Fremme diskusjoner ved hjelp av et videobasert supportverktøy om omsorg (ADVISE)
25. mars 2025 oppdatert av: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fremme diskusjoner ved hjelp av et videobasert supportverktøy om slutt-av-livspleie: rådsprosjektet
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og implementeringshensynene til en videohjelp for å forbedre kommunikasjonen og pasientsentrerte utfall hos eldre skadde voksne
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-post: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-post: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-post: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-post: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- innlagt på ethvert omsorgsnivå etter traumer
Eksklusjonskriterier:
- Fanger
- Eksisterende ikke gjenoppliv (DNR)/Ikke intubate (DNI)
- Pasienter innlagt mens de er på hospice
- Pasienter ikke forventet å overleve over 24-48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Deltakere og/eller surrogater vil delta i diskusjoner rundt livsopprettholdende omsorg etter helsepersonell skjønn.
|
|
Eksperimentell: Video samtalehjelp
|
Et videosamtalerhjelpemiddel som gir informasjon om livsopprettholdende omsorg og oppmuntrer til ytterligere mål for omsorgsdiskusjoner med en helsepersonell vil bli vist til pasienter eller deres surrogater (for de som er udugelige og ikke i stand til å ta sine egne beslutninger) ved innleggelse eller innen 48 timer når gjennomførbar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hadde en overgang i kodestatus fra full kode
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som gikk over fra full kode til DNR/DNI, DNR, OK for bare intubasjon eller komforttiltak
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som anerkjenner overlevelse etter kardiopulmonal gjenopplivning (HLR) så mindre enn 50 prosent som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
|
Antall deltakere som mottok informasjon om livsopprettholdende omsorgsresultater som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
|
Antall deltakere som ønsker mer informasjon om livsopprettholdende omsorg som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
|
Antall deltakere som hadde sykehusfrie dager
Tidsramme: I de første 30 dagene etter innleggelse
|
I de første 30 dagene etter innleggelse
|
|
|
Antall deltakere som hadde ICU-frie dager
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
|
Utladningsdisposisjon
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som ble utskrevet til hjemme, sykepleieranlegg, rehabiliteringsanlegg, langvarig omsorgssykehus, hospice eller antall deltakere som dør
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
Antall deltakere som hadde ventilatorfrie dager
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
|
Beslutningsmessig konflikt score som vurdert av den avgjørende konfliktskalaen
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Dette er et spørreskjema på 4 elementer, hver blir scoret som 0 (nei) eller 1 (ja), for en maksimal poengsum på 4, høyere poengsum som indikerer ingen beslutningskonflikt
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
|
Antall intervensjonelle prosedyrer
Tidsramme: på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Prosedyrer inkluderer trakeostomi, fôringsrørplassering, dialyseinitiering
|
på utskrivningstidspunktet (ca. 5 dager etter innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-24-1256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .