Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji rehabilitacji zawodowej do zatrzymania pracy u pracowników z projektem interwencji MS-Rialsm (RialSM)

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Michela Ponzio, PhD, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Opracowanie i ocena interwencji rehabilitacji zawodowej w celu zatrzymywania pracy u pracowników ze stwardnieniem rozsianym (Rialsm Intervention Project)

Stwardnienie rozsiane (MS) jest autoimmunologiczną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego o cechach zapalnych i zwyrodnieniowych, która dotyka około 136 000 osób we Włoszech. Najwyższa częstość występowania choroby występuje w wieku od 20 do 40 lat, co odpowiada najbardziej produktywnemu okresowi życia człowieka. Z tego powodu jednym z głównych społecznych konsekwencji MS jest zmniejszenie lub porzucenie działalności zawodowej, która często rozpoczyna się we wczesnych stadiach choroby. Interwencje rehabilitacji zawodowej (VR), jak podano w literaturze, są wykorzystywane do zarządzania i zmniejszania trudności związanych z pracą. Celem VR jest umożliwienie osobom, które doświadczają trudności w wykonywaniu działań zawodowych w celu uzyskania dostępu, znalezienia i utrzymania zatrudnienia. Podejście to charakteryzuje się jego wieloprofesjonalnym i wielowymiarowym charakterem, obejmującym różne rodzaje interwencji przeprowadzanych przez różnych profesjonalistów w różnych warunkach.

Ogólnym celem projektu jest zdefiniowanie protokołu rehabilitacji zawodowej (VR) w celu zmniejszenia wyzwań związanych z pracą i promowanie zatrzymywania pracy dla pracowników ze stwardnieniem rozsianym we włoskiej opiece zdrowotnej i kontekstu społecznego. Interwencja zostanie zorganizowana w trzy różne obszary: rehabilitacja, rozsądne zakwaterowanie i edukacja. Uczestnicy otrzymają dowolną z trzech interwencji lub ich kombinację. Badanie będzie obejmować multidyscyplinarny zespół lekarzy (np. neurolog, fizjoterka), psychologowie, terapeuci zajęciowi, fizjoterapeuci, pracownicy socjalni i eksperci prawa pracy, którzy będą zaangażowani zgodnie z konkretnymi potrzebami podmiotu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00179
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Irccs Fondazione Santa Lucia
        • Kontakt:
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16149
        • Rekrutacyjny
        • Servizio di Riabilitazione AISM Liguria, Italian Multiple Sclerosis Society
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza MS
  • Wiek ≥18 lat
  • Obecnie zatrudniony na początku wpisu do badania
  • Pracował co najmniej jeden dzień w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • MSQ-Job> = 15
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych patologii wpływających na wydajność pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja VR
To jest badanie jednoramienne. Dlatego interwencja zostanie przeprowadzona na całej próbce. Charakter programu rehabilitacji będzie się różnić i obejmie trzy różne obszary: obszar rehabilitacji, rozsądny obszar zakwaterowania oraz obszar edukacyjny i kształtujący. Uczestnicy mogą otrzymać dowolny z trzech rodzajów interwencji lub ich kombinację opartą na indywidualnych potrzebach.
Behawioralne: Interwencja rehabilitacji zawodowej w PWMS

Interwencja VR obejmie trzy obszary interwencji:

  • Obszar rehabilitacji: Ta interwencja ma na celu zarządzanie wydajnością pracy z rehabilitacyjnego punktu widzenia.
  • Rozsądny obszar zakwaterowania: Ta interwencja ma na celu ocenę potrzeb rozsądnych zakwaterowania, taka ma modyfikację obszaru roboczego, zmianę organizacji działań, zarządzanie czasem pracy itp. I zaproponowanie jej pracodawcy.
  • Obszar edukacyjny i kształtujący: Obszar ten jest odpowiedzialny za wdrożenie interwencji edukacyjnej dla pracowników i pracodawców w zakresie stwardnienia rozsianego oraz jego wpływu na wyniki pracy, prawa i obowiązki pracodawcy i pracownika dotyczące zarządzania niepełnosprawnością w miejscu pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechwycenie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy zostali zaproszeni na interwencję VR.
Do 6 miesięcy
Przyjęcie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy akceptują, że należy do interwencji VR.
Do 6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję VR.
Do 6 miesięcy
Zgubiony na następcze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba wycofywania z interwencji VR.
Do 6 miesięcy
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
COPM stosuje częściowo ustrukturyzowany wywiad, który prowadzi pacjentów do zdefiniowania ich obaw w trzech głównych obszarach: samoopieki, wydajności-płatnej lub niezapłaconej pracy oraz wolnym. Na potrzeby badania zostanie oceniony tylko wymiar „płatnej lub niezapłaconej pracy”. Uczestnicy zgłaszają dwa różne wyniki dotyczące zadowolenia i wydajności działań zawodowych od 1 do 10.
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji klienta zbiera dane dotyczące zadowolenia uczestników w interwencji VR, przy użyciu skali Likerta 4 -stopniowego od jednego (wcale nie spełnionego) do 4 (całkowicie zadowolony)
Do 6 miesięcy
Globalna skala postrzeganego efektu (GPE)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jest to zgłoszona przez pacjenta skala oceny powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych. Do celów badania stosuje się go do oceny ogólnego postrzegania skuteczności związanej z globalną interwencją VR pod względem ograniczenia trudności w pracy. Skala Likert w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 wskazuje na najniższą postrzeganą skuteczność interwencji w trudnościach w pracy, a 7 najwyższej postrzeganej skuteczności.
Do 6 miesięcy
Barthel Index (BI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Skala mierzy poziom autonomii w podstawowej aktywności codziennego życia. Ocena dziesięć różnych podstawowych czynności codziennego życia: używanie toalety, kąpieli, funkcji jelit, ubieranie się, jedzenie, spacery, wspinaczki po schodach i przemieszczanie się z łóżka na krzesło. Ocena każdej z tych funkcji można obliczyć wskaźnik autonomii w zakresie od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny)
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Skala depresji lęku szpitalnego (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Skala ocenia obecność zaburzeń nastroju. Jest to jeden z najbardziej zgłaszanych kwestionariuszy szeroko stosowanych w kontekście szpitala i badań. Jego celem jest badanie obecności lęku i depresji. Składa się z 14 pozycji używanych do zdefiniowania dwóch oddzielnych wyników dla lęku i depresji. W przypadku obu wyników istnieje odcięcie (8) przydatne do klasyfikacji stanu klinicznego pacjenta jako zdrowego lub patologicznego.
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Zmodyfikowane zmęczenie (MFIS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Skala mierzy poziom zmęczenia. Składa się z 21 pozycji, które można podsumować w celu zdefiniowania 3 wymiarów zmęczenia: fizycznego, poznawczego i społecznego. Badani mogą reagować na elementy o skali Likerta od 0 (bez zmęczenia) do 4 (najwyższy poziom zmęczenia)
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Stwardnienie rozsiane neuropsychologiczne kwestionariusz dla pacjenta (MSNQ-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Kwestionariusz identyfikuje możliwych uczestników zagrożonych upośledzeniem poznawczym. Jest to 15 zgłoszonych przez siebie rezultatów mających na celu ocenę obecności zaburzeń poznawczych w PWMS. Pozycje obejmowały różne domeny funkcjonowania poznawczego: szybkość przetwarzania, przetwarzanie podwójnego zadania, uwaga, pamięć, funkcja wykonawcza i komport psychospołeczny. Skala odpowiedzi wynosi od 0 do 4, gdzie 0 jest „problemem nie napotkanym”, a 4 „występuje bardzo często”. Całkowity maksymalny wynik 60 jest obliczany.
Linia bazowa, do 6 miesięcy
WHO harmonogram oceny niepełnosprawności (whodas)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Skala mierzy wpływ warunków zdrowotnych w codziennych czynnościach w życiu zgodnie z ramami funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia (ICF). Kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia miała na celu ocenę wpływu statusu zdrowia na poziom funkcjonowania klienta w sześciu domenach funkcjonalnych: poznanie, mobilność, samoopieka, poruszanie się, działalność życiowa, uczestnictwo. Wynik w skali Liker w zakresie od 1 do 5 wskazuje na wpływ niepełnosprawności, a 1 wskazuje na brak uderzenia i 5 największy możliwy wpływ. Każda domena składa się z pięciu pozycji. Wynik każdego elementu jest podsumowany w celu uzyskania wyniku dla poszczególnej domeny funkcjonalnej. Uzyskany jest całkowity wynik, zsumowanie całkowitego wyniku każdej domeny funkcjonalnej.
Linia bazowa, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Współpracownicy

Italian Multiple Sclerosis Society (AISM)Liguria, Genoa
IRCCS Santa Lucia Foundation, Rome
IRCCS San Martino Hospital, Genoa
Italian Workers' Compensation Authority (INAIL)
Department of Health Science (DiSSaL), University of Genoa, Genoa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giampaolo Brichetto, PhD, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET Liguria:329/2024-DBid13998
  • Grant BRic 2022, ID 31 (Inny numer grantu/finansowania: Supported by INAIL - Italian Workers' Compensation Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Interwencja rehabilitacji zawodowej w PWMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj