- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804226
Främja diskussioner med ett videobaserat supportverktyg om slutet av livet (ADVISE)
25 mars 2025 uppdaterad av: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Främja diskussioner med ett videobaserat supportverktyg om slutet av livet: Rådgivningsprojektet
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och implementeringens överväganden av ett videohjälpmedel för att förbättra kommunikation och patientcentrerade resultat hos äldre skadade vuxna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-post: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-post: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Telefonnummer: 713-500-7218
- E-post: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Erin Fox
- Telefonnummer: (713) 500-7965
- E-post: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Engelska eller spansktalande
- antagen till någon vårdnivå efter trauma
Uteslutningskriterier:
- Fångar
- Befintliga återupplivar inte (DNR)/Intubat (DNI)
- Patienter inlagda på hospice
- Patienter förväntas inte överleva under 24-48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Deltagare och/eller surrogat kommer att delta i diskussioner kring livslängd vård vid vårdgivare.
|
|
Experimentell: Videokonversationshjälpmedel
|
Ett videokonversationshjälpmedel som ger information om livslängd och uppmuntrar ytterligare mål för vårddiskussioner med en sjukvårdsleverantör kommer att visas för patienter eller deras surrogat (för de oförmögna och oförmögna att fatta sina egna beslut) vid antagning eller inom 48 timmar när som helst möjlig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hade en övergång i kodstatus från full kod
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Data kommer att rapporteras kategoriskt som antal deltagare som övergick från full kod till DNR/DNI, DNR, OK för intubation eller komfortåtgärder endast
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagarna som erkänner överlevnad efter hjärt -lungåterupplivning (HLR) som mindre än 50 procent som bedöms av en undersökning
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
|
Antal deltagare som fick information om livshusliga vårdresultat som bedöms av en undersökning
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
|
Antal deltagare som önskar mer information om livslängd vård som bedöms av en undersökning
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
|
Antal deltagare som hade sjukhusfria dagar
Tidsram: de första 30 dagarna efter antagningen
|
de första 30 dagarna efter antagningen
|
|
|
Antal deltagare som hade ICU-fria dagar
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
|
Urladdning
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Data kommer att rapporteras kategoriskt som antal deltagare som släpptes till hem, omvårdnadsanläggning, rehabiliteringsanläggning, långtidsvårdssjukhus, hospice eller antal deltagare som dör
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
Antal deltagare som hade ventilatorfria dagar
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
|
Beslutskonfliktpoäng som bedöms av beslutskonfliktskalan
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Detta är ett frågeformulär på 4 artiklar, var och en görs som 0 (nej) eller 1 (ja), för en maximal poäng på 4, högre poäng som indikerar ingen avgörande konflikt
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
|
Antal interventionsförfaranden
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Förfarandena inkluderar trakeostomi, placering av utfodring, dialysinitiering
|
Vid utskrivning (cirka 5 dagar efter antagningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-24-1256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .