Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cryoneurolyys

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Yhden keskuksen, tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan IOvera °: n lannerangan mediaalinen haara Cryoneurolyys

Alaselkäkipu (LBP) on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä saatavilla olevat hoitovaihtoehdot selkäpinta-nivelkipujen hoitoon kuuluvat akupunktio, kipulääkkeet, psykoterapia, anti-inflammatoriset steroidi-injektiot niveliin, liikunta, fysioterapia, REST, kiropraktiikkahoito, leikkaus ja radiofrequenssin ablaatio (RFA). RFA käyttää radioaaltoja kohdistaakseen ja polttaakseen hermoja, jotka lähettävät kivun signaalit osallistujan aivoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata RFA: n tavanomista hoitoa uudempaan terapiaan, nimeltään IOvera °. IOvera ° -järjestelmä on uudempi hermokipujen toimenpide, joka jäädyttää kohdennetut hermot, jotka johtavat väliaikaiseen hermolohkoon aiheuttamatta pysyviä vaurioita hermolle. Kun hermo on estetty, kipu helpotetaan heti. Hermo muodostaa yhteyden ajan myötä ja palaa takaisin työskentelemään tarkalleen kuten ennen menettelyä. Tutkijat haluavat nähdä, onko IOvera ° -hoito tehokas hoitamaan ihmisiä, joilla on nivelvälitteistä kroonista alaselän kipua (CLBP).

Jos osallistuja päättää osallistua tutkimukseen, tutkijat pyytävät osallistujaa joko RFA- tai IOvera ° -menettelyyn osallistujan CLBP: n hoitamiseksi. Menettelyn jälkeen tutkijat pyytävät osallistujaa suorittamaan tutkimukset seuraamaan osallistujan vastausta menettelyyn 15 ajankohdassa yhden vuoden aikana. Nämä ajankohdat koostuvat puheluista ja online -tutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset koehenkilöt seulotaan 30 päivän kuluessa ennen IOvera ° -käsittelyä. Kun tietoinen suostumuslomake (ICF) on allekirjoitettu, demografiset tiedot (mukaan lukien kivun katastrofaalista asteikko (PC), OSWEWRY-vammaisuusindeksi (ODI) ja potilaan terveyskysely (PHQ-9)), lääketieteellinen ja kirurginen historia, samanaikainen lääkitys/samanaikainen Menettelytiedot ja elintärkeät merkit kerätään. Arviointi suunnitelluista hoitoalueista suoritetaan. Koehenkilöt arvioivat alhaisen selän alueen kipua käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (EQ-5D-5L) seulontavierailulla. Kun seulontatulokset vastaanotetaan ja kohdetta pidetään tutkimukseen kelvollisena, aiheeseen ilmoitetaan, että hän on ilmoittautunut tutkimukseen ja saa opintomenettelyn.

Tutkimusmenettelyt ovat radiotaajuisen ablaation (RFA) ja IOvera ° -järjestelmä. Sivuston tutkijat koulutetaan suorittamaan RFA: ta ja käyttämään IOvera ° -laitetta, ja yksittämätön tutkimusryhmän jäsen hallinnoi IOvera ° -menettelyä. Tutkijaa hallinnoiva menettely ei suorita mitään tutkimuskohtaisista arvioista.

Käsittelyn jälkeinen:

Tutkimusmenettelyn jälkeen koehenkilöitä kehotetaan ottamaan määrätyt kipulääkkeet (ts. Opioidit ja muut kuin opioidit) tarpeen mukaan vastauksena kipukokemukseensa ja kirjaa kipupisteet ennen lääkityksen ottamista.

Koehenkilöitä on kehotettava ilmoittamaan tutkijalle kaikki haitalliset laitevaikutukset ja haittavaikutukset (AES) ICF: n allekirjoittamisen jälkeen 360 (± 7 päivää). Turvallisuus arvioidaan, kun koehenkilöt ovat laitoksessa. Tutkimuksen seurannan kokonaiskesto on 360 päivää (± 7 päivää). Haitalliset laitevaikutukset, vakavat haitalliset laitevaikutukset, haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset tallennetaan siitä lähtien, kun ICF allekirjoitetaan päivän 360 ajan (± 7 päivää). Myös kaikki samanaikaiset lääkkeet, joita käytetään AES: n hoitamiseen leikkauksen jälkeisen päivän 360 kautta (± 7 päivää), kirjataan myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta ne voidaan osallistua.

  • Vähintään 18 -vuotiaat aiheet seulonnassa
  • Krooninen alaselän kipu (≥ 3 kuukautta)
  • Kahden diagnostisen mediaalisen haaralohkon onnistunut kokeilu
  • Ainakin kolmen kuukauden konservatiivisen ei-operatiivisen hoidon epäonnistuminen (esim. Fysioterapia, kiropraktiikkahoito, unihygienia, painonpudotus, selkärangan injektiot, NSAID: t, lääkärinohjattu liikuntaohjelma tai muu asianmukainen kipulääke))
  • Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen, noudattamaan opintovierailuaikataulua ja suorittamaan kaikki tutkimuksen arvioinnit

Poissulkemiskriteerit: Kohteet, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.

  • Aktiivisten työntekijöiden korvaukset, henkilövahinko, sosiaaliturvavakuutus (SSDI) tai muut selkärankaan liittyvät oikeudenkäynnit/korvaukset
  • Tartunta takaosassa tai avoimissa haavoissa
  • Syöpä
  • Murtumat takana
  • Kipu ampui jalkaa
  • Kipu kävellessä ylös/alamäkeen
  • Kaikki takaleikkaukset tai metalliesineet takaosassa
  • Kaikki kehossa olevat implantit
  • Tällä hetkellä raskaana oleva, imetys tai raskaana oleva suunnittelu tutkimuksen aikana
  • Verihyytymät
  • RFA -hoidon historia takana
  • Huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IOvera -järjestelmä
Käyttää laitteen sisältämää nestemäistä typpioksidia ja suljettuja neulaa tarkan kylmän alueen luomiseksi kohdekeskuksen mediaalihermo, joka toimittaa pintaliitoksen Wallerian rappeutumisella (toisen asteen aksonotmesi), joka säilyttää epineuriumin, perineuriumin ja endoneuriumin.
Laite: IOvera -järjestelmä
Uudelleenkäytettävä, kannettava käsikappale ja yksittäiset potilaat käyttävät steriilejä älykkäitä kärjet (ts. Cryoprobes) ja kertakäyttöisen typpioksidin (N2O) patruunat. IOvera ° -järjestelmä tuottaa halutun vaikutuksen jäähdytyssyklin aloittamalla. Jokainen jäähdytysjakso aloitetaan asettamalla älykäs kärki kokonaan valittuun menettelytapaan ja aktivoimalla kryogeenivirta. Älykkäät kärjen neulat on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja niissä on suljettu kärki, joka sulkee kryogeenin kokonaan. Tässä tutkimuksessa käytetään STT21180STIM -älykkyyttä.
Muut nimet:
  • Cryoneurolyysi
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio
Hyödyntää radiotaajuista energiaa lämmittämään ja denatuuriin, jonka mediaalinen haara hermo toimittaa pintaliitosta.
Laite: Radiotaajuinen ablaatio pelkästään
Neulan kärjessä oleva elektrodi lähettää radioaaltoja, jotka vaurioivat hermokimppuja.
Muut nimet:
  • Ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista kaksoissokkotetun protokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintovierailun viimeisen lopun jälkeen

Tutkimuksen lopussa kaikki tutkimusryhmän jäsenet täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen toteutettavuuden määrittämiseksi. Tämä kyselylomake sisältää seuraavat:

  1. Kun otetaan huomioon rooli tässä tutkimuksessa, onko mahdollista jatkaa tehokkuutta satunnaistettuun kontrollikokeeseen, jossa sovelletaan samoja protokollia ja menettelyjä, joita käytetään nykyisessä pilottitutkimuksessa ilman muutoksia?
  2. Jos ei, kun otetaan huomioon rooli tässä tutkimuksessa, onko mahdollista jatkaa tehokkuutta satunnaistettuun kontrollikokeeseen, jossa sovelletaan modifikaatioita nykyisessä pilottitutkimuksessa käytettyihin protokolliin ja menettelyihin?

Koska tämän pilottitutkimuksen tavoitteena ei ole arvioida tehokkuutta tai tehokkuutta, muodollista hypoteesitestausta ei määritetä.
Opintovierailun viimeisen lopun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyiset kivun voimakkuuspisteet alaselän alueella
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittely, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.

Nykyinen kipu: Aiheilta kysytään "Kuinka paljon kipua koet alas selkääsi juuri nyt?"

Tämä tulos mittaa nykyistä kivun voimakkuutta (ts. Kipu "juuri nyt" alaselän alueella) käyttämällä 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon (NRS) instrumenttia, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Seulonta, esikäsittely, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Päivittäiset kivun voimakkuuspisteet alaselän alueella
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittely, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.

Päivittäinen kipu: Kohteilta kysytään "Mikä oli pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana alaselässäsi?" ja "Mikä oli keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana alaselässäsi?"

Tämä tulos mittaa päivittäistä kivun voimakkuutta (ts. Keskimääräinen / pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana alhaisella selkäalueella) käyttämällä 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon (NRS) instrumentin, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Seulonta, esikäsittely, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Samanaikainen lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Seulonta, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5 , Päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Tämä tulos tallentaa käytettyjen lääkkeiden tyypit, annokset ja taajuudet (mukaan lukien opioidit ja kipulääkkeet).
Seulonta, kerran päivässä päivinä 1-6, päivä 7 ± 2, päivä 15 ± 3 päivää, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5 , Päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Tämä tulos mitataan OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksin (ODI) kyselylomakkeella; ODI vaihtelee välillä 0 - 100. ODI: n korkeampi pistemäärä osoittaa alaselän kipujen aiheuttaman vakavamman vamman.
Seulonta, päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± ± 7, päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.

Tämä tulos mitataan käyttämällä 7-pisteistä potilaan globaalia vaikutelmaa muutoksen muutoksen asteikolla:

Osallistujilta kysytään:

"Kuinka kuvailisit tämän klinikan hoidon aloittamisen jälkeen (jos sellaista on) aktiivisuuden libaatioissa, oireissa, tunteissa ja yleisen elämänlaadussa, joka liittyy kivuliaaseen tilaan? (Ympyrä yksi numero alla):

  1. Ei muutosta (tai kunto on pahentunut)
  2. Melkein sama, tuskin mitään muutosta
  3. Hieman parempi, mutta ei havaittavissa olevaa muutosta
  4. Hieman parempi, mutta muutos ei ole tehnyt mitään todellista eroa
  5. Kohtalaisen parempi ja pieni, mutta huomattava muutos
  6. Parempi ja selkeä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron
  7. Paljon paremmin ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron "
Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Potilaiden vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.

Tämä lopputulos mitataan muutosta koskevaa lisäkysymystä:

Osallistujilta kysytään:

"Ympyrä numero (0-10), joka vastaa muutosastetta tämän tutkimuksen hoidon alkamisen jälkeen: 0 on paljon parempi 5, jotka eivät ole muutoksia 10, jotka ovat paljon pahempaa"
Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Potilaan tyytyväisyys kivun hallintaan
Aikaikkuna: Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.

Tämä tulos mitataan seuraavalla asteikolla:

"Ympyrä alla oleva numero, joka kuvaa parhaiten yleistä tyytyväisyyttäsi kivun hallintaan. (Valitse vain yksi numero)

  1. Erittäin tyytymätön
  2. Tyytymätön
  3. Ei tyytyväinen eikä tyytymätön
  4. Tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen "
Päivä 30 ± 5, päivä 60 ± 5, päivä 90 ± 5, päivä 120 ± 5, päivä 150 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 210 ± 7, päivä 240 ± 7, päivä 270 ± 7, päivä 300 ± 7, 7, Päivä 330 ± 7, päivä 360 ± 7.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 270 ± 7, päivä 360 ± 7.
Tämä tulos mitataan Euroqol (EQ-5D-5L) pätevyydellä arvioitaessa elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta, 5 elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen, ja korkeammat arvot ovat parempia terveyttä ja alhaisemmat arvot ovat huonompi terveys).
Seulonta, päivä 90 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 270 ± 7, päivä 360 ± 7.
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 270 ± 7, päivä 360 ± 7.
Tämä tulos mitataan kivun katastrofisointiasteikolla, kun 0 ei ole kaikki, kun 4 on koko ajan.
Seulonta, päivä 90 ± 5, päivä 180 ± 5, päivä 270 ± 7, päivä 360 ± 7.
Haitalliset laitehosteet
Aikaikkuna: Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.
Tutkimusryhmä pitää kirjaa kuvailevan luettelon kaikista haitallisista vaikutuksista, jotka tapahtuvat tutkimuksessa käytettyyn laitteeseen.
Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.
Haittavaikutukset (AE)
Aikaikkuna: Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.
Tutkimusryhmä pitää kirjaa kaikista haitallisista vaikutuksista, jotka tapahtuvat tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille. CTCAE V5.0: ta käytetään AE: n luokittelemiseen.
Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.
Tutkimusryhmä pitää kirjaa kaikista vakavista haittavaikutuksista, jotka tapahtuvat tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille. CTCAE V5.0: ta käytetään SAE: n luokitteluun.
Tämä tulos tallennetaan siitä hetkestä lähtien, kun ICF on allekirjoitettu päivän 360 ± 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil A Segal, MS, MD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00160986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa