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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804226
Avocation des discussions à l'aide d'un outil de support basé sur la vidéo sur les soins de fin de vie (ADVISE)
25 mars 2025 mis à jour par: Thaddeus J. Puzio, The University of Texas Health Science Center, Houston
Faire avancer les discussions à l'aide d'un outil de support vidéo sur les soins de fin de vie: le projet Addise
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les considérations de mise en œuvre d'une aide vidéo pour améliorer la communication et les résultats centrés sur le patient chez les adultes blessés plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Numéro de téléphone: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Fox
- Numéro de téléphone: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS
- Numéro de téléphone: 713-500-7218
- E-mail: Thaddeus.J.Puzio@uth.tmc.edu
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Contact:
- Erin Fox
- Numéro de téléphone: (713) 500-7965
- E-mail: Erin.E.Fox@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Anglais ou espagnol parlant
- admis à tout niveau de soins après un traumatisme
Critères d'exclusion:
- Prisonniers
- Existant ne réanimer pas (dnr) / ne pas intuber (dni)
- Patients admis en hospice
- Les patients ne devraient pas survivre sur 24 à 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les participants et / ou les substituts participeront à des discussions sur les soins de suspension de vie à la discrétion des prestataires de soins de santé.
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Expérimental: Aide à la conversation vidéo
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Une aide à la conversation vidéo qui fournit des informations concernant les soins de survie et encourage d'autres objectifs de discussions sur les soins avec un fournisseur de soins de santé sera montré aux patients ou à leurs substituts (pour les personnes incapables et incapables de prendre leurs propres décisions) à l'admission ou dans les 48 heures chaque fois que possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont subi une transition dans l'état du code à partir du code complet
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Les données seront rapportées catégoriquement comme un nombre de participants qui sont passés du code complet au DNR / DNI, DNR, OK pour l'intubation ou les mesures de confort uniquement
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui reconnaissent la survie après la réanimation cardiopulmonaire (RCR) comme moins de 50%, selon une enquête
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Nombre de participants qui ont reçu des informations sur les résultats des soins de suspension de vie, comme évalué par une enquête
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Nombre de participants qui souhaitent plus d'informations sur les soins de suspension de vie, comme évalué par une enquête
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Nombre de participants qui ont passé des jours sans hôpital
Délai: Dans les 30 premiers jours après l'admission
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Dans les 30 premiers jours après l'admission
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Nombre de participants qui ont passé des jours sans soins intensifs
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Disposition de décharge
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Les données seront rapportées catégoriquement comme un nombre de participants qui ont été renvoyés à domicile, à un établissement de soins infirmiers, à un établissement de réadaptation, à l'hôpital de soins de longue durée, à l'hospice ou au nombre de participants qui meurent
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Nombre de participants qui avaient des jours sans ventilateur
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Score de conflit décisionnel évalué par l'échelle de conflit décisionnel
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Il s'agit d'un questionnaire sur 4 articles, chacun est noté à 0 (non) ou 1 (oui), pour un score maximum de 4, un score plus élevé indiquant aucun conflit décisionnel
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Nombre de procédures interventionnelles
Délai: au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Les procédures incluent la trachéotomie, le placement des tubes d'alimentation, l'initiation de la dialyse
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au moment de la libération (environ 5 jours après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thaddeus J Puzio, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-24-1256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .