussões usando uma ferramenta de suporte baseada em vídeo sobre cuidados de fim de vida (ADVISE)
25 de março de 2025 atualizado por: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Avançando discussões usando uma ferramenta de suporte baseada em vídeo sobre cuidados de fim de vida: o projeto Adjunto
O objetivo deste estudo é avaliar as considerações de eficácia e implementação de um auxílio em vídeo para melhorar a comunicação e os resultados centrados no paciente em adultos lesionados mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Número de telefone: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin Fox
- Número de telefone: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Número de telefone: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
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Contato:
- Erin Fox
- Número de telefone: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falar inglês ou espanhol
- admitido em qualquer nível de atendimento após trauma
Critérios de exclusão:
- Prisioneiros
- Existente não ressuscitar (dnr)/não intubar (DNI)
- Pacientes admitidos enquanto estão em hospício
- Os pacientes não esperam sobreviver mais de 24 a 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os participantes e/ou substitutos participarão de discussões em torno dos cuidados de sustentação da vida, a critério do profissional de saúde.
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Experimental: Video conversa ajuda
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Um auxílio à conversa que fornece informações sobre cuidados de sustentação da vida e incentiva outros objetivos das discussões sobre cuidados com um provedor de assistência médica serão mostrados aos pacientes ou seus substitutos (para aqueles incapacitados e incapazes de tomar suas próprias decisões) na admissão ou dentro de 48 horas sempre que viável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tiveram uma transição no status do código do código completo
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que fizeram a transição de código completo para DNR/DNI, DNR, OK para intubação ou medidas de conforto apenas
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que reconhecem a sobrevivência após a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) menos de 50 %, conforme avaliado por uma pesquisa
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Número de participantes que receberam informações sobre os resultados dos cuidados de sustentação da vida, avaliados por uma pesquisa
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Número de participantes que desejam mais informações sobre os cuidados de sustentação da vida, avaliados por uma pesquisa
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Número de participantes que tiveram dias livres de hospital
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a admissão
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Nos primeiros 30 dias após a admissão
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Número de participantes que tiveram dias sem UTI
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Disposição de descarga
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que foram dispensados em casa, instalações de enfermagem, instalações de reabilitação, hospital de cuidados de longo prazo, hospício ou número de participantes que morrem
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Número de participantes que tiveram dias sem ventilador
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Pontuação de conflito de decisão avaliada pela escala de conflito de decisões
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Este é um questionário de 4 itens, cada um é pontuado como 0 (não) ou 1 (sim), para uma pontuação máxima de 4, pontuação mais alta indicando nenhum conflito decisivo
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Número de procedimentos intervencionistas
Prazo: no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Os procedimentos incluem traqueostomia, colocação de tubos de alimentação, iniciação de diálise
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no momento da alta (cerca de 5 dias após a admissão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-24-1256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .