- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805773
Koulutusvideoiden käytön arviointi äskettäin diagnosoiduilla potilailla lääketieteellisessä onkologian sarkoomaklinikassa
Koulutusvideoiden käytön arviointi lääketieteellisessä onkologian sarkoomaklinikassa potilaan tietämyksen ja tyytyväisyyden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka sarkoomakohtaiset koulutusvideot parantavat potilaiden tietämystä sairaudestaan ja hoitovaihtoehdoista ennen heidän ensimmäistä klinikan nimittämistä.
Osallistujat katsovat neljää koulutusvideota ennen ensimmäistä tapaamista lääketieteellisen onkologin kanssa. Osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimukset arvioimaan ymmärrystään sarkoomasta ja sen hoitovaihtoehdoista ennen heidän ensimmäistä lääketieteellistä onkologiaklinikan nimittämistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 416-586-8440
- Sähköposti: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 4165868440
- Sähköposti: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Päätutkija:
- Geoffrey Watson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen ja vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
- On histologisesti dokumentoitu edistyksellinen metastaattinen sarkooma tai se on potilaan hoitaja, jolla on histologisesti dokumentoitu edennyt metastaattinen sarkooma.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Eivät ole saaneet aikaisempaa sarkooman systeemistä hoitoa tai se on sarkoomapotilaan hoitaja, joka ei ole saanut aikaisempaa systeemistä sarkoomaa.
- Halukas/kykenevät täyttämään kyselylomakkeet.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tarjota tietoinen suostumus.
- Aikaisemmin lääketieteellinen onkologi heidän sarkoomansa puolesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitostandardi
|
Kontrollivarsiin osallistujille tarjotaan koulutusvideoita heidän neuvottelunsa jälkeen lääketieteellisen onkologin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Koulutusvideot
|
Osallistujille tarjotaan neljä koulutusvideota klinikalla ennen alkuperäistä lääketieteellistä onkologiakonsulttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi eroja potilaiden ja omaishoitajien tiedossa ja sarkooman käsityksissä ja sen hoidossa ennen ja jälkeen koulutuksen interventiot
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Arvioi muutokset globaaleissa vastauksissa perustutkimuksien ja koulutusinterventiotutkimusten välisen välillä.
|
jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sarkooman koulutusvideoiden ymmärrettävyys ja toimintakyky.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Audiovisuaalisten materiaalien potilaan koulutusmateriaalien arviointityökalua (PEMAT) käytetään videon ymmärrettävyyden ja toimintakykyisyyden arvioimiseksi.
Mitä korkeampi pistemäärä (> 80%), sitä ymmärrettävämpi tai toimitettava materiaali.
|
jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
|
Arvioi sarkooman koulutusvideoiden ymmärrettävyys ja toimintakyky.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Materiaalien soveltuvuusarviointia (SAM) käytetään aikuisten terveyteen liittyvien tietojen arviointiin näiden koulutusmateriaalien soveltuvuuden objektiivisuuden arvioimiseksi sarkoomapotilaille.
|
jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
|
Arvioi potilaan ja hoitajien tyytyväisyys koulutusvideoihin
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Perustuu vastauksiin koulutuksen jälkeisestä interventiotutkimuksesta.
Pisteet mitataan Likert-asteikolla (1-5), korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
jopa 2 viikkoa (päivämäärä, jolloin annettiin tapaaminen ja ensimmäisen nimityksen päivämäärä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .