Evaluering av bruken av pedagogiske videoer hos nydiagnostiserte pasienter i en medisinsk onkologi -sarkomeklinikk
23. september 2025 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada
Evaluering av bruken av pedagogiske videoer i en medisinsk onkologi -sarkomklinikk for å forbedre pasientkunnskap og tilfredshet.
Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan sarkomspesifikke pedagogiske videoer forbedrer pasientenes kunnskap om sykdoms- og behandlingsalternativene deres før deres første klinikkavtale.
Deltakerne vil se fire pedagogiske videoer før deres første avtale med en medisinsk onkolog. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser for å vurdere deres forståelse av sarkom og dets behandlingsalternativer før og etter deres første medisinske onkologiklinikkavtale.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey Watson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signert skriftlig og frivillig informert samtykke.
- Har histologisk dokumentert avansert metastatisk sarkom, eller er en omsorgsperson av en pasient med histologisk dokumentert avansert metastatisk sarkom.
- Alder ≥ 18 år.
- Har ikke fått noen tidligere systemisk behandling for sarkom, eller er en omsorgsperson av en sarkompasient som ikke har fått noen tidligere systemisk behandling for sarkom.
- Villig/i stand til å fylle ut spørreskjemaer.
- Kunne lese og skrive på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Tidligere sett av en medisinsk onkolog for deres sarkom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Velferdstandard
|
Deltakere i kontrollarmen vil bli utstyrt med utdanningsvideoene etter at de konsulterte med den medisinske onkologen.
|
|
Eksperimentell: Pedagogiske videoer
|
Deltakerne vil bli utstyrt med fire pedagogiske videoer i klinikken før deres første medisinske onkologiske konsultasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere forskjeller i pasientenes og omsorgspersoners kunnskap og oppfatninger av sarkom og dens behandling før og etter utdanningsinngrep
Tidsramme: opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Evaluer endringene i globale svar mellom baselineundersøkelser og etter utdanningsintervensjonsundersøkelser.
|
opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere forståelsesevne og handlingsevne til sarkomutdannelsesvideoer.
Tidsramme: opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Pasientutdanningsmaterialets vurderingsverktøy (PEMAT) for audiovisuelle materialer vil bli brukt til å vurdere videoenes forståelighet og handlingsevne.
Jo høyere poengsum (> 80%), jo mer forståelig eller handlingsdyktig.
|
opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
|
Vurdere forståelsesevne og handlingsevne til sarkomutdannelsesvideoer.
Tidsramme: opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Egnethetsvurderingen av materialer (SAM) vil bli brukt til evaluering av helserelatert informasjon for voksne for å objektivt vurdere egnetheten til disse utdanningsmaterialene for sarkompasienter.
|
opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
|
Vurder pasientens og omsorgspersoners tilfredshet med utdanningsvideoene
Tidsramme: opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Basert på svar fra en undersøkelsesundersøkelse etter utdanning.
Poengene vil bli målt ved bruk av en Likert-skala (1-5), med høyere score som indikerer større tilfredshet.
|
opptil 2 uker (dato når den ble gitt avtale og dato for første avtale)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4693
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare IPD som brukes i resultatpublikasjonen vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .