- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804226
Fremme diskussioner ved hjælp af et videobaseret supportværktøj om livets omhu-omhu (ADVISE)
25. marts 2025 opdateret af: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fremme af diskussioner ved hjælp af et videobaseret supportværktøj om livets slutning: Rådgiverprojektet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og implementeringsovervejelserne af en videohjælp til forbedring af kommunikation og patientcentrerede resultater hos ældre sårede voksne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- indlagt på ethvert plejeniveau efter traumer
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Eksisterende ikke genopliv (DNR)/ikke intubate (DNI)
- Patienter indlagt, mens de var på hospice
- Patienter forventes ikke at overleve over 24-48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Deltagere og/eller surrogater vil deltage i diskussioner omkring livsbærende pleje efter sundhedsudbyderens skøn.
|
|
Eksperimentel: Video samtalehjælp
|
En videosamtalehjælp, der giver oplysninger om livsbærende pleje og tilskynder til yderligere mål for plejediskussioner med en sundhedsudbyder vil blive vist til patienter eller deres surrogater (for dem, der er uarbejdsdygtige og ikke i stand til at tage deres egne beslutninger) om optagelse eller inden for 48 timer når som helst gennemførlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der havde en overgang i kodestatus fra fuld kode
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Data rapporteres kategorisk som antal deltagere, der overgik fra fuld kode til DNR/DNI, DNR, OK til intubation eller komfortforanstaltninger
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der genkender overlevelse efter kardiopulmonal genoplivning (CPR) som mindre end 50 procent som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
|
Antal deltagere, der modtog information om livsbærende pleje-resultater som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
|
Antal deltagere, der ønsker mere information om livsbærende pleje som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
|
Antal deltagere, der havde hospitalfri dage
Tidsramme: I de første 30 dage efter optagelse
|
I de første 30 dage efter optagelse
|
|
|
Antal deltagere, der havde ICU-fri dage
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
|
Udladningsdisposition
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Data rapporteres kategorisk som antal deltagere, der blev udskrevet til hjemmet, sygeplejefacilitet, rehabiliteringsfacilitet, langtidspleje hospital, hospice eller antal deltagere, der dør
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
Antal deltagere, der havde ventilatorfrie dage
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
|
Beslutningskonflikt score som vurderet af den beslutningskonfliktskala
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Dette er et spørgeskema på 4 varer, hver scores som 0 (nr
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
|
Antal interventionsprocedurer
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Procedurer inkluderer tracheostomi, fodring af fodrør, dialyseinitiering
|
På tidspunktet for udskrivning (ca. 5 dage efter optagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-24-1256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Video samtalehjælp
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Gingival recessioner | Mucogingival defekterEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringScreening koloskopiHong Kong
-
Milton S. Hershey Medical CenterUniversity of Kentucky; Hospice Foundation of AmericaRekrutteringMeddelelse | Dødelig sygdom | Kronisk sygdom | Forudgående plejeplanlægning | ForhåndsdirektiverForenede Stater
-
Steno Diabetes Center CopenhagenIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater