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Avanzando le discussioni utilizzando uno strumento di supporto basato su video sull'assistenza alla fine (ADVISE)

25 marzo 2025 aggiornato da: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston

Avanzando le discussioni utilizzando uno strumento di supporto basato su video sull'assistenza di fine vita: il progetto di consulenza

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e le considerazioni di implementazione di un aiuto video per migliorare la comunicazione e i risultati centrati sul paziente negli adulti feriti più anziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese o spagnolo
  • Ammesso a qualsiasi livello di cure dopo il trauma

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Esistente non rianimare (dnr)/non intubare (DNI)
  • Pazienti ammessi mentre su Hospice
  • I pazienti che non si aspettavano di sopravvivere oltre 24-48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Care abituale
I partecipanti e/o i surrogati parteciperanno a discussioni relative all'assistenza alla vita a discrezione del fornitore di assistenza sanitaria.
Sperimentale: Aiuto di conversazione video
Comportamentale: Aiuto di conversazione video
Un aiuto per la conversazione video che fornisce informazioni sulle cure che sostengono la vita e incoraggia ulteriori obiettivi delle discussioni sulle cure con un operatore sanitario verrà mostrato ai pazienti o ai loro surrogati (per quelli incapaci e incapaci di prendere le proprie decisioni) al momento dell'ammissione o entro 48 ore ogni volta che fattibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto una transizione nello stato del codice dal codice completo
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
I dati saranno riportati categoricamente come numero di partecipanti che sono passati dal codice completo a DNR/DNI, DNR, OK per l'intubazione o solo misure di comfort
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che riconoscono la sopravvivenza dopo rianimazione cardiopolmonare (CPR) come meno del 50 percento come valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Numero di partecipanti che hanno ricevuto informazioni sui risultati di assistenza alla vita valutati da un sondaggio
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Numero di partecipanti che desiderano maggiori informazioni sulle cure che sostengono la vita valutate da un sondaggio
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Numero di partecipanti che avevano giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Nei primi 30 giorni dopo l'ammissione
Nei primi 30 giorni dopo l'ammissione
Numero di partecipanti che hanno avuto giorni senza terapia intensivi
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
I dati saranno segnalati categoricamente come numero di partecipanti che sono stati dimessi a casa, struttura infermieristica, struttura di riabilitazione, ospedale a lungo termine, ospedale o numero di partecipanti che muoiono
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Numero di partecipanti che hanno avuto giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Punteggio del conflitto decisionale valutato dalla scala dei conflitti decisionali
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Questo è un questionario a 4 articoli, ciascuno è valutato come 0 (no) o 1 (sì), per un punteggio massimo di 4, punteggio più alto che indica alcun conflitto decisionale
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Numero di procedure interventistiche
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)
Le procedure includono tracheostomia, posizionamento del tubo di alimentazione, inizio dialisi
Al momento della dimissione (circa 5 giorni dopo l'ammissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-1256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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