- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804226
Rozwijające dyskusje za pomocą narzędzia wsparcia opartego na wideo o opiece po zakończeniu życia (ADVISE)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rozwijające dyskusje za pomocą narzędzia wsparcia opartego na wideo na temat opieki na koniec życia: projekt doradczy
Celem tego badania jest ocena skuteczności i rozważań wdrażania pomocy wideo w celu poprawy komunikacji i wyników skoncentrowanych na pacjencie u starszych rannych dorosłych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Numer telefonu: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Fox
- Numer telefonu: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Numer telefonu: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Erin Fox
- Numer telefonu: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mówienie po angielsku lub hiszpańsku
- Przyjęty na każdy poziom opieki po urazie
Kryteria wykluczenia:
- Więźniowie
- Istniejące nie reanimentuj (DNR)/nie intubować (DNI)
- Pacjenci przyjęli podczas hospicjum
- Pacjenci, których nie spodziewali się przeżycia w ciągu 24-48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Uczestnicy i/lub zastępcy będą uczestniczyć w dyskusjach dotyczących opieki podtrzymującej życie według uznania dostawcy opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Pomoc w rozmowie wideo
|
Pomoc w rozmowie wideo, która zawiera informacje dotyczące opieki podtrzymywania życia i zachęca do dalszych celów dyskusji opieki z lekarzem, zostanie pokazana pacjentom lub ich surogatom (dla tych, którzy obezwładnie i niezdolni do podjęcia własnych decyzji) w sprawie przyjęcia lub w ciągu 48 godzin w dowolnym momencie wykonalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy mieli przejście statusu kodu z pełnego kodu
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Dane zostaną kategorycznie zgłaszane jako liczba uczestników, którzy przechodzili z pełnego kodu do DNR/DNI, DNR, OK tylko do intubacji lub pomiarów komfortu
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy rozpoznają przeżycie po resuscytacji krążeniowo -oddechowej (CPR) za mniej niż 50 procent, jak oceniono w ankiecie
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali informacje o wynikach opieki podtrzymywania życia
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
|
Liczba uczestników, którzy pragną więcej informacji na temat opieki podtrzymywania życia
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: W pierwszych 30 dniach po przyjęciu
|
W pierwszych 30 dniach po przyjęciu
|
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli dni wolne od OIOM
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
|
Rozmieszczenie zrzutu
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Dane zostaną zgłaszane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy zostali wypisani do domu, placówki pielęgniarskiej, placówki rehabilitacyjnej, szpitala opieki długoterminowej, hospicjum lub liczby umierających uczestników
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli dni wolne od wentylatora
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
|
Wynik konfliktu decyzyjnego oceniany w skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Jest to kwestionariusz 4 -elementowy, każdy jest oceniany jako 0 (nie) lub 1 (tak), dla maksymalnego wyniku 4, wyższy wynik wskazujący na brak konfliktu decyzyjnego
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
|
Liczba procedur interwencyjnych
Ramy czasowe: W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Procedury obejmują tracheostomię, rozmieszczenie rurki karmiących, inicjacja dializy
|
W momencie wypisu (około 5 dni po przyjęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-24-1256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc w rozmowie wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk