- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804226
Дополнительные дискуссии с использованием инструмента поддержки на основе видео о уходе в конце жизни (ADVISE)
25 марта 2025 г. обновлено: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Дополнительные дискуссии с использованием инструмента поддержки на основе видео о уходе в конце жизни: проект консультирования
Целью данного исследования является оценка эффективности и соображений реализации видеоподобной помощи для улучшения коммуникации и ориентированных на пациента результатов у пожилых пострадавших взрослых
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Номер телефона: 713-500-7218
- Электронная почта: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Fox
- Номер телефона: (713) 500-7965
- Электронная почта: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Номер телефона: 713-500-7218
- Электронная почта: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Erin Fox
- Номер телефона: (713) 500-7965
- Электронная почта: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Английский или испанский говорящий
- поступил на любой уровень ухода после травмы
Критерии исключения:
- Заключенные
- Существующие не реанимизируйте (DNR)/не интубируйте (DNI)
- Пациенты поступили в хосписе
- Пациенты не ожидают, что выживут в течение 24-48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Участники и/или суррогаты будут участвовать в дискуссиях, связанных с задержанием ухода за усмотрением поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Видео беседы
|
Помощь в видео-разговоре, которая предоставляет информацию, касающуюся ухода за жизнью, и поощряет дальнейшие цели по уходу за поставщиком медицинских услуг с поставщиком медицинских услуг, пациентам или их суррогатам (для тех, кто выведена из строя и не может принимать свои собственные решения) при поступлении или в течение 48 часов, когда все время. достижимый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых был переход в статусе кода из полного кода
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Данные будут представлены категорически как количество участников, которые перешли от полного кода к DNR/DNI, DNR, OK только для интубации или только комфорта
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые признают выживаемость после сердечно -легочной реанимации (СЛР), как менее 50 процентов, как оценивается с помощью опроса
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
|
Количество участников, которые получили информацию о результатах ухода за жизнью, оцениваемыми в опросе
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
|
Количество участников, которые хотят больше информации о лечении, поддерживающей жизнь, как оценивается с помощью опроса
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
|
Количество участников, у которых было дни без больниц
Временное ограничение: В первые 30 дней после поступления
|
В первые 30 дней после поступления
|
|
|
Количество участников, у которых было дни без интенсивной терапии
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
|
Распоряжение разряда
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Данные будут представлены категорически как количество участников, которые были выписаны в дом, учреждение по уходу, реабилитационное учреждение, больницу долгосрочного ухода, хоспис или количество участников, которые умирают
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
Количество участников, у которых было дни без вентиляторов
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
|
Оценка конфликта решений, оцененная по шкале конфликтов решений
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Это 4 -й вопросник, каждый из которых оценивается как 0 (нет) или 1 (да), для максимальной оценки 4, более высокий балл, указывающий на конфликт без принятия решений.
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
|
Количество интервенционных процедур
Временное ограничение: На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Процедуры включают трахеостомию, размещение питательной трубки, инициацию диализа
|
На момент выписки (примерно через 5 дней после поступления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-1256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .