Avance de discusiones utilizando una herramienta de soporte basada en videos sobre la atención al final de la vida (ADVISE)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Avance de discusiones utilizando una herramienta de soporte basada en videos sobre la atención al final de la vida: el proyecto de asesoramiento
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y las consideraciones de implementación de una ayuda de video para mejorar la comunicación y los resultados centrados en el paciente en adultos lesionados mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Número de teléfono: 713-500-7218
- Correo electrónico: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Fox
- Número de teléfono: (713) 500-7965
- Correo electrónico: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contacto:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Número de teléfono: 713-500-7218
- Correo electrónico: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Contacto:
- Erin Fox
- Número de teléfono: (713) 500-7965
- Correo electrónico: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés o español
- Admitido a cualquier nivel de atención después del trauma
Criterios de exclusión:
- Prisioneros
- Existente no resucite (dnr)/no intubate (dni)
- Pacientes ingresados mientras estaban en hospicio
- No se espera que los pacientes sobrevivan durante 24-48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Los participantes y/o sustitutos participarán en discusiones que rodean la atención de mantenimiento de la vida a discreción del proveedor de salud.
|
|
Experimental: Ayuda de conversación en video
|
Se mostrará una ayuda de conversación en video que brinda información sobre la atención de mantenimiento de la vida y fomenta más objetivos de las discusiones de atención con un proveedor de atención médica a los pacientes o sus sustitutos (para aquellos incapacitados y no pueden tomar sus propias decisiones) en la admisión o dentro de las 48 horas cuando cuando factible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tuvieron una transición en el estado del código del código completo
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Los datos se informarán categóricamente como el número de participantes que pasan de código completo a DNR/DNI, DNR, OK para la intubación o las medidas de comodidad solamente
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que reconocen la supervivencia después de la reanimación cardiopulmonar (RCP) como menos del 50 por ciento según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
|
Número de participantes que recibieron información sobre los resultados de la atención que mantiene la vida según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
|
Número de participantes que desean más información sobre la atención de mantenimiento de la vida según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
|
Número de participantes que tuvieron días sin hospital
Periodo de tiempo: En los primeros 30 días después de la admisión
|
En los primeros 30 días después de la admisión
|
|
|
Número de participantes que tenían días sin UCI
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
|
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que fueron dados de alta al hogar, centro de enfermería, centro de rehabilitación, hospital de atención a largo plazo, hospicio o número de participantes que mueren
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
Número de participantes que tenían días sin ventilador
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
|
Puntaje de conflicto decisional según lo evaluado por la escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Este es un cuestionario de 4 ítems, cada uno se califica como 0 (no) o 1 (sí), para una puntuación máxima de 4, puntaje más alto que indica ningún conflicto decisional
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
|
Número de procedimientos de intervención
Periodo de tiempo: al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Los procedimientos incluyen traqueotomía, colocación de tubos de alimentación, inicio de diálisis
|
al momento del alta (aproximadamente 5 días después de la admisión)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-1256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .