Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammatillisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus työn säilyttämiseen työntekijöillä, joilla on MS-RIALSM-interventioprojekti (RialSM)

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Michela Ponzio, PhD, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Ammatillisen kuntoutustoimenpiteen kehittäminen ja arviointi työntekijöiden työntekijöiden säilyttämiseksi multippeliskleroosi (RialSM -interventioprojekti)

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston autoimmuuninen demyelinoiva sairaus, jolla on sekä tulehduksellisia että rappeuttavia ominaisuuksia, jotka vaikuttavat noin 136 000 ihmiseen Italiassa. Suurin taudin alkamisen esiintyvyys tapahtuu 20–40 -vuotiaina, mikä vastaa ihmisen elämän tuottavinta ajanjaksoa. Tästä syystä yksi MS: n tärkeimmistä sosiaalisista seurauksista on työtoiminnan vähentäminen tai luopuminen, joka alkaa usein taudin varhaisessa vaiheessa. Ammatillisen kuntoutus (VR), kuten kirjallisuudessa on ilmoitettu, käytetään työhön liittyvien vaikeuksien hallintaan ja vähentämiseen. VR: n tavoitteena on antaa henkilöille, joilla on vaikeuksia suorittaa työtoimintaa, löytää ja ylläpitää työtä. Tälle lähestymistavalle on ominaista sen monitoiminen ja moniulotteinen luonne, johon sisältyy eri ammattilaisten erilaisia ​​interventioita erilaisissa ympäristöissä.

Hankkeen yleisenä tavoitteena on määritellä ammatillinen kuntoutusprotokolla (VR) protokolla vähentämään työhön liittyviä haasteita ja edistääkseen työntekijöiden työnpidätystä Italian terveydenhuollossa ja sosiaalisessa tilanteessa. Interventio jaetaan kolmeen eri alueeseen: kuntoutus, kohtuullinen majoitus ja koulutus. Osallistujat saavat minkä tahansa kolmesta interventiosta tai näiden yhdistelmän. Tutkimukseen liittyy monitieteinen lääkäri ryhmä (esim. Neurologi, fysifriitti), psykologit, toimintaterapeutit, fysioterapeutit, sosiaalityöntekijät ja työlainsäädännön asiantuntijat, jotka osallistuvat kohteen erityistarpeiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00179
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Fondazione Santa Lucia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16149
        • Rekrytointi
        • Servizio di Riabilitazione AISM Liguria, Italian Multiple Sclerosis Society
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu MS -diagnoosi
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tällä hetkellä työskentelee tutkimuksen alussa
  • Ovat työskennelleet vähintään yhden päivän viimeisen 12 kuukauden aikana
  • MSQ-Job> = 15
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden patologioiden läsnäolo, jotka vaikuttavat työn tuottavuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR -interventio
Tämä on yhden käsivarren tutkimus. Siksi interventio suoritetaan koko näytteelle. Kuntoutusohjelman luonne vaihtelee ja kattaa kolme eri aluetta: kuntoutusalue, kohtuullinen majoitusalue ja koulutus- ja muodollinen alue. Osallistujat voivat vastaanottaa minkä tahansa kolmesta interventiotyypistä tai näiden yhdistelmän yksilöllisten tarpeiden perusteella.
Käyttäytyminen: PWMS: n ammatillinen kuntoutusinterventio

VR -interventio kattaa kolme interventioaluetta:

  • Kuntoutusalue: Tämän intervention tavoitteena on hallita työn suorituskyky kuntoutuvasta näkökulmasta.
  • Kohtuullinen majoitusalue: Tällä interventiolla on tavoite arvioida kohtuullisten majoituksen tarpeita, sellaisilla on työtilan muuttaminen, toiminnan organisoinnin muutos, työajan hallinta jne., Ja ehdottaa sitä työnantajalle.
  • Koulutus- ja muotoilualue: Tämä alue vastaa työntekijöille ja työnantajille koulutusinterventioiden toteuttamisesta multippeliskleroosista ja sen vaikutuksista työnantajan ja työntekijän oikeuksiin ja velvollisuuksiin vammaisten hallinnasta työpaikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sieppaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
VR -interventioon kutsuttujen tukikelpoisten osallistujien lukumäärä.
Jopa 6 kuukautta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka hyväksyvät osallistumisen VR -interventioon.
Jopa 6 kuukautta
Tarttuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
VR -intervention suorittavien osallistujien lukumäärä.
Jopa 6 kuukautta
Kadonnut seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Keskeyttäneiden lukumäärä VR -interventiosta.
Jopa 6 kuukautta
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
KOPM: ssä käytetään puolijärjestelmällistä haastattelua, joka ohjaa potilaita määrittelemään huolensa kolmelta pääalueelta: itsehoito, tuottavuus-maksettu tai palkaton työ ja vapaa-aika. Tutkimusta varten arvioidaan vain "maksettu tai maksamatta oleva työ" -ulottuvuus. Osallistujat ilmoittavat kaksi erilaista pistettä työtoiminnan tyytyväisyydestä ja suorituskyvystä 1-10.
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely kerää tietoja osallistujien tyytyväisyydestä VR -interventioon käyttämällä 4 asteen Likert -asteikkoa yhdestä (ei tyydytetty ollenkaan) 4: een (täysin tyytyväinen)
Jopa 6 kuukautta
Globaali havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tämä on potilaan raportoitu luokitusasteikko, jota käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Tutkimuksen tarkoituksia varten sitä käytetään arvioimaan yleistä käsitystä globaaliin VR -interventioon liittyvästä tehokkuudesta työvaikeuksien vähentämiseksi. Asteikko Likert vaihtelee välillä 1 - 7, missä 1 osoittaa intervention alhaisimman havaitun tehokkuuden työvaikeuksiin ja 7 korkein havaittu tehokkuus.
Jopa 6 kuukautta
Barthel -indeksi (BI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Asteikko mittaa autonomian tasoa päivittäisen elämän perustoiminnassa. Se arvioi kymmenen erilaista päivittäisen elämän perustoimintaa: wc: n, uimisen, suoliston toiminnan, pukeutumisen, syömisen, kävelyn, portaiden kiipeily- ja sängystä tuoliin siirtymisen avulla. Arvioimalla jokainen näistä toiminnoista on mahdollista laskea autonomiaindeksi, joka vaihtelee välillä 0 (täysin riippuvainen) - 100 (täysin riippumaton)
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Asteikko arvioi mielialahäiriöiden läsnäolon. Se on yksi itse ilmoitetuimmista kyselylomakkeista, joita käytetään laajalti sairaalassa ja tutkimusyhteydessä. Sen tavoitteena on seuloa ahdistuksen ja masennuksen esiintymistä. Se koostuu 14 esineestä, joita käytetään kahden erillisen pistemäärän määrittelemiseen ahdistuksen ja masennuksen kannalta. Molemmissa pisteissä on raja (8) hyödyllinen potilaan kliinisen tilan luokittelussa terveeksi tai patologiseksi.
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Muokattu väsymys (MFIS-21)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Asteikko mittaa väsymystasoa. Se koostuu 21 esineestä, jotka voidaan tiivistää väsymyksen 3 ulottuvuuden määrittelemiseksi: fyysinen, kognitiivinen ja sosiaalinen. Koehenkilöt voivat vastata kohteisiin, joiden Likert -asteikko vaihtelee välillä 0 (ei väsymystä) - 4 (suurin väsymys)
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Multippeliskleroosin neuropsykologinen kysely potilaalle (MSNQ-P)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Kyselylomakkeessa yksilöi mahdolliset osallistujat kognitiivisen heikentymisen riskistä. Tämä on 15 itse ilmoitettu tulos, jonka tavoitteena on arvioida kognitiivisen heikkenemisen esiintymistä PWM: ssä. Kognitiivisen toiminnan erilaiset alueet kattoivat: prosessointinopeus, kaksikeskkeenkäsittely, huomio, muisti, toimeenpanotoiminto ja psykososiaalinen kompressointi. Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 - 4, missä 0 on "ongelmaa ei kohdata" ja 4 "esiintyy hyvin usein". Lasketaan 60 kokonaispistemäärä 60.
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 kuukautta
Asteikko mittaa terveysolosuhteiden vaikutusta jokapäiväisessä elämässä toiminnan, vammaisuuden ja terveyskehyksen (ICF) puitteen mukaan. Tämän Maailman terveysjärjestön kehittämän kyselylomakkeen tarkoituksena oli arvioida terveydentilan vaikutusta asiakkaan toiminnan tasoon kuudessa toiminnallisessa alueessa: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, meneminen, elämätoiminta, osallistuminen. Liker -asteikon pisteet 1 - 5 osoittaa vammaisuuden vaikutuksen, 1 osoittaa iskun puuttumisen ja 5 suurin mahdollinen vaikutus. Jokainen verkkotunnus koostuu viidestä tuotteesta. Kunkin tuotteen pistemäärä on tiivistetty saamaan pistemäärä yksittäiselle funktionaaliselle alueelle. Kokonaispistemäärä saadaan summaamaan kunkin funktionaalisen alueen kokonaispistemäärän.
Lähtötaso, jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Yhteistyökumppanit

Italian Multiple Sclerosis Society (AISM)Liguria, Genoa
IRCCS Santa Lucia Foundation, Rome
IRCCS San Martino Hospital, Genoa
Italian Workers' Compensation Authority (INAIL)
Department of Health Science (DiSSaL), University of Genoa, Genoa

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giampaolo Brichetto, PhD, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CET Liguria:329/2024-DBid13998
  • Grant BRic 2022, ID 31 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Supported by INAIL - Italian Workers' Compensation Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa